Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Промислова технологія стерильних лікарських зас...doc
Скачиваний:
30
Добавлен:
17.09.2019
Размер:
1 Мб
Скачать
☆

Завдання до лабораторної роботи

Завдання № 1. Скласти робочий пропис і приготувати 10 ампул по 2 мл розчину новокаїну 0,25 або 0,5% для ін’єкцій (Solutio Novocaini 0,25 aut 0,5% pro injectionibus).

Виконання завдання

Склад: (ДФ Х, ст. 468)

Новокаїн 2,5 або 5,0 г

Розчин кислоти хлороводневої 0,1 н до рН 3,8–4,5

Вода для ін’єкцій до 1 л

Опис. Прозора безбарвна рідина, рН розчину 3,8 – 4,5. Вміст новокаїну у 1 мл розчину відповідно повинен бути 0,00235 – 0,00265 г або 0,00485 – 0,00515 г.

Приготування. Технологічний процес починають із розкриття, миття і сушіння 10 ампул нейтрального скла. Внутрішнє миття здійснюють за допомогою лабораторних установок вакуумного або шприцевого миття. Сушіння ампул проводять у сушильній шафі при температурі 180ºС.

Відповідно до робочого пропису зважують необхідну кількість новокаїну і розчиняють у мірній колбі ємністю 50 мл у невеликій кількості (20 – 25 мл) води для ін’єкцій при перемішуванні. Після розчинення новокаїну розчин доводять до мітки водою для ін’єкцій, попередньо підкисленою розрахованою кількістю стерильного 0,1 н розчину кислоти хлороводневої. Розчин ретельно перемішують. Після доведення до стандартної концентрації розчин фільтрують через скляний фільтр № 3 або фільтр ХНДХФІ і наповнюють ампули шприцевим способом з урахуванням норм наповнення. Ампули запаюють відтягуванням або оплавленням капілярів і стерилізують насиченою водяною парою під тиском при 119 – 121ºС (0,1 МПа) протягом 8 хвилин.

Контроль якості розчину у ампулах здійснюють за наступними технологічними параметрами: визначення норм наповнення ампул, визначення рН розчину, визначення герметичності ампул, контроль на наявність механічних включень.

Після отримання задовільних результатів аналізу готову продукцію маркують і упаковують.

Завдання № 2. Скласти робочий пропис і приготувати 10 ампул по 2 мл розчину натрію кофеїну-бензоату 10 або 20% для ін’єкцій (Solutio Coffeini-natrii benzoatis 10 aut 20% pro injectionibus).

Виконання завдання

Склад: (ДФ Х, ст.174)

Натрій кофеїн-бензоат 100,0 або 200,0 г

Розчин натрій гідроксиду 0,1 н 4 мл

Вода для ін’єкцій до 1 л

Опис. Прозора безбарвна рідина, рН розчину 6,8 – 8,5. Вміст натрій кофеїн-бензоату у 1 мл розчину відповідно повинен бути 0,097 –0,103 г або 0,194–0,206 г.

Приготування. Технологічний процес починають із розкриття, миття і сушіння 10 ампул нейтрального скла. Внутрішнє миття здійснюють за допомогою лабораторних установок вакуумного або шприцевого миття. Сушіння ампул проводять у сушильній шафі при температурі 180ºС.

Згідно робочого пропису зважують необхідну кількість натрій кофеїн-бензоату і розчиняють у стерильній мірній колбі місткістю 50 мл у половинній кількості води для ін’єкцій, до якої додають розраховану кількість стерильного 0,1 н розчину натрію гідроксиду. Розчинення проводять при перемішуванні і слабкому нагріванні на водяній бані. Об’єм розчину доводять водою для ін’єкцій до мітки і ретельно перемішують.

Після доведения до стандартної концентрації розчин фільтрують через скляний фільтр № 3 або фільтр ХНДХФІ і наповнюють ампули шприцевим способом з урахуванням норм наповнення.

Ампули запаюють відтягуванням або оплавленням капілярів і стерилізують насиченою водяною парою під тиском при 119 – 121ºС (0,1 МПа) протягом 8 хвилин.

Контроль якості розчину у ампулах здійснюють за наступними технологічними параметрами: визначення норм наповнення ампул, визначення рН розчину, визначення герметичності ампул, контроль на наявність механічних включень.

Після отримання задовільних результатів аналізу готову продукцію маркують і упаковують.

Завдання № 3. Скласти робочий пропис і приготувати 10 ампул по 1 або 2 мл розчину новокаїнаміду 10% для ін’єкцій (Solutio Novocainamidi 10% pro injectionibus).

Виконання завдання

Склад: (ДФ Х, ст.465)

Новокаїнамід 100,0 г

Натрій метабісульфіт 5,0 г

Вода для ін’єкцій до 1 л

Опис. Прозора безбарвна рідина, рН розчину 3,8 – 5,0. Вміст новокаїнаміду у 1 мл розчину повинен бути 0,097 – 0,103 г.

Приготування. Технологічний процес починають із розкриття, миття і сушіння 10 ампул нейтрального скла. Внутрішнє миття здійснюють за допомогою лабораторних установок вакуумного або шприцевого миття. Сушіння ампул проводять у сушильній шафі при температурі 180ºС.

Згідно робочого пропису зважують необхідну кількість новокаїнаміду і натрію метабісульфіту, розчиняють у стерильній мірній колбі місткістю 50 мл у половинній кількості води для ін’єкцій. Розчинення проводять при перемішуванні. Об’єм розчину доводять водою для ін’єкцій до мітки і ретельно перемішують.

Після доведення до стандартної концентрації розчин фільтрують через скляний фільтр № 3 або стерильний мембранний фільтр (розмір пор 0,22–0,3 мкм) і наповнюють ампули шприцевим способом з урахуванням норм наповнення.

Ампули запаюють відтягуванням або оплавленням капілярів і стерилізують насиченою водяною парою під тиском при 119 – 121ºС (0,1 МПа) протягом 8 хвилин.

Контроль якості розчину у ампулах здійснюють за наступними технологічними параметрами: визначення норм наповнення ампул, визначення рН розчину, визначення герметичності ампул, контроль на наявність механічних включень.

Після отримання задовільних результатів аналізу готову продукцію маркують і упаковують.

Завдання № 4. Скласти робочий пропис і приготувати 10 ампул по 5 мл розчину кислоти аскорбінової 5% для ін’єкцій (Solutio Acidi ascorbinici 5% pro injectionibus).

Виконання завдання

Склад: (ДФ Х, ст.7)

Кислота аскорбінова 50,0 г

Натрій гідрокарбонат 23,85 г

Натрій сульфіт безводний 2,0 г

Вода для ін’єкцій, насичена вуглекислим газом до 1 л

Опис. Прозора безбарвна рідина, рН розчину 6,0 – 7,0. Вміст кислоти аскорбінової у 1 мл розчину повинен бути 0,0475 – 0,525 г.

Приготування. Технологічний процес починають із розкриття, миття і сушіння 10 ампул нейтрального скла. Внутрішнє миття здійснюють за допомогою лабораторних установок вакуумного або шприцевого миття. Сушіння ампул проводять у сушильній шафі при температурі 180ºС.

Згідно робочого пропису зважують необхідну кількість кислоти аскорбінової, натрію гідрокарбонату і натрію сульфіту безводного, розчиняють у стерильній мірній колбі місткістю 50 мл у половинній кількості води для ін’єкцій, насиченої вуглекислим газом. Розчинення проводять при перемішуванні. Об’єм розчину доводять водою для ін’єкцій до мітки і ретельно перемішують.

Після доведення до стандартної концентрації розчин фільтрують через скляний фільтр № 3 або стерильний мембранний фільтр (розмір пор 0,22–0,3 мкм) і наповнюють ампули шприцевим способом з урахуванням норм наповнення.

Ампули запаюють відтягуванням або оплавленням капілярів і стерилізують насиченою водяною парою під тиском при 119 – 121ºС (0,1 МПа) протягом 8 хвилин.

Контроль якості розчину у ампулах здійснюється за наступнимии технологічними параметрами: визначення норм наповнення ампул, визначення рН розчину, визначення герметичності ампул, контроль на наявність механічних включень.

Після отримання задовільних результатів аналізу готову продукцію маркують і упаковують.