2.4 Анализ гост р исо 9001-2008 и установление перечня процессов и документированных процедур смк

№

п/п

№ пункта стандарта, ГОСТ Р ИСО 9001-2008, где изложены требования

Содержание требований стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008

Ответственный за выполнение данных требований в организации (подразделение, гл.специалист)

Наименование требуемого или существующего процесса

Документированные процедуры и записи о качестве

Наименование ДП

Наименование записи о качестве

1

2

3

4

5

6

7

1

4 Система менеджмента качества 4.1 Общие требования

Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии СМК, постоянно улучшать ее результативность

Менеджер по качеству

▲

Организация разработки, совершенствования и функционирования СМК

СТО

«Организация разработки, совершенствования и функционирования СМК»

-

2

4.2 Требования к документации

4.2.1 Общие положения

Документация СМК должна включать:

a) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;

b) руководство по качеству;

c) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом;

Зам. директора по качеству▲

Управление документацией СМК

ДП «Управление документацией»

-

3

4.2.2

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству

Зам. директора по качеству▲

Управление документацией

ДП «Управление документацией»

-

4

4.2.3

Документы СМК должны управляться.

Начальник ОМК▲

Управление документацией

ДП «Управление документацией»

-

Продолжение таблицы 2

1

2

3

4

5

6

7

5

4.2.4

Записи должны быть определены и поддерживаться в рабочем состоянии. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми.

ОМК▲

Управление записями о качестве

ДП «Управление записями»

-

5 Ответственность руководства

5.1 Обязательства руководства

Высшее руководство должно обеспечивать наличие свидетельств принятия своих обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянному улучшению ее результативности

Ген. директор

Организация функционирования СМК

СТО «Организация функционирования СМК»

-

5.2 Ориентация на потребителя

Высшее руководство должно обеспечивать определение и выполнение требований потребителей для повышения их удовлетворенности (7.2.1 и 8.2.1).

7.2.1 Определение требований, относящихся к услуге

8.2.1 Удовлетворенность потребителей

Маркетолог▲

Маркетинг

Анализ удовлетворенности потребителей

СТО «Маркетинг»

СТО «Анализ удовлетворенности потребителей»

Записи анализа требований относящихся к услуге

Записи по результатам внутренних аудитов

5.3 Политика в области качества

Высшее руководство должно разработать политику в области качества и следовать ее целям

Ген. директор

Управление документацией

ДП «Управление документацией»

-

Продолжение таблицы 2

1

2

3

4

5

6

7

5.4 Планирование

5.4.1 Цели в области качества

Высшее руководство организации должно обеспечивать, чтобы цели в области качества, включая необходимые для выполнения требований к продукции, были установлены в соответствующих подразделениях и на соответствующих уровнях организации.

Ген. директор

Организация функционирования СМК. Планирование в области качества

СТО «Организация функционирования СМК»

-

5.4.2 Планирование создания, поддержания и улучшения системы менеджмента качества

Высшее руководство должно обеспечивать:

a) планирование создания, поддержания и улучшения СМК для достижения целей в области качества;

b) сохранение целостности системы менеджмента качества при планировании и внедрении в нее изменений.

Ген. директор

Организация функционирования СМК.

СТО «Организация функционирования СМК»

-

5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией

5.5.1 Ответственность и полномочия

Высшее руководство должно обеспечивать определение и доведение до сведения персонала организации ответственности и полномочий.

Ген.директор

Управление персоналом

СТО «Управление персоналом»

-

5.5.2 Представитель руководства

Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства организации, который независимо от других

Ген.директор

Организация разработки и совершенствования СМК

СТО «Организация разработки и функционирования СМК»

Продолжение таблицы 2

1

2

3

4

5

6

7

обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия

5.5.3 Внутренний обмен информацией

Высшее руководство должно обеспечивать установление в организации соответствующих процессов обмена информацией, включая информацию, относящуюся к результативности СМК.

Ген.директор

Внутренний обмен информацией

СТО «Внутренний обмен информацией»

-

5.6 Анализ со стороны руководства

5.6.1 Общие положения

Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы времени СМК организации в целях обеспечения ее постоянной пригодности, достаточности и результативности.

Ген.директор

Менеджер по качеству▲

Анализ СМК со стороны руководства

СТО «Анализ СМК со стороны руководства»

Записи об анализе со стороны руководства

5.6.2 Входные данные для анализа

Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать в себя следующую информацию:

a) результаты аудитов (проверок);

b) обратную связь от потребителей;

c) функционирование процессов и соответствие продукции;

d) статус предупреждающих и корректирующих действий;

Менеджер по качеству▲

Организация анализа СМК

СТО «Организация анализа СМК»

-

Продолжение таблицы 2

1

2

3

4

5

6

7

5.6.3 Выходные данные анализа

Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать в себя все решения и действия, относящиеся:

a) к повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов;

b) к улучшению продукции по отношению к требованиям потребителей;

c) к потребности в ресурсах.

Ген. директор

Организация анализа СМК

СТО «Организация анализа СМК»

-

6 Менеджмент ресурсов

6.1 Обеспечение ресурсами

Организация должна определить и обеспечивать ресурсы, требуемые для:

a) внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а также постоянного повышения ее результативности;

b) повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.

Ген.

директор

Обеспечение ресурсами

СТО «Обеспечение ресурсами»

6.2 Человеческие ресурсы

6.2.1 Общие положения

Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие услуги требованиям, должен быть компетентным на основе полученного образования, подготовки, навыков и опыта.

Начальник отдела кадров▲

Управление персоналом

СТО «Управление персоналом»

Записи об образовании, подготовке и навыках персонала, выполняющего работу, влияющую на качество услуг

Продолжение таблицы 2

1

2

3

4

5

6

7

6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность

Организация должна:

a) определять необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на соответствие требованиям к качеству продукции;

b) где это возможно, обеспечивать подготовку или предпринимать другие действия с целью достижения необходимой компетентности.

Начальник ОК▲

Управление персоналом

ДП «Управление персоналом»

Записи об образовании, подготовке и навыках персонала, выполняющего работу, влияющую на качество услуг

6.3 Инфраструктура

Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствиям требованиям продукции

Ген. директор

Управление инфраструктурой

СТО «Управление инфраструктурой»

-

6.4 Производственная среда

Организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к услуге и управлять ею

Ген. директор

Производственная среда

СТО «Производственная среда»

-

7.1 Планирование процессов жизненного цикла услуги

Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жиз. цикла услуги. Планирование процессов жиз. цикла услуги должно быть согласовано с требованиями к другим процессам СМК

Ген. директор

Планирование производства

СТО «Планирование производства»

-

Продолжение таблицы 2

1

2

3

4

5

6

7

7.2 Процессы, связанные с потребителями

7.2.1 Определение требований, относящихся к услуге

Организация должна определить требования, относящиеся к услуге

Юристы ▲

Маркетолог▲

Исследование рынка (маркетинг). Анализ контракта

СТО «Маркетинг». СТО «Анализ контракта»

Записи анализа требований, относящихся к услуге

7.2.2 Анализ требований, относящихся к услуге

Организация должна анализировать требования, относящиеся к услуге

Ген. директор

Анализ контроля требований

СТО « Анализ контроля требований»

Записи анализа требований, относящихся к услуге

7.2.3 Связь с потребителями

Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с потребителями

Маркетолог▲

Анализ удовлетворенности потребителей

СТО «Анализ удовлетворенности потребителей»

-

7.4 Закупки

7.4.1 Процесс закупок

Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам

Ген. директор

Закупки

СТО «Закупки»

Записи результатов оценивания закупок

7.4.2 Информация по закупкам

Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию. Организация должна обеспечивать достаточность установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику.

Ген. директор

Закупки

СТО «Закупки»

Записи результатов оценивания закупок

Продолжение таблицы 2

1

2

3

4

5

6

7

7.5 Обслуживание

7.5.1 Управление обслуживанием

Организация должна планировать и осуществлять обслуживание в управляемых условиях

Гл. инженер

Управление обслуживанием

СТО «Управление обслуживанием»

7.5.2 Валидация процессов обслуживания

Организация должна валидировать все процессы обслуживания, результаты которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями

Зам. директора▲

Валидация процессов обслуживания

СТО «Валидация процессов обслуживания»

-

7.5.4 Собственность потребителей

Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, пока она находится под управлением организации или используется ею.

Логист ▲

Идентификация и прослеживание

СТО «Идентификация и прослеживаемость»

Записи об идентифицировании услуги и ее прослеживаемости

7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений

Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять применимо к оборудованию, и управлять им.

Гл. инженер

Мониторинг и измерение

СТО «Мониторинг и измерение»

Записи результатов калибровки и и поверки средств измерений

Продолжение таблицы 2

1

2

3

4

5

6

7

8 Измерение, анализ и улучшение

8.1 Общие положения

Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения. Указанная деятельность должна включать в себя определение применимых методов, в том числе статистических, и область их использования.

ОМК ▲

Организация анализа СМК

СТО «Организация анализа СМК»

8.2 Мониторинг и измерение

8.2.1 Удовлетворенность потребителей

Организация должна проводить мониторинг информации, касающийся восприятия потребителем выполнения организацией его требований

▲

Маркетолог

Анализ удовлетворенности потребителей

СТО « Анализ удовлетворенности потребителей»

8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)

Организация должна проводить внутренние аудиты (проверки) через запланированные интервалы времени

▲

Менеджер по качеству

Внутренний аудит

ДП «Внутренний аудит СМК»

Записи по результатам внутренних аудитов

8.2.3 Мониторинг и измерение процессов

Организация должна применять подходящие методы мониторинга и, где это возможно, измерения процессов системы менеджмента качества

ОМК

Мониторинг и измерение процессов

СТО «Мониторинг и измерение процессов»

-

Продолжение таблицы 2

1

2

3

4

5

6

7

8.3 Управление работами по испытаниям, несоответствующими установленным требованиям

Организация должна обеспечить необходимые организационно-технические условия для своевременного выявления, анализа и принятия действий по устранению несоответствия, его причины, которые позволяют избежать повторения несоответствия в будущем

Гл. инженер

Управление несоответствующей услугой

ДП « Управление несоответствующей услугой»

Записи о характере несоответствий

8.4 Анализ данных

Организация должна определять, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности СМК

Маркетолог▲

Анализ удовлетворенности потребителей

СТО «Анализ удовлетворенности потребителей»

-

8.5 Улучшение

8.5.1 Постоянное улучшение

Организация должна постоянно повышать результативность СМК посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.

▲

Менеджер по качеству

Постоянное улучшение

СТО «Постоянное улучшение»

Продолжение таблицы 2

1

2

3

4

5

6

7

8.5.2 Корректирующие действия

Организация должна предпринимать корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий.

Начальник ОМК

Корректирующие действия

ДП «Корректирующие действия»

Записи результатов действий по несоответствиям.

8.5.3 Предупреждающие действия

Организация должна определять действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем.

Начальник ОМК

Предупреждающие действия

ДП «Предупреждающие действия»

Записи результатов предупреждающих действий