64 Сертификация систем качества и производств.

Практическая деятельность по сертификации систем качества в России регламентируется основополагающими государственными стандартами, такими как: ГОСТ Р 40.001.95 “Правила по проведению сертификации систем качества в РФ”. В качестве нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация, в Регистре используются государственные стандарты, представляющие собой принятые международные стандарты: 1) ИСО 9001-2001 “Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании”; 2) ИСО 9002 – Обеспечение качества при монтаже и обслуживании; 3) ИОС 9003-2001 – обеспечение качества при контроле и испытаниях готовой продукции. Под регистром систем качества понимают систему сертификации систем качества и производства. Российская система сертификации систем качества отличается от международной практики, поскольку включает сертификацию производства. Поскольку сертификация систем качества сложнее чем производства, то предприятия сначала предпочитают сначала провести сертификацию производства. Поэтому Регистр представляет собой двухступенчатую сертификацию. Структура регистра систем качества: 1) Госстандарт РФ; 2) Технический центр регистра; 3) Совет по сертификации систем качества и производства; 4) научно-методический комитет Регистра; 5) Подкомитеты; 6) органы по сертификации систем качества; 7) Органы по сертификации производства; 8) Организации, прошедшие сертификацию. Сертификацию производства можно считать самостоятельной процедурой, либо составной частью сертификации системы обеспечения качества так же, как и схемы сертификации продукции. Процедура сертификации производства осуществляется по правилам, установленным Госстандартом, которые, в частности, предусматривают составление методики сертификации производства для каждого предприятия. При сертификации оцениваются: 1) готовая продукция; 2) технологическая система (хранение, установка); 3) техническое обслуживание и ремонт; 4) система технического контроля и испытаний. Предполагается, что сертификацию производства должен проводить специально аккредитованный для этого орган. Таких много на сегодняшний день, и в тех случаях, когда для того или иного конкретного производства еще нет органа по сертификации, его функцию выполняет ВНИИС как уполномоченный орган. Сертификация в области управления качеством позволяет четко выявить те объекты проверок, которые оцениваются экспертами при сертификации систем качества производства и анализе условий производства. Совокупность проверяемых объектов зависит от стандарта, на соответствие которому проводится сертификация, а также от схемы сертификации.

62. Обязательное подтв-ние соответствия. 1)Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим тех рег-том, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.

Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.

2)Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.

3)Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории Российской Федерации.

4)Работы по обязательному подтверждению соответствия подлежат оплате на основании договора с заявителем. Стоимость работ по обязательному подтверждению соответствия продукции определяется независимо от страны и (или) места ее происхождения, а также лиц, которые являются заявителями

65. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров)  1. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях: подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия; обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытат лабораторий (центров); создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испыт лабор (центров). 2. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется на основе пр-ов: добр-ности;

открытости и доступности правил аккредитации; компетентности и независимости органов, осущ-щих аккредитацию; недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных исп лабор (центров); обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации; недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;

недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

3. Порядок аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, а также перечень органов по аккредитации определяется Правительством Российской Федерации

44. Стандарты ИСО серии 14000. Сегодня междун стандарты ИСО серии 14000 по охране окружающей среды и эколог-му менеджменту дают возможность предприятиям создавать элементы эффективной системы управления качеством окружающей среды (СУКОС), которые могут быть включены в уже действующую систему упр-ния и координироваться с работами в др направлениях (производственная деятельность, финансы и экономика, качество продукции, охрана здоровья населения, техника безопасности и др.). Первые стандарты этой серии официально были опубликованы в конце 1996 г. В настоящее время система стандартов ИСО 14000 принята в странах Европейского союза, Японии, США и других странах. Основными принципами создания и функционирования системы экологического управления в соответствии со стандартом ИСО 14001 являются: -разработка экологической политики предприятия с определением ее целей и задач; -формирование программы реализации экологической политики; внедрение необходимого механизма обеспечения достижения целей и задач политики в области охраны окружающей среды;

-эффективный мониторинг, контроль и проверка характеристик окружающей среды; -постоянный анализ состояния и улучшение характеристик системы экологического управления.

Основным предметом МС ИСО серии 14000 является система управления окружающей средой, наличие которой предполагает, что в организации:

-введены и соблюдаются процедуры управления окружающей средой;

-подготовлены документы (стандарты предприятия) по этим процедурам;

-назначены ответственные за конкретные области экологически значимой деятельности. Следует обратить особое внимание на взаимосвязь стандартов ИСО 9000 и 14000. Как показывает практика, сертификация предприятия по ИСО 9000 – это 70 % выполненной работы по сертификации СУКОС. Поскольку стандарты взаимно интегрированы, возможна облегченная сертификация предприятия, уже имеющего сертификат соответствия по ИСО 9000. Необходимо иметь в виду, что границы области сертификации по ИСО 14000 шире, чем по ИСО 9000, так как системы управления качеством рассматривают нужды только потребителя, а СУКОС вызвана необходимостью обеспечить защиту экологических интересов и предприятия, и населения, и государства, т.е. общества в целом.

39

Требования ISO 9001:2000 к менеджменту ресурсов

Термины ISO 9000:2000 Инфраструктура - это совокупность зданий, оборудования и служб обеспечения, необходимых для функционирования организации. Производственная среда - совокупность условий, в которых выполняется работа. ПРИМЕЧАНИЕ. Условия включают физические, социальные, психологические и экологические факторы (такие как температура, системы признания и поощрения, эргономика и состав атмосферы). Требования ISO 9001:2000 6 Менеджмент ресурсов 6.1 Обеспечение ресурсами Организация должна определить и обеспечить ресурсами, необходимыми для: а) внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а также постоянного улучшения её эффективности; б) повышения удовлетворенности потребителей посредством выполнения их требований. 6.2 Людские ресурсы 6.2.1 Общие положения Персонал, выполняющий работу, влияющую на качество продукции, должен быть компетентным на основании полученного образования, подготовки, навыков и опыта. 6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка Организация должна: а) определить компетентность, необходимую для персонала, выполняющего работу, которая влияет на качество продукции; б) обеспечивать подготовку или предпринимать другие действия с целью удовлетворения этих потребностей; в) оценивать результативность предпринятых мер; г) обеспечивать осведомленность своего персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества; д) поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте (4.2.4). 6.3 Инфраструктура Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции. Инфраструктура может включать, если это целесообразно: а) здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда; б) оборудование для производственных процессов (как технические, так и программные средства); в) службы обеспечения (например, транспорт или связь). 6.4 Производственная среда Организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции, и управлять ею.

Виды ресурсов, управление которыми необходимо предусмотреть в СМК Если рассматривать только требования стандарта, то он предъявляет более менее конкретные требования к менеджменту следующих ресурсов: - Персонал; - Инфраструктура; - Производственная среда. Поэтому система управления этими ресурсами должна быть обязательна прописана, как минимум в руководстве по качеству. Финансы Но ранее (в предыдущих занятиях) мы с Вами говорили о том, что систему менеджмента качества нельзя рассматривать как какую-то часть системы управления компании. Система менеджмента качества и должна быть полноценной системой менеджмента для всего предприятия (в этом смысл всей идеологии "Качество"). Посмотрите п. 6.1., ISO 9001:2000, что в нем написано? Организация должна определить и обеспечить ресурсами, необходимыми для: а) внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а также постоянного улучшения её эффективности; б) повышения удовлетворенности потребителей посредством выполнения их требований. Так вот, практически в любой деятельности организации использует финансовые ресурсы. Они необходимы для ее существования, поэтому в системе менеджмента должна быть определена и система управления финансами и соответственно описано ее взаимодействие с маркетингом, производством, оказанием услуги, развитием инфраструктуры, обеспечение соответствующих условий труда и т.д. Конечно, если Вы менеджер по качеству, то не Вы принимаете решение, но можете настоятельно рекомендовать это директору обрисовав выгоды от этого. Зачем директору формальная система менеджмента качества, и которая через некоторое время "умрет"? Получить сертификат на систему менеджмента соответствующая ISO 9001:2000 легче, чем создать эффективную систему менеджмента!!! Ну и соответственно этот сертификат также легко потерять при том, что затратите на это много сил и денег!!! Вся деятельность, любая работа сотрудников организации с самого начала должна пониматься всеми, что она выполняется в рамках системы качества!!! Возвращаясь к ресурсам, то процесс управления финансами можно (и рекомендуется) предусмотреть в системе менеджмента качества. Каждый процесс прописывать также с учетом финансовой составляющей. Одновременно разрабатывать процесс управления финансами как неотъемлемую часть системы менеджмента качества очень трудно и долго. На первых этапах этот процесс может быть описан в одном документе, исходя из цикла Шухарта-Деминга PDCA, а может этот процесс будет достаточно описать в руководстве по качеству (ведь в стандарте есть такой термин как "Недокументированная процедура"). А в дальнейшем уже внедрить, например, систему бюджетирования (а, на сколько я помню, система бюджетирования основана на процессном подходе и упорядочивании деятельности).