- •Лекция № 2
- •1. Понятие о госнормировании. Направления госнормирования.
- •2.Нормирование состава прописей.
- •П рописи
- •1). Медицинское;
- •2.4.Правила выписывания рецептов:
- •3.Нормирование качества лекарственных средств.
- •Структура гф х
- •3.3.Структура гф хi
- •4.1.В приказе №309 от 21.10.1997 «о санитарном режиме в аптечных организациях». Изложены:
- •3.2.На период, когда не издается гф выпускаются временные фармакопейные статьи (вфс) на каждое новое лекарственное средство.
- •4.3.Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов, содержащих наркотические, ядовитые, сильнодействующие вещества и вещества списка а:
- •5.Нормирование технологического процесса.
- •Оформление лекарственных форм
- •Оформление ппк.
- •5.3.Общим при оценке качества всех лекарственных форм, изготовленных в аптеке, является:
- •6.Дозы. Виды доз.
- •Минимальная средняя максимальная
4.3.Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов, содержащих наркотические, ядовитые, сильнодействующие вещества и вещества списка а:
При приёме рецепта с указанными веществами фармацевт обязан уточнить возраст больного, проверить:
- правильность дозировки
- совместимость лекарственных средств в лекарственной форме
- подчеркнуть красным карандашом наименование этих лекарственных средств
Ядовитые, наркотические, сильнодействующие и лекарственные средства списка А должен отвешивать провизор-технолог в присутствии фармацевта, на обороте рецепта и в ППК провизор-технолог расписывается в выдаче, а фармацевт в получении.
Изготовленные лекарственные формы, содержащие наркотические, ядовитые, средства списка А опечатываются и хранятся до отпуска в запирающимся шкафу.
Правила хранения разных групп лекарственных средств, утверждённых приказом МЗ РФ №377 от 13ноября 1996г.
5.Нормирование технологического процесса.
Изготовление включает:
- требования по соблюдению технологии с постадийным контролем;
- выполнение правил упаковки и оформления;
- контроль качества готового продукта;
- выполнение условий техники безопасности, в соответствии с приказами МУ МЗ РФ.
Промышленное производство лекарственных средств регламентируется технологическим регламентом. Первой стадией технологического процесса является подготовительная. Последующие стадии в соответствии с особенностями лекарственной формы. Заканчивается процесс упаковкой и оформлением лекарственного препарата и контролем его качества. Основные правила по изготовлению многих лекарственных форм нормируются в ГФ общими статьями. Частные правила подробно указаны в приказах, инструкциях МУ МЗ РФ.
Например, приказ МЗ РФ №308 от 21.10.97г утверждает инструкцию по изготовлению в аптеках ЖЛФ.
Завершающая стадия технологического процесса – упаковка и оформление готового продукта. Все лекарственные препараты упаковываются в зависимости от их агрегатного состояния и назначения. В зависимости от способа применения все лекарственные препараты оформляют этикетками в соответствии с 5.1.«Едиными правилами оформления лекарственных препаратов, изготовляемых в аптечных учреждениях» (приказ МЗ РФ №120 от 05.09.97г.).
Оформление лекарственных форм
основные этикетки |
сигнальные цвета |
«Внутренние» «Наружное» «Глазные лекарственные формы» «Для инъекций» |
зелёный оранжевый розовый синий |
5.2.Контроль готового лекарственного препарата производится в соответствии с требованиями НД:
- приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97г. «О нормах отклонений допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовки промышленной продукции в аптеках».
- приказ МЗ РФ №214 от 16.07 97г. «О контроле качества лекарственных средств в аптеках»
В приказе №214 указаны мероприятия, способствующие повышению качества лекарственных форм: оформление и проверка ППК, предупредительные мероприятия, виды контроля, сроки годности различных лекарственных форм и др.