Основные термины и понятия

Для успешной работы в любой области науки, техники и производства, в том числе и фармацевтической технологии, необходимо правильное понимание и применение терминов.

Термин (в переводе с латинского terminus – предел, граница) – это слово или словосочетание, обозначающее определённые понятия. Произвольное толкование научных терминов недопустимо. Они должны полно отражать смысл заключительного в них содержания. Фармацевтической терминологией много занимался профессор М.Н. Чернявский. По его мнению, фармацевтическая терминология представляет собой терминологический комплекс. Он включает в себя термины фармацевтической науки: фармакогнозии, фармацевтической химии, фармацевтической технологии, организации и экономики фармации. термины этих отраслей науки взаимосвязаны. Кроме того, фармацевтическая терминология включает термины ботаники, химических, физических, технических и ряда медицинских наук.

По мере развития науки производится пересмотр терминологии, упорядочение терминов. Фармацевтических терминов насчитывается более 500, технологических – около 200, поэтому работа по упорядочению терминов будет продолжаться.

Терминами, обозначающими базовые понятия фармацевтической технологии, являются: лекарственное вещество, лекарственное средство, лекарственная форма, вспомогательное вещество. Кроме того, в фармацевтической технологии широко применяются и другие термины.

Лекарственное вещество (фармацевтическая субстанция) – вещество природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающее биологической активностью и изменяющее состояние и функции организма и используемые для производства готовых лекарственных средств.

Лекарственное средство - вещество или сочетание нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающее специфической фармакологической активностью и в определённой лекарственной форме применяемое для профилактики, диагностики и лечения заболеваний людей, предотвращения беременности, реабилитации больных или для изменения состояния и функций организма путём внутреннего или внешнего применения.

К лекарственным средствам относятся лекарственные вещества, готовые лекарственные средства, иммунобиологические средства (сыворотки, вакцины, кровезаменители, бактериофаги), гомеопатические средства и препараты, содержащие витамины и микроэлементы в лечебных дозировках, лекарственное растительное сырьё и сборы из него, а также лекарственные косметические средства.

Лекарственная форма – форма, придаваемая лекарственному средству и определяющая его вид, состояние, дозировку, упаковку и способ применения.

Аптечное изготовление и промышленное производство ЛС

В России производство лекарственных средств осуществляет около производителей, представленных химико-фармацевтическими комбинатами,

фармацевтическими фабриками, заводами, другими предприятиями фармацевтического профиля.

Промышленное производство предусматривает крупносерийный выпуск лекарственных средств по стандартным прописям, рассчитанным на среднего потребителя. В его основе лежит широкое использование машин, аппаратов, поточных механизированных и автоматизированных линий. Вследствие этого промышленное производство характеризуется высокой производительностью труда.

Промышленное изготовление лекарственного препарата даёт возможность удовлетворить массовый спрос на него и тем самым обеспечить рентабельность производства. Проблема стабильности готовых форм решается путём введения стабилизаторов, консервантов, применения определённых технологических приёмов (лиофилизации, микрокапсулирования, нанесения защитных оболочек, получения клатратов), а также созданием специальных видов упаковки. Готовые лекарственные формы всегда подвергаются стандартизации и поэтому характеризуются однородностью продукции.

При промышленном производстве можно решить проблему индивидуализации прописей путём выпуска препаратов с несколькими вариантами дозировок (например, бисептол и юникап для взрослых и детей).

В некоторых странах готовые лекарственные формы составляют 95 и более % от всех отпускаемых населению лекарственных средств. Наблюдается сокращение аптечного изготовления лекарственных форм. Уровень экстемпоральной рецептуры в некоторых аптеках составляет всего %. Это нельзя признать выгодным потребителю. Уровень экстемпоральных средств в развитых странах мира (США, Австрия) составляет около 10%. Проблема возрождения аптечного изготовления является острой и насущной.

Индивидуализация состава прописей - одно из основных преимуществ аптечного изготовления лекарственных средств. Даже в век наночастиц и трансдермальных систем сохранится необходимость пользоваться не «усредненными» лекарственными средствами (ЛС) промышленного производства, рассчитанными на «среднестатистического» пациента, а лекарствами индивидуально изготовленными, которые дают возможность подбора индивидуального состава и дозировки ЛС с учётом особенностей больного, сопутствующих заболеваний (т.е. изготовление ЛС по уникальным прописям), возможность изготовления лекарственных форм для детей по индивидуальным прописям, препаратов с ограниченным сроком годности, а также возможность быстрого реагирования на изменение потребностей здравоохранения при экстремальных ситуациях.

Студенты фармацевтического факультета изучают фармацевтическую технологию в течении двух с половиной лет: 6 и 7 семестр – аптечное изготовление лекарственных форм; 8 и 9 семестр – заводское производство; 10 семестр – специализация в аптеке.

Фармацевтическая технология – это наука, занимающаяся разработкой теоретических основ и производственных закономерностей приготовления лекарственных форм. Важной задачей фармацевтической технологии как науки является совершенствование существующих и разработка принципиально новых лекарственных.