- •Тема 19. Правове регулювання господарсько-торговельної діяльності та реклами
- •§4. Правове регулювання реклами
- •4.1. Поняття реклами та її види
- •4.2. Суб’єкти рекламної діяльності
- •4.3. Договори в рекламній діяльності
- •4.4. Дозвільні процедури стосовно рекламної діяльності
- •4.4.1. Надання дозволів на розміщення реклами органами місцевого самоврядування
- •4.4.2. Порядок погодження інформації, яка може міститися в рекламі лікарських засобів
- •4.5. Заборони реклами
- •4.4.3. Розміщення рекламних засобів на транспортних магістралях державного значення
- •4.6. Правопорушення та відповідальність у сфері реклами
4.4.2. Порядок погодження інформації, яка може міститися в рекламі лікарських засобів
Недотримання порядку рекламування лікарських засобів може стати причинами значних негативних наслідків для здоров’я багатьох людей. Тому для такої реклами встановлюється спеціальний дозвільний режим.
Відповідно до ст. 26 Закону України «Про лікарські засоби» держава створює умови для інформаційного забезпечення у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів в Україні. Центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я, забезпечує інформування про зареєстровані та про виключені з Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби.
Спираючись на вказану вище статтю МОЗ України розробило «Порядок погодження інформації, яка може міститися в рекламі лікарських засобів для дітей і підлітків, та видачі дозволу на рекламування лікарських засобів для дітей і підлітків» та «Порядок реклами лікарських засобів, призначеної для медичних закладів і лікарів», що були затверджені наказом від 10 червня 1997 р. № 177.
Відповідно до «Порядку погодження інформації, яка може міститися в рекламі лікарських засобів для дітей і підлітків, та видачі дозволу на рекламування лікарських засобів для дітей і підлітків» погодження інформації, яка може міститися в рекламі лікарських засобів для дітей і підлітків та дозвіл на рекламування лікарських засобів для дітей і підлітків дає МОЗ України на підставі експертних висновків Фармакологічного комітету МОЗ України.
Забороняється реклама лікарських засобів, які:
- не зареєстровані в Україні та виключені з Державного реєстру лікарських засобів України;
- вживаються та поширюються тільки за рецептами лікарів;
- містять наркотичні, психотропні, отруйні та радіоактивні речовини.
Також забороняється розміщувати в рекламі лікарських засобів відомості:
- які можуть справити враження, що за умови вживання лікарського засобу медична консультація з фахівцем не є необхідною;
- про те, що лікувальний ефект від прийому лікарського засобу є абсолютно гарантованим;
- про те, що лікарський засіб є продуктом харчування, косметичним чи іншим продуктом для вживання;
- про те, що косметичні засоби, харчові продукти, вітамінні чи інші харчові домішки мають лікувальні властивості, якщо наявність таких властивостей не доведена в установленому порядку.
Без дозволу МОЗ України реклама не може містити посилань на терапевтичні ефекти лікарських засобів по відношенню до захворювань, які не піддаються лікуванню або важко піддаються лікуванню.
Важливо, що у вказаному нормативно-правовому акті міститься також заборона на здійснення недобросовісної реклами (тобто реклами, яка внаслідок неточності, двозначності, перебільшування, замовчування інформації вводить або може ввести в оману споживачів реклами, що несе загрозу їхньому здоров'ю). Рішення щодо визнання факту недобросовісної реклами лікарських засобів приймає МОЗ України на підставі відповідного експертного висновку Фармакологічного комітету МОЗ України.
У «Порядку реклами лікарських засобів, призначеної для медичних закладів і лікарів» передбачається, що реклама лікарських засобів є одним із напрямків інформаційного забезпечення стабільного фармацевтичного ринку і повинна відповідати правовим актам України та міжнародним принципам у сфері обігу лікарських засобів з метою гарантії їх ефективності, безпечності та якості. Реклама лікарських засобів, яка призначена для медичних закладів і лікарів, здійснюється тільки через спеціалізовані друковані засоби інформації, розраховані на медичних і фармацевтичних фахівців. МОЗ України забезпечує інформування медичних закладів і лікарів про зареєстровані та виключені лікарські засоби з Державного реєстру лікарських засобів України.
