3. Донація гамет та ембріонів

3.5.1. Загальні положення

3.5.1.1. Донація гамет або ембріонів - це процедура за якою донори поінформовано добровільно надають свої статеві клітини - гамети (сперму, ооцити) або ембріони для використання у інших осіб в лікуванні безпліддя.

3.5.1.2. У відповідності до діючого законодавства донори гамет не можуть брати на себе батьківські обов’язки у відношенні до майбутньої дитини.

3.5.1.3. Донорство гамет та ембріонів здійснюється за наявності Заяви-зобов’язання донора ооцитів (додаток 9), Заяви-зобов'язання донора сперми (додаток 10), Заяви-зобов’язання донорів ембріонів (додаток 11).

3.5.1.4. Відомості про особу донора складають лікарську таємницю.

3.5.1.5. У разі виникнення ускладнень під час проведення процедури донації гамет заклад охорони здоров’я забезпечує надання пацієнтам медичної допомоги у повному обсязі.

3.5.2. Донація ооцитів (до)

3.5.2.1. Донорами ооцитів можуть бути:

- не анонімні родички або знайомі жінки;

- анонімні добровільні донори;

- пацієнтки програм ДРТ, які за поінформованою добровільною письмовою згодою надають реципієнту частину своїх ооцитів.

3.5.2.2. Вимоги до донорів ооцитів:

- жінка віком від 20 до 32 років;

- наявність народженої здорової дитини;

- відсутність негативних фенотипічних проявів;

- задовільне соматичне здоров’я;

- відсутність протипоказань для участі в програмі ДО;

- відсутність спадкових захворювань;

- відсутність шкідливих звичок: наркоманія, алкоголізм, токсикоманія.

3.5.2.3. Показання для проведення ЗІВ з використанням донорських ооцитів:

- відсутність ооцитів, обумовлена природною менопаузою;

- синдром передчасного виснаження яєчників;

- стан після оваріоектомії, проведення радіо- або хіміотерапії;

- аномалії розвитку статевих органів (дісгенезія гонад, синдром Шерешевського- Тернера);

- ризик передачі спадкових захворювань, пов”язаних зі статтю (гемофілія, міодистрофія Дюшена, іхтіоз, міотрофія Шарко-Марі-Труссо);

- невдалі повторні спроби ЗІВ (4 і більше) при недостатньому відклику яєчників на індукцію суперовуляції, неодноразовому отриманні ембріонів низької якості.

3.5.2.4. Протипоказання для проведення ДРТ з використанням донорських ооцитів такі самі, як і при проведенні традиційної методики ЗІВ, відповідно до п. 3.1.2 цієї Інструкції «Протипоказання для проведення ЗІВ».

3.5.2.5. Обсяг обстеження донорів ооцитів та подружньої пари (реципієнтів)таке ж, як і при проведенні процедури ЗІВ, відповідно до п. 2 цієї Інструкції „Обсяг обстеження осіб, яким проводяться лікувальні програми ДРТ”.

3.5.2.6. Перелік необхідних документів для здійснення донації ооцитів:

- договір з донором ооцитів про усвідомлену добровільну інформовану письмову згоду донора на участь в програмі ДО та проведення їй контрольованої стимуляції овуляції і пункції яєчників;

- заява-зобов’язання, де надається письмова згода чоловіка;

- анкета донора ооцитів(додаток 12);

- особиста картка донора ооцитів(додаток 13);

- каталог донорів ооцитів з антропометричними і фенотипічними даними.

Анкета донора заповнюється і кодується лікарем. Схема кодування - вільна. Роботу з донорами веде лікар, який проводить медичний огляд донора перед кожною спробою ЗІВ, здійснює контроль за своєчасним проведенням і результатами лабораторних обстежень відповідно до календарного плану обстеження.

3.5.2.7. Алгоритм здійснення програми донації ооцитів:

- лікар проводить медичний огляд донора перед кожною спробою ЗІВ, здійснює контроль за своєчасним проведенням і результатами лабораторних досліджень відповідно до календарного плану обстеження;

- проводиться синхронізація менструальних циклів, або підготовка кріоембріонів для ембріотрансферу в запланованому менструальному циклі;

- методики ЗІВ, ІКСІ (за показаннями);

- спостереження лікарем донора ооцитів до початку менструації, очікуваної за циклом ДО.

3.5.3. Донація сперми (ДС)

3.5.3.1. Донором сперми може бути чоловік віком від 20 до 40 років за наявності народженої здорової дитини.

3.5.3.2. У донора сперми повинні бути відсутні негативні фенотипічні прояви.

3.5.3.3. Донорство сперми дозволяється за умови відсутності соматичних та спадкових захворювань, які можуть негативно вплинути на здоров’я майбутньої дитини, відхилень від нормальних морфометричних і фенотипічних ознак, а також інших протипоказань.

3.5.3.3. Донорство сперми не дозволяється за умови уживання наркотичних та токсичних речовин, зловживання алкогольними напоями.

3.5.3.4. На донора сперми заповнюється «Реєстраційна картка донора сперми» (додаток 14).

3.5.3.5. Дані про донора сперми та її використання з антропометричними і фенотипічними даними заносяться до «Журналу обліку, зберігання та використання сперми донорів» (додаток 15).

3.5.3.6. Спеціалістом з ДРТ здійснюється медичний огляд донора сперми, контроль за результатами лабораторних досліджень згідно з календарним планом обстеження.

3.5.3.7. Вимоги до донорської сперми:

- об’єм еякуляту повинен перевищувати 1 мл;

- концентрація сперміїв повинна бути більше 40 млн. в 1 мл еякуляту;

- прогресивно-рухомих форм (А+В) більше 50%;

- доля морфологічно-нормальних форм більше 60%;

-кріотолерантність (повноцінне виживання сперміїв після відтаювання).

3.5.4. Донація ембріонів (ДЕ)

3.5.4.1. Донорами ембріонів можуть бути пацієнти програми ЗІВ, у яких після народження дитини залишаються у кріобанку невикористані кріоконсервовані ембріони.

3.5.4.2. За поінформованою добровільною, усвідомленою письмовою згодою пацієнтів-донорів ці ембріони можуть бути використані для донації безплідній пацієнтці/подружній парі-реціпієнту, а також жінкам-реціпієтам, які не знаходяться у шлюбі.

3.5.4.3. Дані про донорів ембріонів та її використання заносяться до «Журналу зберігання та використання кріоконсервованих ембріонів» (додаток 16).