2. Аппаратура и оборудование, используемое при изготовлении эмульсий.

Используется для эмульсий на основе синтетических ПАВ и вязких масел. Жирорастворимые компоненты растворяют в масле; водорастворимые — в воде. Для снижения вязкости раство­ры нагревают до 70 °С. Соединяют и эмульгируют помощью миксера или гомогенизируют продавливанием через иглу шприца.

БИЛЕТ №14

1. Характеристика и классификация лекарственных веществ, используемых в технологии суспензий, определяющая необходимость их стабилизации.

Изготовление суспензий из гидрофильных веществ не требует стабилизации, т.к. на поверхности их образуется гидратный слой, обеспечивающий устойчивость системы.

Для повышения устойчивости суспензий с гидрофобными вещес­твами используют:

а) Загустители — вещества, обладающие незначительной поверх­ностной активностью, но обеспечивающие стабильность суспензии за счет повышения вязкости системы.

Различают загустители:

1. природные (камеди, альгинаты, каррагенаны, гуаровая смола, желатин);

2. синтетические (МЦ, натрия карбоксиметилцеллюлоза — Carbopol®);

3. неорганические (аэросил, бентонит, магния алюмосиликат — Veegum®).

б) Стабилизаторы - ПАВ, понижающие межфазное поверхностное натяжение на границе раздела фаз (твины, жиросахара, пентол, эмульгатор Т-2 и др.).

Примечание. Для стабилизации суспензии серы для наружного при­менения рекомендуют использовать мыло медицинское в количестве 0,1— 0,2 г на 1,0 г серы. С медицинской точки зрения добавление мыла целесо­образно, так как оно разрыхляет поры кожи, являясь ПАВ, и способствует глубокому проникновению серы, которую используют при лечении чесотки и других кожных заболеваний. Следует иметь в виду, что мыло в качестве стабилизатора серы рекомендуется применять только по указанию врача. Если в рецепте содержатся соли двухвалентных металлов, то количество мыла увеличивают до 0,3-0,4 г на 10 г серы. Одновременно рекомендуется проводить стерилизацию серы в суспензиях спиртом и глицерином.

Для стабилизации лекарственных веществ с резко выраженны­ми гидрофобными свойствами используют желатозу в соотноше­нии 1:1, а с нерезко выраженными свойствами - 1:0,5. Исключение: суспензия серы

Не допускается изготовление суспензий, содержа­щих ядовитые вещества.

2. Факторы, влияющие на устойчивость эмульсий. Значение агрегативной, кинетической, конденсационной видов устойчивости для стабильности эмульсий при хранении.

Эмульсии, как гетерогенные системы, характеризуются кинетической (седиментационной) и агрегативной (конденсационной) неустойчивостью.

Кинетическая устойчивость - это способность системы сохранять равномерное распределение частиц по всему объему. Скорость оседания частиц описывается формулой Стокса (а устойчивость – это величина, обратная скорости оседания):

; ,

где r – радиус частиц,

d_Т - плотность фазы,

d_Ж - плотность среды,

η - вязкость среды,

g - ускорение свободного падения.

Скорость оседания частиц снижается, если разница плотностей дисперсной фазы и дисперсионной среды минимальна. Однако в аптечных условиях применять этот фактор невозможно, так как среда и фаза обозначены прописью рецепта.

Скорость оседания частиц обратно пропорциональна вязкости среды. Для повышения устойчивости системы необходимо вводить вещества с высокой вязкостью - глицерин, сахарный сироп.

Кроме того, скорость оседания частиц можно снизить, уменьшив размер частиц. При этом достигается и максимальный терапевтический эффект лекарственной формы.

Уменьшение размера частиц приводит к увеличению суммарной поверхности и свободной поверхностной энергии:

где: F – изменение свободной поверхностной энергии,

S – изменение поверхности,

 – поверхностное натяжение.

Согласно следствию из 2-го закона термодинамики, система является неустойчивой. Она стремится к минимуму свободной поверхностной энергии. Это уменьшение может быть достигнуто агрегацией частиц.

Агрегативная устойчивость – это способность частиц дисперсной фазы противостоять слипанию.

В эмульсиях может наблюдаться явление коалесценции – капельки сливаются, эмульсия расслаивается.

Задачей технолога является обеспечение агрегативной устойчивости гетерогенных лекарственных форм. При этом будет достигнут максимально большой контакт действующего вещества с тканями организма и максимальный терапевтический эффект.

Агрегативная устойчивость обеспечивается наличием заряда на поверхности частиц (диссоциация частиц, адсорбция одноименных ионов), сольватным слоем, оболочкой из ВМС, ПАВ. Вокруг ПАВ тоже образуется сольватный слой. Все эти факторы препятствуют слипанию частиц.

Конденсационная устойчивость – это способность частиц сохранять неизменной свою структуру при коагуляции.

БИЛЕТ №15