20. Управление человеческим фактором, как одним из элементов базы модели качества. Теории мотивации и партисипативного управления в управлении качеством.

21. Теория качества Сигео Шинго.

является одним из разработчиков известной японской системы планирования и производства Just-in-Time (точно в срок). Также известен созданием метода SMED (single minute exchange of die – быстрая переналадка) и системы Poka-Yoke (mistake proofing – защищенность от ошибок), которые сейчас являются частью системы бережливого производства.

22. Организационная структура отдела (департамента) по качеству и его функции. Распределение ответственности за своевременность и полноту информации по качеству.

23. Процедура проведения внутреннего аудита системы качества. Виды аудита.

Внутренний аудит системы управления качеством позволяет решать следующие задачи:

• Подтверждение соответствия деятельности и ее результатов в системе управления качеством установленным требованиям.

• Анализ и устранение причин выявленных несоответствий.

• Предотвращение появления проблем качества.

• Подтверждение выполнения корректирующих действий.

• Оценка эффективности функционирующей системы управления качеством.

• Установление степени понимания персоналом целей, задач и требований, установленных документами системы управления качеством.

• Определение путей дальнейшего совершенствования системы управления качеством в целом и отдельных ее элементов.

ОБЛАСТЬ И ОБЪЕКТ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ

Объект внутреннего аудита системы управления качеством - подразделение (несколько подразделений) предприятия, осуществляющие деятельность в системе управления качеством в целом или в отдельной ее части.Объект внутреннего аудита системы управления качеством отвечает на вопрос: Что (какая деятельность) в системе управления качестом подлежит аудиторской проверке?Область внутреннего аудита системы управления качеством — документы или отдельный раздел (пункт) документа, регламентирующие требования к аудитируемой деятельности. СЕМЬ ОРГАНИЗАЦИОННЫХ ПРИНЦИПОВ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ.Принцип единообразия: каждый конкретный аудит осуществляется по единой официально установленной руководством предприятия процедуре, что обеспечивает его упорядоченность, однозначность и сопоставимость.

Принцип системности: планирование и проведение конкретных аудитов по различным элементам (функциям, работам) системы управления качеством должны осуществляться с учетом их установленной структурной взаимосвязи.

Принцип документированности: проведение каждого аудита определенным образом документируется с тем, чтобы обеспечить сохранность и сравнимость информации о фактическом состоянии аудитируемого объекта.

Принцип предупредительности: каждый аудит планируется и персонал аудитируемого подразделения заранее уведомляется о цели, области, времени и методах проведения аудита с тем, чтобы дать возможность наиболее полно подготовиться к аудиту и исключить возможность уклонения персонала от предоставления и демонстрации всех требуемых данных.

Принцип регулярности: аудиты проводятся с определенной периодичностью с тем, чтобы все элементы системы качества и все подразделения предприятия были предметом постоянного анализа и оценивания со стороны руководства предприятия.

Принцип независимости: проводящие аудит лица не должны нести непосредственной ответственности за проверяемую работу не должны зависеть от руководителя аудитируемого подразделения, чтобы исключить, возможность необъективных результатов аудита.Принцип открытости: результаты каждого аудита должны носить открытый характер.

Виды аудита качества:

Система качества,процесс,продукции(услуги),внешний,внутренний,второй стороной,третий.