- •Лаврентьев тимур сергеевич разработка состава и технологии сиропа кислоты глютаминовой Дипломная работа
- •Оглавление
- •Глава 1. Литературный обзор……………………………………………9
- •Глава 2. Объекты и методы исследования………………………………24
- •Глава3. Экспериментальная часть……………………………………….33
- •Введение
- •Глава 2 содержит описание объектов и методов исследования, характеристику действующего и вспомогательных веществ.
- •Глава 3 – экспериментальная часть, посвящённая разработке технологии и выбору оптимального состава жидкой корригированной лекарственной формы – сиропа кислоты глютаминовой. На защиту выносятся:
- •Глава 1. Литературный обзор
- •1.1. Задержка психического развития у детей
- •Апробация работы
- •Публикации
- •Объём и структура дипломной работы:
- •1.2. Общие сведения о препаратах с ноотропным действием
- •1.3. Требования, предъявляемые к разрабатываемым лекарственным формам для детей
- •2.2. Методы исследования
- •2.2.1. Измерение вязкости на вискозиметре с падающим шариком
- •2.2.2. Измерение плотности при помощи пикнометра
- •2.2.3. Методика количественного определения глютаминовой кислоты
- •2.2.4. Биофармацевтические исследования по высвобождению глютаминовой кислоты из сиропа
- •2.2.5. Определение стабильности сиропов в условиях ускоренного старения
- •3. Экспериментальная часть
- •3.1. Изучение ассортимента сиропов как лекарственной формы
- •3.2. Расчёт количества кислоты глютаминовой
- •3.3. Выбор вспомогательных веществ и их концентраций
- •3.3.1. Выбор основы сиропа и корригента вкуса
- •3.3.2. Выбор веществ, увеличивающих вязкость
- •3.3.3. Выбор консерванта
- •3.4. Технология сиропов кислоты глютаминовой
- •3.4.1. Составы сиропов кислоты глютаминовой
- •3.4.2. Технология приготовления сиропов кислоты глютаминовой с метилцеллюлозой
- •3.4.3. Технология приготовления сиропов кислоты глютаминовой с гидроксиэтилцеллюлозой
- •3.5. Изучение высвобождения глютаминовой кислоты из сиропов методом равновесного диализа через полупроницаемую мембрану по Крувчинскому.
- •График 1. Высвобождение глютаминовой кислоты из сиропов методом
- •3.6. Оценка качества разработанного сиропа.
- •3.7. Определение стабильности сиропов в условиях ускоренного старения
- •Список литературы
3.3.3. Выбор консерванта
Одним из требований, предъявляемых к сиропам, является микробиологическая чистота, обеспечиваемая в большинстве случаев введением консервантов. Вместе с тем, известно, что продукты на основе сорбита характеризуются значительной устойчивостью к микробной контаминации, к тому же в литературе имеются сведения о антимикробном действии лимонной кислоты, введённой в качестве корригента вкуса.
Однако в процессе хранения сиропов уже через 20 дней наблюдалось появление плесени. Учитывая данный факт, в состав сиропов вводили консервант - сорбиновую кислоту, как наиболее приемлемую по безопасности для детских лекарственных форм.
Сорбиновая кислота как консервант при разработке лекарственных препаратов применяется в концентрациях 0,1-0,2%. Так как одним из принципов разработки детских лекарственных форм является использование минимальных количеств вспомогательных веществ, было принято решение использовать сорбиновую кислоту в концентрации 0,1%.
3.4. Технология сиропов кислоты глютаминовой
3.4.1. Составы сиропов кислоты глютаминовой
Нами были изготовлены 2 образца сиропов кислоты глютаминовой с использованием экспериментально отобранных вспомогательных веществ, максимально удовлетворяющих требования, предъявляемые к разработке детских ЛФ.
Составы сиропов представлены в таблице 5.
Таблица 5. Составы изготовленных сиропов с кислотой глютаминовой
Состав №1 |
Состав №2 |
Глютаминовая кислота 1,0 |
Глютаминовая кислота 1,0 |
Сорбит 40,0 |
Сорбит 40,0 |
Метилцеллюлоза 1,5 |
Гидроксиэтилцеллюлоза 0,3 |
Лимонная кислота 0,2 |
Лимонная кислота 0,2 |
Сорбиновая кислота 0,1 |
Сорбиновая кислота 0,1 |
Вода очищенная до 100,0 |
Вода очищенная до 100,0 |
3.4.2. Технология приготовления сиропов кислоты глютаминовой с метилцеллюлозой
Рассчитанное количество сорбита заливали небольшим количеством воды очищенной и оставляли на несколько минут для разрыхления и лучшего растворения при кипячении. Затем варили сироп, при этом давали вскипеть один раз до получения прозрачного раствора, в горячий сироп вносили отвешенное количество глютаминовой кислоты, лимонной кислоты и сорбиновой кислоты и растворяли при перемешивании. Затем давали смеси вскипеть второй раз. При остывании до 50-60° С в смесь вносили рассчитанное количество метилцеллюлозы и оставляли для набухания на 30—40 мин и помещали в холодильник для полного растворения. После образования однородного раствора объём сиропа доводили до 100% водой. Полученные сиропы фильтровали через тройной слой марли во флаконы тёмного стекла.
Полученные образцы представляли собой вязкие прозрачные жидкости со слабым специфическим запахом, сладкого вкуса.
