- •Курс лекций
- •«Проектирование документационного обеспечения и документооборота системы качества предприятия»
- •Содержание
- •Лекция № 1 Введение в систему менеджмента качества
- •Документация на производственном предприятии
- •Вопросы деятельности в сфере национальной стандартизации в России в настоящее время регламентированы в следующих основополагающих документах гсс рф:
- •Лекция № 3 Процессы, относящиеся к ответственности руководства
- •Лекция № 4 Структура документации смк
- •Требования к содержанию и оформлению внутренней нормативной документации
- •Разделы основных нормативных положений внутренней нормативной документации (нд)
- •Обозначения нормативных документов предприятия
- •Лекция № 5 Управление записями о качестве
- •Матрица управления записями
- •Правила идентификации записей
- •Лекция № 6 Внутренний аудит
- •Объект и область внутреннего аудита.
- •Лекция № 7 Управление несоответствующей продукцией (услуг)
- •Раздел 8.3 гост р исо 9001.
- •Средства и способы для нечисловых данных
- •Лекция № 8 Инструменты менеджмента качества
- •Лекция № 9 Управление затратами на качество
- •Классификация затрат применяемая при учете
- •Лекция № 10 Руководящие принципы управления экономикой качества
- •Управление улучшениями
Обозначения нормативных документов предприятия
Структура обозначения (примерная) – СТП.АБВГ.13-03.2003
Лекция № 5 Управление записями о качестве
Записи о качестве – документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществления деятельности (приказ руководителя, отчеты подразделения о выполнении приказа).
Записи, требуемые стандартом ИСО 9001
Таблица 5
№ раздела |
Требуемые записи |
5.6.1 |
Анализ со стороны руководства: результаты анализа |
6.2.2 г |
Образование, подготовка, навыки и опыт |
7.1 г |
Свидетельства того, что процессы создания продукции и произведенная продукция соответствует требованиям |
7.2.2 |
Результаты анализа требований, относящиеся к продукции, и действия, вытекающие из анализа (анализ контрактов) исполнитель обязан проанализировать требования заказчика и оценить свои возможности. В результате вырабатывается общее решение: - исполнитель отказывается от заказа; - требования заказчика изменяются в пользу исполнителя; - исполнитель принимает все требования заказчика. Рождаются документы: протоколы обслуживания требований заказчика; требования контракта (договора) |
7.3.2 |
Разрабатываются входные данные для проектирования и разработки (проектирование завершается выпуском технической документации; разработка – выпуском опытного (головного) образца изделия). Опытные образцы предназначены для освоения серийного производства, головные образцы – единичные продукты. Входные данные оформляются в виде технического задания (исходных требований). |
7.3.4 |
Результаты анализа проекта и разработки любого необходимого действия (регистрируются особые случаи, ошибки, допускаемые проектированием с целью выработки последующего корректирования и предупреждающих действий) |
7.3.5 |
Результаты верификации (контроль с соответствующими утверждающими подписями) проекта и разработка и любые необходимые действия |
7.3.6 |
Результаты валидации проекта и разработка и любые необходимые действия. Валидация предполагает математическое моделирование или проверку фактического состояния проекта или разработки. Разрабатываются протоколы, испытания. |
7.3.7 |
Результаты управления изменениями проекта и разработки и любые необходимые действия (при внесении изменений в проект/разработку выпускаются документы-извещения об изменениях проекта/разработки. Данные документы подлежат управления в соответствии с требованиями |
Продолжение таблицы 5
№ раздела |
Требуемые записи |
|
ЕСКД (стандартов) – ГОСТ 2.501 |
7.4.1 |
Результаты оценки поставщиков и любые необходимые действия, вытекающие из оценки. Оценки поставщиков формируются по результатам поставок. Поставщики, обеспечивающие своевременные и качественные поставки, должны заносится в список надежных. |
7.5.2 г |
В соответствии с требованиями организации для подтверждения соответствия тех процессов, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения, необходимы документы (записи), косвенно доказывающие качества выполнения процесса. |
7.5.3 |
Идентификация продукции (отметки, отождествление продукции с определенными условиями ее изготовления), для которой прослеживаются являющиеся требования. Наиболее ярким документом является паспорт, в котором записаны все условия изготовления на всех этапах жизненного цикла. |
7.5.4 |
Собственность потребителей, которая была утрачена, повреждена или стала непригодной для использования. |
7.6 а |
Базисные данные, используемые для калибровки и проверки измерительного оборудования, для которого не существует международных (национальных) измерительных эталонов (базис для повторного проведения калибровки/проверки). |
8.2.2 |
Результаты внутреннего аудита и последующие действия, решения руководства по корректирующим действиям (приказы) |
8.2.4 |
Свидетельство лиц, разрешивших выпуск продукции (журналы ОТК, акты-приемки штампов продукции) |
8.3 |
Характер несоответствия продукции и любые предпринимаемые действия, включая полученные уступки |
8.5.2 |
Результаты корректирующих действий (записи, фиксирующие корректирующие действия и их результаты) |
8.5.3 |
Результаты предупреждающих действий (отчеты, акты-приемки) |
Записи о качестве в зависимости от их содержания можно разделить на четыре категории:
Записи, содержащие данные, составляющие государственную тайну (федеральный закон от 06.10.1997 г. №131);
Записи, содержащие данные, составляющие коммерческую тайну предприятия;
Записи для ограниченного пользования;
Записи для общего пользования.
В зависимости от статуса лица, подписавшего документ, записи подразделяют на:
записи, подписанные на уровне высшего руководства;
записи, записанные на уровне руководителя подразделения/процесса (отчеты, приказы);
записи, подписанные на уровне специалиста предприятия.
Управление записями должно обеспечивать:
- свидетельства выполнения процессов и изготовления продукции;
- накопление и актуализацию информации о выполнении требований, в качестве результатов условия, при которых выполнялись процессы и обеспечивалось качество их результатов;
- своевременное изъятие, уничтожение информации, утратившей какое-либо значение для менеджмента;
- доказательства соответствия процессов и продукции предприятия, устанавливающих обязательные требования.
