Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Проектирование ДО и ДСКП. Конспект лекций.doc
Скачиваний:
3
Добавлен:
01.03.2025
Размер:
481 Кб
Скачать
☆

Обозначения нормативных документов предприятия

Структура обозначения (примерная) – СТП.АБВГ.13-03.2003

Лекция № 5 Управление записями о качестве

Записи о качестве – документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществления деятельности (приказ руководителя, отчеты подразделения о выполнении приказа).

Записи, требуемые стандартом ИСО 9001

Таблица 5

№ раздела

Требуемые записи

5.6.1

Анализ со стороны руководства: результаты анализа

6.2.2 г

Образование, подготовка, навыки и опыт

7.1 г

Свидетельства того, что процессы создания продукции и произведенная продукция соответствует требованиям

7.2.2

Результаты анализа требований, относящиеся к продукции, и действия, вытекающие из анализа (анализ контрактов) исполнитель обязан проанализировать требования заказчика и оценить свои возможности. В результате вырабатывается общее решение:

- исполнитель отказывается от заказа;

- требования заказчика изменяются в пользу исполнителя;

- исполнитель принимает все требования заказчика.

Рождаются документы: протоколы обслуживания требований заказчика; требования контракта (договора)

7.3.2

Разрабатываются входные данные для проектирования и разработки (проектирование завершается выпуском технической документации; разработка – выпуском опытного (головного) образца изделия). Опытные образцы предназначены для освоения серийного производства, головные образцы – единичные продукты. Входные данные оформляются в виде технического задания (исходных требований).

7.3.4

Результаты анализа проекта и разработки любого необходимого действия (регистрируются особые случаи, ошибки, допускаемые проектированием с целью выработки последующего корректирования и предупреждающих действий)

7.3.5

Результаты верификации (контроль с соответствующими утверждающими подписями) проекта и разработка и любые необходимые действия

7.3.6

Результаты валидации проекта и разработка и любые необходимые действия. Валидация предполагает математическое моделирование или проверку фактического состояния проекта или разработки. Разрабатываются протоколы, испытания.

7.3.7

Результаты управления изменениями проекта и разработки и любые необходимые действия (при внесении изменений в проект/разработку выпускаются документы-извещения об изменениях проекта/разработки. Данные документы подлежат управления в соответствии с требованиями

Продолжение таблицы 5

№ раздела

Требуемые записи

ЕСКД (стандартов) – ГОСТ 2.501

7.4.1

Результаты оценки поставщиков и любые необходимые действия, вытекающие из оценки. Оценки поставщиков формируются по результатам поставок. Поставщики, обеспечивающие своевременные и качественные поставки, должны заносится в список надежных.

7.5.2 г

В соответствии с требованиями организации для подтверждения соответствия тех процессов, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения, необходимы документы (записи), косвенно доказывающие качества выполнения процесса.

7.5.3

Идентификация продукции (отметки, отождествление продукции с определенными условиями ее изготовления), для которой прослеживаются являющиеся требования. Наиболее ярким документом является паспорт, в котором записаны все условия изготовления на всех этапах жизненного цикла.

7.5.4

Собственность потребителей, которая была утрачена, повреждена или стала непригодной для использования.

7.6 а

Базисные данные, используемые для калибровки и проверки измерительного оборудования, для которого не существует международных (национальных) измерительных эталонов (базис для повторного проведения калибровки/проверки).

8.2.2

Результаты внутреннего аудита и последующие действия, решения руководства по корректирующим действиям (приказы)

8.2.4

Свидетельство лиц, разрешивших выпуск продукции (журналы ОТК, акты-приемки штампов продукции)

8.3

Характер несоответствия продукции и любые предпринимаемые действия, включая полученные уступки

8.5.2

Результаты корректирующих действий (записи, фиксирующие корректирующие действия и их результаты)

8.5.3

Результаты предупреждающих действий (отчеты, акты-приемки)

Записи о качестве в зависимости от их содержания можно разделить на четыре категории:

  1. Записи, содержащие данные, составляющие государственную тайну (федеральный закон от 06.10.1997 г. №131);

  2. Записи, содержащие данные, составляющие коммерческую тайну предприятия;

  3. Записи для ограниченного пользования;

  4. Записи для общего пользования.

В зависимости от статуса лица, подписавшего документ, записи подразделяют на:

  1. записи, подписанные на уровне высшего руководства;

  2. записи, записанные на уровне руководителя подразделения/процесса (отчеты, приказы);

  3. записи, подписанные на уровне специалиста предприятия.

Управление записями должно обеспечивать:

- свидетельства выполнения процессов и изготовления продукции;

- накопление и актуализацию информации о выполнении требований, в качестве результатов условия, при которых выполнялись процессы и обеспечивалось качество их результатов;

- своевременное изъятие, уничтожение информации, утратившей какое-либо значение для менеджмента;

- доказательства соответствия процессов и продукции предприятия, устанавливающих обязательные требования.