32 Требования, предъявляемые к о по с однородной продукции рб.

Структура О по С должна обеспечивать доверие к проводимой им сертификации продукции.

О по С должен:

- быть беспристрастным;

- нести ответственность за решения по выдаче, подтверждению, продлению, приостановлению или отмене действия сертификата;

- назначать руководство (комиссию, группу или отдельных лиц), которое несет полную ответственность за:

1) проведение испытаний, контроля, оценки и сертификации в соответствии со стандартом;

2) формирование политики, определяющей деятельность органа по сертификации;

3) надзор за финансовым состоянием дел органа по сертификации;

4) техническое обоснование для выдачи сертификата;

- располагать документами, которые подтверждают его юридический статус;

- располагать соответствующими соглашениями, обеспечивающими выполнение обязательств, которые вытекают из его процедур и (или) действий;

- обладать финансовой стабильностью и ресурсами, необходимыми для сертификации продукции;

- располагать политикой и процедурами, позволяющими отличать сертификацию продукции от любой другой деятельности, к участию в которой привлекается О по С;

- вместе с руководством и персоналом быть свободным от любого коммерческого, финансового и другого давления, которое может оказать влияние на результаты сертификации;

- гарантировать, что деятельность связанных с ним сторонних органов не оказывает нежелательного влияния на достоверность, объективность и беспристрастность проводимой им сертификации и что эти органы не будут:

1) поставлять или разрабатывать продукцию того вида, которую он сертифицирует;

2) оказывать консультационные услуги или давать советы заявителю по решению тех проблем, которые являются препятствием для проведения сертификации заявленной продукции;

- иметь установленный порядок рассмотрения претензий и апелляций, поступивших от поставщиков или других сторон, касающихся проведения сертификации или связанных с ней проблем, и разрешения конфликтных ситуаций.

Процедуры

О по С должен обеспечивать проведение оценки соответствия продукции тем требованиям, которые предъявляются действующими стандартами при сертификации конкретной продукции.

О по С должны быть определены соответствующие стандарты или их отдельные положения, а также другие требования, касающиеся отбора образцов, испытаний и контроля, которые являлись бы основой для проведения сертификации по выбранной схеме.

При проведении процедур сертификации О по С должен, при необходимости, анализировать компетентность организаций или лиц, осуществляющих испытания, контроль и сертификацию систем качества.

Заключение договора с субподрядчиком

В том случае, когда О по С принимает решение о заключении договора на субподрядные работы, связанные с сертификацией, со сторонним органом или лицом (например, проведение испытаний или контроля), должен быть составлен и надлежащим образом оформлен договор, предусматривающий также вопросы конфиденциальности и разрешения конфликтных ситуаций.

О по С должен:

а) взять на себя полную ответственность за работу по субподряду и нести ответственность за выдачу, подтверждение, продление, приостановление или отмену действия сертификата;

б) предоставлять гарантии того, что сторонний орган или лицо, с которыми будет заключен договор, являются компетентными и отвечают требованиям стандарта;

в) получить согласие заявителя.

Руководство О по С, несущее ответственность за систему качества, должно определить и документально оформить политику в области качества, включая задачи и обязательства по обеспечению качества. Руководство О по С должно гарантировать, что его политика в области качества понимается, реализуется и поддерживается на всех уровнях организационной структуры.

О по С должен применять эффективную систему качества согласно стандарту, соответствующую характеру, срокам и объемам выполняемых работ. Система качества должна быть документирована, а документация должна быть доступна для использования персоналом О по С.

О по С должен гарантировать эффективную реализацию процедур и положений документированной системы качества.

О по С должно назначаться лицо, наделенное полномочиями прямого доступа к руководству, которое, независимо от других обязанностей, должно иметь определенные полномочия, дающие ему право:

а) гарантировать, что система качества создана, реализуется и поддерживается; б) отчитываться о функционировании системы качества перед руководством О по С с целью анализа и внесения предложений по ее усовершенствованию.

Система качества должна быть документально оформлена в руководстве по качеству.

Персонал О по С должен быть компетентным при выполнении тех функций, которые на него возлагаются.

У персонала должны быть конкретные документированные инструкции, определяющие их обязанности и ответственность.

Для обеспечения эффективного и единообразного процесса оценки и сертификации О по С должны быть установлены требования к квалификации персонала.

О по С должен требовать от персонала, подписания договора, в соответствии с которым он берет на себя обязательства: а) соблюдать правила, касающиеся конфиденциальности и независимости от коммерческих или других интересов; б) сообщать о прошлых и (или) существующих связях с поставщиком или разработчиком продукции, представленной для сертификации.

О по С должен располагать полной информацией о квалификации, подготовке и профессиональном опыте каждого специалиста.

33.УНИВЕРСАЛЬНЫЕ ПРИНЦИПЫ МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА.

В 70-е 80-е гг. нач-ся переход от всеобщего упр-ия кач-ом TQC к всеобщему МК TQM. Если главной задачей TQC было упр-ие кач-ом с целью выполнения уст-х треб-ий, обусловленных контролем кач-ва, то TQM вкл-ло управление самими целями и треб-ями по средст-м введения мероприятий по планир-ию кач-ва, улуч-ию кач-ва, обеспеч-ию кач-ва. TQM – татальное рук-во кач-ом (Т-возможность неогранич-ого применения для всех видов пр-ции (услуг) Q- исполнение треб-й внутр. и внеш-х клиентов, так чтобы они были удовлет-ны М- принятие реш-я направ-ого на непрер-е повыш-е кач-ва прод-та). Цель TQM- непрерывный рост кач-ва пр-ции, пр-сса, работы. TQM явл-ся действующей идеологией и концепцией в обл-ти кач-ва с лозунгом «улучшению нет предела». Основой TQM явл-ся 8 принципов управления кач-ом. Восемь принципов МК определены СТБ ISO 9000-2006 «СМК. Основные положения и словарь» для того чтобы высшее рук-во могло использ-ть их с целью улучш-я деят-сти орг-ции.

1.Ориентация на потребителя. Орг-ции зависят от своих потребителей и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания. Маркетинговые исследования и анализ рынка- механизм для запуска производства. Лозунгом предпр-ия должен стать «Потребитель – главное действующее лицо в нашем бизнесе». Если потребитель не удовлетворён- у бизнеса нет будущего.

2.Лидерство руководителя. Руководители обеспечивают единство цели и направление деятельности, формируют среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач орг-ции. Недостаточно быть начальником, нужно ещё стать лидером. Лидерство высшего руководства и его обязательства явл. решающими при разработке и поддержании в рабочем состоянии результативной и эффективной СМК с целью достижения выгоды для всех заинтересованных сторон.

3.Вовлечение работников. Полное вовлечение работников всех уровней даёт возможность орг-ции с большим эффектом использовать их способности. Орг-ция должна представлять собой систему взаимодействующих команд. Отношения в команде должны быть основаны на доверии и делегировании полномочий, т.е. предоставлении всем членам команды возможности участвовать в выработке и реализации управленческих решений. Это объясняется тем, что действия продуктивные, когда механизм принятия решений расположен ближе к источнику информации.

4.Процессный подход. Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессами. Под процессом понимают совокупность взаимосвязанных видов деятельности, преобразующих входы в выходы. Для каждого процесса должны быть определены требования к его входным и выходным данным, процедура преобразования входа в выход, порядок управления, его владелец и потребитель. Процессный подход предусматривает: выявление процессов, необходимых для СМК; определение последовательности и взаимодействие процессов; установление требуемых ресурсов для функционирования процессов; определение критериев эффективного менеджмента каждого процесса.

5.Системный подход к менеджменту. Менедж-т взаимосвяз-ых пр-ссов как сис-ой повышает результат-сть и эфф-ость орг-ции при достижении её целей. Сис-ный подход требует координации всех аспектов деят-сти орг-ции, разрушения барьеров м-у функц-ными подразделениями.

6.Непрерывное улучшение. Этот принцип должен стать неизменной целью орг-ции. Систематически улучшая процессы можно получить возможность повышать квалификацию сотрудников, снижать потери от неэффективных действий, снижать с/с продукции и т.д.

7.Принятие реш-ий, основанных на фактах. Эфф-ое решение выраб-ется только на основе анализа объективных данных и инф-ции. Любая деят-сть сопряжена с накоплением данных. При этом всегда сущ-ет проблема превращения их в инф-ию необх-ую для принятия прав-ых реш-ий.

8.Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Взаимовыгодные отношения между орг-цией и её поставщиками повышают способность обеих сторон создавать ценности.

К ст-там ISO серии 9000 относят 4 осн-ых док-та:

СТБ ISO 9000 – 2006 «СМК. Основные положения и словарь». Ст-т уст-ет 8 универ-х принципов МК, сущность процессного подхода, описание единой модели СМК, терминологию для СМК, а также графическое представ-ия взаимосвязи понятий и определений.

СТБ ISO 9001 – 2009 «СМК. Требования» предназ-н для примен-я внут-ми и внеш-ми сторонами включая О по С, с целью оценки способ-сти орг-ции выполнить треб-я потреб-ля, законодательные и др. обязат-ые треб-я, применяемые к прод-ии, а также собственные треб-я орг-ции. Ст-т уст-ет треб-я к СМК и её докумен-ию; к 4-ом взаимосвяз-м пр-ссам: «Отв-сть рук-ва», «Мендж-т рес-ов», «Создание прод-ии», «Измерение, анализ и улучшение».

СТБ ISO 9004 – 2009 «СМК. Рекомендации по улучш-ю деят-сти» содержит рекомендации для руков-ва по достижению устойчивого успеха любой орг-ции. Ст-т не предназначен для целей сертиф-ии, заключения контрактов и выполнения обязат-х треб-й.

СТБ ISO 19011 – 2003 «Руководящие указания по аудиту СМК и/или сис-ам экологического менедж-та» уст-т принципы проведения аудита, порядок разработки и управления программой аудита, критерии оценки компетентности аудиторов.

34.Сущность процессного подхода к созданию СМК Процес-й подход явл одним из соврем-х унив-х принц-в МК, устан-х в СТБ ИСО 9000-2006, основ-ой на конц-ии TQM (непрер-ый рост кач-ва проц-а, работ и услуг; на 1ое место став-я к-во, улучш-ю нет предела!, оптим испо-е всех рес-в, ориен-я на потреб-я, на предпр-ии дан концеп реал-я СМК). Сущ-ть: желаем-ый резуль-т достиг-я эффект-ее, когда деят-ю и соотв-х видов деят-и, преобраз-х входы и выходы. Для каждого проц-а должны быть опред-ы треб-я к его вход-м и вых-м дан-м, проц-ра преобр-я входа в выход, порядок управ-я, его влад-ц и потреб-ль. Преимущество проц-го подх-а в непрер-и управл-я, кот-ое он обесп-ет на стыке отдел-х проц-ов в рамках с-мы проц-ов, а также при их комбин-ии и взаим-ем. В основе проц-го подход лежит представ-е о биз-проц-се как послед-и дейст-й, предприн-х для достиж-я целей предпр-я, управл-е предпр-ем можно предст-ить как управ-е биз-проц-ми. Организ-я произ-ва на основе проц-го под-да позв-ет просл-ить непосред-ую цепочку созд-я прод-ии (на вх-е треб-я заказ-а к прод-ии, а на вых-е прод-я,удовл-ая треб-ям). К-во прод-ии опред-я к-ом проц-ов, резул-ом кот-х они явл (основ идея сорем-ой СМК). Чтобы орган-ии достичь постав-х страт-х целей она должна управ-ть своим проц-ми, учит-я их послед-ь и взаим-ие.. Преим-а проц: появл-я ед-ый язык опис-я деят-и, доступ-ый и пон-ый всем участ-м проц-а; раздел-е макропроц-в на подпроц-ы, придает ед-ую линию разв-я и управ-я орган-ей; сокращ-я ур-ни орга-ой стук-ы пред-я и упрощ-я обмен инф-ей; сосредот-ть на основ-х проц-х; получ-е серт-а соот-я ИСО сер 9000; улучш-е одного проц спос-ет улуч-ю др-го; орг-ии,где внед-ен проц подх-д имеют более эф-ый бизнес. Недост-ки: слож-ь его внедр-я, связ-о с тем, что проц под-д счит-я внед-ым только после реал-и управ-я проц-ми на прак-ке, необ-о созд-ть дейст-ий мех-м упра-я проц-ми. Совр-ая мод СМК,осно-я на проц под-де, СТБ ИСО 9000, связь между проц-и ответ-ь рук-ва, созд-е прод-и и т.д.Дан ст-т устанет, что орг-ия должна разраб-ть, задок-ать, внедрить и поддер-ать в раб сост-и систему менеджмента качества, СМК, пост-но улучшать ее результ-ть .Для реал-ии проц-го подхода орган-я должна: опред-ить проц-ы необх-ые для СМК; опред-ть послед-ь и взаим-е этих проц-в; опред-ть крит-ии и методы необ-ые для обеспеч-я результ-ти осущ-я и управ-я проц-ми; обесп-ть нал-ие рес-ов и инф-ии необ-х для подд-ки этих проц-в и их монит-га; осущ-ь монит-г, измер-е и ан-из рез-та этих проц-в; прин-ать меры необх-ые для достиж-я заплан-х резул-ов и пост-го улучш-я этих проц-в. Докум-ция СМК вкл: докум-но оформ-ые заявл-я о политике и целях в обл кач-ва; рук-во по кач-ву; докум-ные проц-ы СМК (упр док-ей, управ-е зап-ми, внут-ие ауд-ы, управ-е несоот-ей прод-ей, корр-ие дейст-я);док-ты, необх-ые орг-ии для обесп-ия эфф-го план-ия, осущ-ия проц-ов и управ-ия ими (инстр-ии,пол-я о подразд-х, долж инст-ии, полож-я СМК);констр-ая и техн-ая док-я, ТНПА,планы,отчеты,акты. Отв-ть рук-ва: дов-я до свед-я орг-ии важ-ти вып-я треб-ий потреб-ей, закон-ых и обяз-ых; разр-ки пол-ки в обл к-ва; обесп-ия разр-ки целей в обл к-ва; провед анализа со стороны рук-ва; обесп-ия необх-ми рес-ми. Мен-т рес: внедр-е и подд-е в раб сост-ии СМК,повыш-я удовлетв-ти потреб-ей путем выпол-ия их треб-ий. Созд-е прод-ии:план-е созд-я прод-ии, проц связ-е с потрб-ем, проекти-е и разр-ка, зак-ка,предост услуг.Измер-е:монит-г и изм-я,управ несоот прод-ей,ан-з дан-х,улучш.