30 Техническая компетентность поверочных и испытательных лабораторий

СТБ ИСО/МЭК 17025-2007 устанавливает общие требования к компетентности испыт-х и калибровочных лабор-ий для проведения испытаний и/или калибровок.

Правильность и достоверность испытаний и/или калибровок, проводимых лабораторией, определяются многими факторами. Составляющими этих факторов являются:

• персонал;

• производственные условия и условия окружающей среды;

• методы испытаний и калибровок и валидация методов;

• оборудование;

• прослеживаемость измерений;

• отбор образцов;

- погрузочно-разгрузочные операции и транспортирование испытываемых и калибруемых образцов.

При проведении оценки соответствия ИЛ должна обеспечивать беспристрастность в работе с заявителем, незави­симость при принятии решений, обладать неприкосновенностью со сто­роны высших руководителей, если она является частью фирмы, или влиятельных клиентов, а также характеризоваться технической компе­тентностью.

Рук-во лаб-рии должно гарантировать компетентность всех сотрудников, которые работают на специальном оборудовании, проводят испытания и/или калибровки, оценивают рез-ты, подписывают протоколы испытаний и свидетельства о калибровке. Когда в этих работах заняты стажеры, должен быть обеспечен соответствующий надзор за их работой. Должна быть проведена оценка квалификации персонала, выполняющего специальные задачи.

Рук-во лаб-рии должно сформулировать цели в отношении образования, обучения и квалификации персонала лаб-рии. Лаб-рией должна быть выработана политика, и разработаны процедуры для выявления потребностей в обучении персонала и обеспечения его обучения. Эффективность обучения должна оцениваться.

Лаб-рия должна располагать постоянным персоналом или персоналом, нанятым по договору. В случае использ-ния персонала, нанятого по договору, дополнительного технического и вспомогательного персонала, лаборатория должна гарантировать, что за работой такого персонала установлен контроль, что работники явл-ся компетентными и работают в соот-вии с системой менедж-та лаб-рии.

Лаб-рия должна поддерживать в актуализированном состоянии должностные инструкции для руководящего, технического персонала и ведущих вспомогательных специалистов, занятых в испытаниях и (или) калибровках.

Рук-во должно уполномочить конкретных сотрудников для выполнения определенных видов отбора образцов, испытаний и/или калибровок, издание протоколов испытаний и выдачи свидетельств о калибровках, для работы на определенных видах оборуд-я. Лаб-рия должна вести документы по учету необходимых полномочий, компетенции, профессиональной подготовки, обучения, квалификации и опыта работы всего технического персонала, в том числе персонала, работающего по договору. Эти сведения должны быть легкодоступными и должны содержать дату предоставления полномочий и/или подтверждения компетенции.

Оборуд-е и помещения лаб-рии, предназначенные для проведения испыт-й и/или калибровок, в том числе источники энергии, освещение, условия окруж-й среды должны обеспечивать правильное проведение испытаний и/или калибровок.

Лаб-рия должна обеспечить, чтобы воздействие окр-ей среды не приводило к неверным рез-там и не влияло отриц-но на требуемое кач-во любого измерения. Технические требования к производственным усл-ям и усл-ям окр-ей среды, которые могут повлиять на рез-ты испытаний и калибровок, должны быть оформлены документально.

Лаб-рия должна осуществлять мониторинг, контроль и регистрацию усл-й окр-ей среды, если они влияют на кач-во рез-тов или того требуют соответствующий документ технических условий, методы и методики. Испытания и калибровки должны быть прекращены, когда усл-я окр-ей среды подвергают риску рез-ты испыт-й и/или калибровок.

Должен контролироваться доступ в зону работ в случае его влияния на кач-во проведения испытаний и/или калибровок.

Должны быть приняты меры для обеспечения содержания порядка в лаб-рии. При необходимости должны быть разработаны специальные процедуры.

Лаб-рия должна быть оснащена всем оборуд-ем для отбора образцов, измерительным и испытат-ым оборуд-ем, требуемым для правильного проведения испыт-й и/или калибровок (включая отбор образцов, подготовку испытываемых и/или калибруемых образцов, обработку и анализ данных испытаний и/или калибровок).

Оборуд-е вместе с программным обеспечением, используемое для проведения испыт-й, калибровок и отбора образцов, должно быть способно обеспечить требуемую точность и должно соответствовать техническим треб-ям выполняемых испытаний и/или калибровок. До ввода в эксплуатацию оборудование должно быть откалибровано или проверено с целью установления, что оно отвечает техническим требованиям лаб-рии и соот-ет необходимым техническим нормативам.

С оборуд-ем должен работать персонал, которому это разрешено. Новейшие инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию и ремонту должны быть легкодоступными для соответствующего персонала лаборатории.

Лаб-рия должна иметь процедуры для безопасных погрузочно-разгрузочных операций, транспортировки, хранения, использования и запланированного технического обслуживания и текущего ремонта измерительного оборудования, чтобы обеспечить правильное функционирование и предотвратить его загрязнение или ухудшение технических характеристик.

Оборуд-е, которое подвергалось перегрузке, или неправильному обращению, или выдает сомнительные результаты, или было продемонстрировано, что оно дефектное, или его характеристики выходят за установленные пределы, должно быть изъято из работы. Оно должно быть изолировано для предотвращения его использования либо иметь маркировку о запрещении его эксплуатации вплоть до ремонта и подтверждения его пригодности к работе посредством калибровки или испытаний.

Испытательное и калибровочное оборуд-е, должно быть защищено от регулировок, которые привели бы к неверным результатам испытаний и (или) калибровок.