2.1. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз

(в том числе при фасовке) <*> порошков

и общей массе гомеопатических тритураций <**>

┌───────────────────────┬──────────────────┐

│ Прописанная масса, г │ Отклонения, % │

├───────────────────────┼──────────────────┤

│ До 0,1 │ +/- 15 │

│ │ │

│ Свыше 0,1 до 0,3 │ +/- 10 │

│ │ │

│ Свыше 0,3 до 1 │ +/- 5 │

│ │ │

│ Свыше 1 до 10 │ +/- 3 │

│ │ │

│ Свыше 10 до 100 │ +/- 3 │

│ │ │

│ Свыше 100 до 250 │ +/- 2 │

│ │ │

│ Свыше 250 │ +/- 0,3 │

└───────────────────────┴──────────────────┘

--------------------------------

<*> - В том числе при фасовке порошковыми дозаторами.

<**> - Отклонения, допустимые в массе отдельных доз порошков (в том числе при фасовке), определяются на прописанную дозу одного порошка. Отклонения , допустимые в общей массе гомеопатических тритураций, определяются на прописанную массу тритурации.

2.2. Отклонения, допустимые в общей массе

гранул гомеопатических (в том числе при фасовке)

для одной упаковки

┌───────────────────────┬──────────────────┐

│ Прописанная масса, г │ Отклонения, % │

├───────────────────────┼──────────────────┤

│ До 1 │ +/- 5 │

│ │ │

│ Свыше 1 до 100 │ +/- 3 │

└───────────────────────┴──────────────────┘

2.3. Отклонения, допустимые в массе

отдельных доз суппозиториев и пилюль

Определяют среднюю массу взвешиванием (с точностью до 0,01 г) не менее 10 суппозиториев <*> или пилюль.

--------------------------------

<*> - При изготовлении менее 10 штук взвешивают все суппозитории.

Отклонения в массе суппозиториев и пилюль от средней массы определяют взвешиванием каждого суппозитория или пилюли с минимальной выборкой 5 штук.

Допустимые отклонения от средней массы не должны превышать:

- для суппозиториев +/- 5 %

- для пилюль массой до 0,3 г +/- 10 %

- для пилюль массой свыше 0,3 г +/- 5 %

2.4. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных

лекарственных веществ в порошках, пилюлях и суппозиториях

(при изготовлении методом выкатывания или выливания) <*>

┌───────────────────────┬──────────────────┐

│ Прописанная масса, г │ Отклонения, % │

├───────────────────────┼──────────────────┤

│ До 0,02 │ +/- 20 │

│ │ │

│ Свыше 0,02 до 0,05 │ +/- 15 │

│ │ │

│ Свыше 0,05 до 0,2 │ +/- 10 │

│ │ │

│ Свыше 0,2 до 0,3 │ +/- 8 │

│ │ │

│ Свыше 0,3 до 0,5 │ +/- 6 │

│ │ │

│ Свыше 0,5 до 1 │ +/- 5 │

│ │ │

│ Свыше 1 до 2 │ +/- 4 │

│ │ │

│ Свыше 2 до 5 │ +/- 3 │

│ │ │

│ Свыше 5 до 10 │ +/- 2 │

│ │ │

│ Свыше 10 │ +/- 1 │

└───────────────────────┴──────────────────┘

--------------------------------

<*> - Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в порошках, пилюлях и суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания), определяются на дозу каждого вещества, входящего в эти лекарственные формы.