Физико-химические свойства лв и вв.

Раствор перекиси водорода – бесцветная прозрачная жидкость без запаха или со слабым своеобразным запахом, слабокислой реакции, быстро разлагается на свету, при нагревании, соприкосновении с окисляющими или восстанавливающими веществами, щелочами, некоторыми металлами (железом, медью, марганцем), выделяя кислород. Хранение. В склянках с притертыми стеклянными пробками, в прохладном, защищенном от света месте. Антисептическое средство.

Технология изготовления по стадиям

Смешивание

1 способ. Отвешивают в мерную колбу емкостью 100 мл на тарирных весах 25 г раствора пергидроля 40% и добавляют воду очищенную до метки.

2. способ. В отпускной флакон отмеривают 77,3 мл воды очищенной и добавляют 22,7 мл раствора пергидроля 40%.

Фильтрование в случае необходимости, так как все стандартные растворы подвергают фильтрованию в процессе промышленного выпуска.

Упаковка с укупоркой

Отпускной флакон светозащитного стекла укупоривают пробкой (пластиковой) и навинчиваемой крышкой.

Оформление (маркировка)

На флакон наклеивают основную этикетку «Наружное» и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», отдельный рецептурный номер.

Контроль на стадиях изготовления

Стадия 1 и 2 – бесцветная прозрачная жидкость, механические включения отсутствуют.

Стадия 3 – вместимость флакона соответствует объему препарата, флакон светозащитного стекла, т.к. есть светочувствительные ингредиенты, укупорка обеспечивает герметичность.

Стадия 4 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. В прописи препарат выписан под химическим названием, поэтому при расчетах исходят из фактического содержания действующего вещества в стандартном растворе.

2. Фильтрование в случае необходимости, так как все стандартные растворы подвергают фильтрованию в процессе промышленного выпуска.

3. Раствор перекиси водорода готовят всегда в массо-объемной концентрации, так как пергидроль дозирую по массе.

4. При дозировании пергидроля по объему необходимо сделать расчеты с учетом его плотности.

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.

2. Оформление

Наклеена основная этикетка «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Имеются отдельный рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» – МУ от 4.07.97.

3. Упаковка с укупоркой

Флакон светозащитного стекла, объем соответствует прописанному объему, плотно укупоренный полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой, при переворачивании флакона жидкость под пробку не подтекает.

4. Органолептический контроль

Жидкость прозрачная; механических включений нет.

5. Физический контроль

Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ± 3%):

100 – 100%

х – 3% 100 ± 3 мл

х = 3 мл [97; 103]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», отдельный рецептурный номер.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Пример № 6.

Rр.: Rp.:Solutionis Реrhydroli ех 10,0 - 100 ml

Дай. Обозначь. Для промываний.

В аптеку поступил пергидроль с концентрацией водорода перекиси 40 %.

Оборотная сторона ППК Раствор выписан под условным названием, для изготовления р-ра следует взять 10 г стандартного раствора пергидроля (36,5-37,5) и воды очищенной до 100 мл. При изготовлении из пергидроля 40% концентрации последнего следует взять меньше. Величина коэффициента пересчета (КП) равна 0,75 (30:40), т.е. 7,5 г (10 x 0,75). При дозировании пергидроля по объему необходимо сделать расчеты с учетом его плотности (приложение пр. №308) M=V x  V пероксида водорода = 7,5 : 1,10 = 6,8 мл V воды очищенной = 100 – 6,8 = 93,2 мл Допустимые отклонения  3% (3мл)

Лицевая сторона ППК к рецепту Дата S. Hydrogenii реroxydi 7,5 Aquae purificatae ad 100 ml Vобщ.=100мл 100  3мл Подписи: Дата Aquae purificatae 93,2 ml S. Hydrogenii реroxydi 6,8 ml (7,5) Vобщ.=100мл 100  3мл Подписи:

Технология изготовления по стадиям

Смешивание

1 способ. В мерную колбу емкостью 100 мл на тарирных весах отвешивают 7,5 г раствора водорода пероксида 40% и добавляют воду очищенную до метки.

2. способ. В отпускной флакон светозащитного стекла отмеривают 93,2 мл воды очищенной и добавляют 6,8 мл раствора водорода пероксида 40%.

Фильтрование в случае необходимости, так как все стандартные растворы подвергают фильтрованию в процессе промышленного выпуска.

Упаковка с укупоркой

Отпускной флакон укупоривают пробкой (пластиковой) и навинчиваемой крышкой.

Оформление (маркировка)

На флакон наклеивают основную этикетку «Наружное» и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», отдельный рецептурный номер.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

В прописи препарат выписан под условным названием. При изготовлении из пергидроля 40% концентрации последнего следует взять меньше.

Далее все аналогично примеру по рецепту № 5.

Контроль на стадиях изготовления, изготовленного препарата и контроль при отпуске (см. пример №5)