7.1.3 Управління процесами

7.1.3.1 Загальні положення

Керівництво повинне визначити процеси, необхідні для випуску продукції, яка задовольнятиме вимоги замовників та інших зацікавлених сторін. Для забезпечення випуску продукції слід враховувати відповідні допоміжні процеси, а також бажані виходи, етапи процесів, види діяльності, потоки, контрольні вимірю­вання, потреби у підготовці, обладнання, методи, інформацію, матеріали та інші ресурси.

Слід розробити робочий план для управління процесами, який повинен містити:

— вхідні та вихідні вимоги (наприклад, технічні умови та ресурси);

— види діяльності в межах процесу;

— перевірку й затвердження процесів та продукції;

— аналізування процесу, включаючи надійність;

— визначення, оцінювання та зниження ризику;

— коригувальні та запобіжні дії;

— спроможності та дії з поліпшення процесу;

— контроль змін процесів та продукції. Допоміжні процеси охоплюють, наприклад:

— управління інформацією;

— підготовку персоналу;

— види діяльності, пов'язані з фінансами;

— обслуговування інфраструктури та служб;

— застосування промислових засобів безпеки/захисту;

— маркетинг.

7.1.3.2 Входи та виходи процесів, аналізування процесів

Процесний підхід забезпечує визначення та реєстрацію входів процесів, створюючи основу форму­лювання вимог, які слід використовувати для перевірки та затвердження виходів. Входи можуть бути внут­рішніми або зовнішніми стосовно організації.

Виявлення неоднозначності чи усунення суперечливості вхідних вимог може передбачати консуль­тації з внутрішніми та зовнішніми сторонами, які мають відношення до цього. Вхід, похідний від не повністю оцінених видів діяльності, слід оцінювати наступним аналізуванням, перевіркою та підтвердженням. Орга­нізація повинна визначити істотні чи критичні характеристики продукції та процесів з метою розроблення результативного і ефективного плану управління та моніторингу діяльності в межах процесу.

Питання, пов'язані з входами, які слід враховувати:

— компетентність працівників;

— документацію;

— спроможності обладнання і контроль за ним;

— охорону здоров'я, техніку безпеки і виробниче середовище.

ДСТУ ISO 9004-2001 С.17

Виходи процесу, перевірені за вхідними вимогами, включаючи критерії приймання, повинні врахову­вати потреби та очікування замовників та інших зацікавлених сторін. Для цілей перевірки виходи слід реє­струвати та оцінювати за вхідними вимогами і критеріями приймання. Під час цього оцінювання визначають необхідні коригувальні дії, запобіжні дії чи потенційні можливості поліпшення результативності та ефектив­ності процесів. Перевірка продукції для визначення відхилень параметрів може бути здійснена в ході про­цесу.

Керівництво організації повинне періодично аналізувати показники процесу для забезпечення його узгодженості з робочим планом. Предметом цього аналізування є, наприклад:

— безвідмовність та повторюваність процесу;

— визначення та запобігання потенційних невідповідностей;

— адекватність входів та виходів проектування і розроблення;

— узгодженість входів та виходів із запланованими цілями;

— потенційні можливості для поліпшення;

— невирішені проблеми.

ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги