- •Лекция № 2
- •1. Понятие о госнормировании. Направления госнормирования.
- •2.Нормирование состава прописей.
- •П рописи
- •1). Медицинское;
- •2.4.Правила выписывания рецептов:
- •3.Нормирование качества лекарственных средств.
- •Структура гф х
- •3.3.Структура гф хi
- •4.1.В приказе №309 от 21.10.1997 «о санитарном режиме в аптечных организациях». Изложены:
- •3.2.На период, когда не издается гф выпускаются временные фармакопейные статьи (вфс) на каждое новое лекарственное средство.
- •4.3.Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов, содержащих наркотические, ядовитые, сильнодействующие вещества и вещества списка а:
- •5.Нормирование технологического процесса.
- •Оформление лекарственных форм
- •Оформление ппк.
- •5.3.Общим при оценке качества всех лекарственных форм, изготовленных в аптеке, является:
- •6.Дозы. Виды доз.
- •Минимальная средняя максимальная
2.4.Правила выписывания рецептов:
1. Названия наркотических лекарственных средств, психотропных и ядовитых веществ, а также списка А пишутся в начале рецепта, затем все остальные ингредиенты.
2. Выписывая наркотическое, психотропное, ядовитое, сильнодействующее вещество, а также лекарственное средство списков А и Б в дозе, превышающей ВРД, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак! При несоблюдении этого требования следует отпустить прописанное ядовитое или сильнодействующее вещество в половине ВРД на 1 прием.
3. При необходимости экстренного отпуска лекарства больному в верхней части рецептурного бланка ставят обозначения «cito» - быстро (срочно) или «statim» - немедленно.
4. На спец рецептурном бланке разрешается выписывать только одно наркотическое средство.
5. На рецептурном бланке 148-1/у-88 также только одно наименование.
6. На бланке 107-У выписывается не более 3 простых и не более двух лекарственных средств списка А и Б (кроме исключений: апорморфина г/х, атропина сульфата, гоматропина г/бр., дикаина, серебра нитрата).
7. Не разрешается выписывать в одном рецепте более указанных количеств (н/о):
кодеин 0,2
кокаин г/х 0,1
омнопон 0,1
промедол 0,25
этилморфин г/х 0,2
эфедрин г/х 0,6
барбитураты 10 – 12 доз.
8. При отпуске экстемпоральных лекарств, содержащих наркотическое, психотропное, сильнодействующее, ядовитое , исключение из списка А и Б, этиловый спирт рецепт остается в аптеке, больным выдается сигнатура – копия рецепта.
3.Нормирование качества лекарственных средств.
В нашей стране строго нормируется производство лекарственных препаратов ГФ, приказами, инструкциями МЗ РФ и другой НТД.
Вся документация постоянно обновляется в соответствии с достижениями науки и практики фармации.
К основным руководящим документам относится Фармакопея. Слово «фармакопея» ( от греческого pharmacon – лекарство и poieo - делать) дословно может быть переведено, как «руководство по приготовлению лекарств».
3.1.Государственная Фармакопея - сборник обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств и имеет законодательный характер. Все ее указания обязательны для всех учреждений и предприятий, которые изготавливают, отпускают, применяют и контролируют лекарственные средства.
Первая русская общегосударственная фармакопея была издана в 1778 г. на латинском языке. Первая фармакопея на русском языке была издана в 1866 г.
I
X
ГФ – 1961
Х ГФ – 1968 действуют в
ХI ГФ в. 1 – 1987 настоящее время
в. 2 - 1990
Структура гф х
1.Вводная часть;
2.Основная часть (состоит из 2 частей):
2.1 «Препараты» (частные и групповые статьи);
2.2 «Общие методы физико-химических, химических и биологических исследований»;
3.Приложения.
ГФ Х содержит 707 частных статей и 31 групповую статью, которые расположены в алфавитном порядке в части первой «Препараты».
Частные статьи определяют требования к качеству отдельных лекарственных средств. Групповые статьи дают определения лекарственных форм( порошки, мази и др.) правила изготовления, требования к ним, показатели качества.
Приложения ГФ Х содержат большое количество справочных таблиц: капли, изотонические эквиваленты, плотность растворов кислот и щелочей, алкоголиметрические таблицы, таблицы ВРД ядовитых и сильнодействующих веществ для взрослых, детей и животных.
