Лікування супутніх захворювань

У більшості хворих CГСН відзначають множинні супутні захворювання. Ці стани можуть сприяти розвитку CГСН, і їх слід купірувати якнайшвидше після прояву. Прикладами можуть бути фібриляція передсердь з високою частотою скорочення шлуночків, шлуночкова аритмія, брадикардія, важка анемія, а також інфекція. Крім того, прийом деяких препаратів може погіршити перебіг серцевої недостатності і прискорити виникнення CГСН. Застосування цих препаратів необхідно припинити відразу ж після прояву симптомів. Прикладами таких лікарських засобів є нестероїдні протизапальні препарати, інгібітори ціклооксігенази_2, тіазолідиндіонів, симпатоміметичні засоби, трициклічні антидепресанти, антиаритмічні засоби I та III класу (за винятком аміодарону) і недігідропірідіновие блокатори кальцієвих каналів.

Застосування лікарських засобів для лікування хроні4 чеський серцевої недостатності при наявності CГСН

Рекомендації групи:

• Бета-блокатори, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II і / або антагоністи альдостерону слід продовжувати застосовувати на максимально переносимої дози, крім випадків, коли у пацієнта спостерігається симптомно гіпотензія (САД <90 мм рт. Ст.), Кардіогенний шок або значна гіперкаліємія (інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину, антагоністи альдостерону) (концентрація K +> 5 ммоль / л).

Період поліпшення при CГСН

Існує мало даних по CS1, однак клінічної метою є зменшення вираженості диспное до 3-6 ч. Найбільше інформації накопичено за результатами досліджень (VMAC і REVIVE) за участю пацієнтів з CS2 [4, 5]. У цих дослідженнях диспное початок проходити через 3 год, і поліпшення тривало до 48 ч. У більшості пацієнтів (> 70%) поліпшення настало протягом перших 24 год Загальна оцінка стану пацієнтів приблизно відповідала зменшенню вираженості диспное. Поліпшення клінічного стану пацієнтів з CS3 і CS5 зазвичай відбувалося після 48 год Однак для більш важких хворих або пацієнтів з CS4 потрібні інші маркери ефективності, а не клінічне поліпшення. Наприклад, клінічне поліпшення при CS4 залежить, головним чином, від результатів черезшкірного втручання.

Середня тривалість перебування в стаціонарі пацієнтів з CS1 складає близько 4 днів в США і 9_11 днів у Європі.

У більшості регістрів представлені дані пацієнтів, які відповідають CS1, тому інформація про тривалість перебування при інших клінічних сценаріях вкрай обмежена. Однак в реєстрі EFICA фігурують хворі, яких, найімовірніше, слід віднести до CS2 або CS3. Тривалість госпіталізації в EFICA варіювала від 14,5 до 15,1 дня в залежності від наявності кардіогенного шоку [1, 5, 17, 58, 59, 66].

Вимоги регуляторних органів до досліджень раннього лікування cгсн

Основні вимоги регуляторних органів до препаратів для лікування CГСН - це продемонструвати прогнозований сприятливий гемодинамічний ефект і явне клінічне перевагу без кратко_ або довгострокових проблем з безпекою. Першочергова мета лікування CГСН полягає в зменшенні вираженості симптомів і поліпшення гемодинаміки. Ці короткострокові результати повинні також супроводжуватися сприятливим впливом на результати у віддаленій перспективі.

Гемодинамічну поліпшення традиційно було маркером ефективності терапії CГСН. Однак метою більшості вивчених методів і засобів терапії не були перші 6_12 год після виникнення CГСН [72]. Диспное є домінуючим симптомом при CГСН, тому зменшення вираженості диспное повинно спостерігатися разом з поліпшенням гемодинаміки. Хворі CГСН мають дуже несприятливий прогноз. Крім швидкого клінічного і гемодинамічного покращення, ефективний лікарський засіб для лікування CГСН має також забезпечувати довгострокові переваги. З точки зору перспективи схвалення препарату регуляторним органом, кращою кінцевою точкою ефективності є загальна смертність. Зменшення вираженості диспное із зменшенням тиску оклюзії легеневої артерії в ході одного або декількох досліджень також можна було б вважати прийнятним свідченням ефективності за умови виключення підвищення показників захворюваності і смертності як негайних, так і відстрочених. Зміни гемодинаміки корисними і важливими, проте їх недостатньо, щоб сформувати єдину доказову базу для видачі дозволу на маркетинг лікарського засобу [72].

До потенційних проблем безпеки терапії CГСН відносять: жізнеугрожающіе аритмії, гіпотензію, ішемію міокарда, порушення функції нирок і раптову смерть. Повідомлялося про підвищену короткостроковій і середньостроковій смертності при прийомі декількох препаратів [72]. Тому необхідно мати дані про смертність за 6_месячний період, щоб виключити можливість несприятливого ефекту, навіть якщо в основу ставиться тільки клінічне поліпшення.