5.2.3 Законодавчі та регламентувальні вимоги

Керівництво повинне забезпечити, щоб організація була обізнана із законодавчими та регламентувальними вимогами, які поширюються на її продукцію, процеси та види діяльності, і щоб ці вимоги були складовою частиною системи управління якістю. Слід також враховувати:

• сприяння етичному, результативному та ефективному дотриманню поточних та перспективних вимог;

• вигоди для зацікавлених сторін від підвищення вимог;

• роль організації в захисті інтересів суспільства.

5.3 Політика в сфері якості

Найвище керівництво повинне застосовувати політику в сфері якості як засіб для поліпшення діяльності організації.

Політика організації в сфері якості повинна бути рівноцінною частиною загальної політики та стратеги організації, узгодженою з ними.

Формулюючи політику в сфері якості, найвище керівництво повинне враховувати:

• рівень і шлях майбутнього поліпшення, необхідного для успішної діяльності організації:

• очікуваний чи бажаний ступінь задоволеності замовника;

• професійний ріст працівників організації;

• потреби та очікування інших зацікавлених сторін;

• ресурси, необхідні для перевищення вимог ISO 9001;

• потенційний внесок постачальників та партнерів.

Застосування політики в сфері якості для поліпшення можливе за умови, якщо вона:

• узгоджена з поглядами та стратегією найвищого керівництва стосовно майбутнього організації;

• дає змогу розуміти цілі в сфері якості та досягати їх на всіх рівнях в організації:

• наочно доводить зобов’язання найвищого керівництва щодо якості і забезпечення адекватними ресурсами для досягнення цілей;

• допомагає підвищити зобов’язання щодо якості на всіх рівнях в організації за явним лідерством найвищого керівництва;

• передбачає постійне поліпшення з метою задоволення потреб та очікувань замовників та інших зацікавлених сторін;

• належно сформульована і ефективно поширена в організації.

Як і інші напрями ділової політики, політику в сфері якості слід періодично аналізувати.

ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги 5.3 Політика у сфері якості Найвище керівництво повинне забезпечити, щоб політика у сфері якості: а) відповідала меті організації; б) містила зобов’язання щодо задоволення вимог та постійного поліпшення результативності системи управління якістю; в) була основою для встановлення та перегляду цілей у сфері якості; г) була поширеною та зрозумілою на всіх рівнях в організації; д) аналізувалася з погляду її постійної придатності.

5.4 Планування

5.4.1 Цілі у сфері якості

Стратегічне планування і політика в сфері якості організації становлять основу для встановлення цілей у сфері якості. Найвище керівництво повинне сформулювати ті цілі, що ведуть до поліпшення показників діяльності організації. Цілі повинні уможливлювати їхнє вимірювання для сприяння результативному та ефективному аналізуванню з боку керівництва. Формулюючи ціпі, керівництво повинне також враховувати:

• поточні та майбутні потреби організації та обслуговувані ринки;

• відповідні висновки аналізування з боку керівництва;

• поточні показники продукції та процесів;

• рівні задоволеності зацікавлених сторін;

• результати самооцінювання;

• дані зіставного оцінювання (бенчмаркінгу), аналізування конкурентів, можливостей для поліпшення;

• ресурси, необхідні для реалізації цілей.

Інформацію про цілі в сфері якості слід поширювати так, щоб працівники організації могли сприяти їхньому досягненню. Слід визначити відповідальність за доведення цілей у сфері якості до всіх працівників. Ці цілі слід систематично аналізувати і, у разі потреби, переглядати.

ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги 5.4 Планування 5.4.1 Цілі у сфері якості Найвище керівництво повинне забезпечити встановлення цілей у сфері якості, у тому числі спрямованих на задоволення вимог до продукції, для відповідних функцій та рівнів в організації. Цілі в сфері якості повинні бути вимірними та узгодженими з політикою в сфері якості.