96. Дражированные покрытия. Вспомогательные вещества. Аппаратура.

Процесс нанесения оболочек методом дражирования (наращивания) осуществляется в дражировочных котлах — обдукторах. Обдуктор представляет собой вращающийся котел овальной (чаще всего эллипти­ческой) формы, укрепленной на наклонном валу. Ско­рость вращения котла меняется в зависимости от хода технологического процесса (от 20 до 60 об/мин). Для получения таблеток с сахарным покрытием исполь­зуются в основном открытые дражировочные котлы, а также автоматические линии, имеющие от 2 до 6 кот­лов.Процесс нанесения оболочек методом наращива­ния состоит из нескольких стадий: грунтовка (обво­лакивание), тестовка (наслаивание), шлифовка (сгла­живание) и глянцевание. При этом используются сле­дующие вспомогательные вещества: мука, магния карбонат основной (просеянные через сито с разме­ром отверстий 0,2 мм), сироп сахарный (охлажденный до температуры 20—25 °С и профильтрованный через сито с размером отверстий 0,12 мм), красители (тартразин, индиго, кислотный красный 2С и др.). Для глянцевания применяют массу, полученную сплав­лением растительного масла, воска и парафина или специальную пасту, состоящую из воска, спермацета, бутилацетата и спирта бутилового.Грунтовка. Эта обработка проводится с целью со­здания на таблетках шероховатой поверхности Тестовка. Загрунтованные таблетки обливают тес­тообразной массой, состоящей из муки и сиропа са­харного (1 кг муки на 2 л сиропа), и обсыпают маг­ния карбонатом основным. Затем подают горячий воз­дух на 30—40 мин. Операцию повторяют 2—3 раза. Далее наслаивают тесто из муки и сиропа (1 кг муки на 2 л сиропа). Шлифовка. Сглаживание поверхностей, шерохова­тостей, небольших выступов и щербинок на поверхности оболочек осуществляется во вращающемся обдукторе небольшим количеством сиропа сахарного с добавлением 1 % желатина. Затем таблетки сушат в течение 30—40 мин.Глянцевание. Массу для глянца небольшими пор­циями вносят во вращающийся котел. Для ускорения процесса прибавляют небольшое количество талька. Процесс глянцовки может быть проведен и в отдель­ном котле, внутренние стенки которого предваритель­но покрыты слоем массы для глянца или слоем воска. Технологи­ческий процесс состоит из следующих основных ста­дий: приготовление суспензии, покрытие таблеток, глянцевание.

98. Прессованные (напрессованные) покрытия таблеток. Многослойные таблетки. Напрессованные оболочки — это сухие покрытия, наносимые на таблетки путем прессования на специ­альных машинах.В химико-фармацевтической промышленности СССР для получения таблеток с напрессованной обо­лочкой применяется механизм модели РТМ-24Д.Машина двойного прессования (рис. 9.25) пред­ставляет собой сочетание двух машин: ротацион­ной — обычного типа для прессования таблеток и спе­циальной — для получения на них напрессованного покрытия. Машины монтируются на общей виброизо­лирующей опоре (чугунной плите) и работают при помощи одного электродвигателя. Роторы таблеточ­ных машин и специальное передающее устройство (транспортный ротор) работают синхронно. При такой компановке машин на первом роторе прессуются таб­летки — ядра двояковыпуклой формы, которые пере­дающим устройством направляются на второй ротор, в матрицу которого подается покрывающий состав, и таблетка прессуется окончательно.Процесс нанесения покрытия складывается из ряда последовательных операций (рис. 9.26): вначале в гнездо матрицы из специального бункера засыпается порция гранулята, необходимого для образования нижней половины покрытия (1). На гранулят транс­портным ротором подается таблетка, которая являет­ся ядром будущей лекарственной формы (2), она слег­ка впрессовывается верхним пуансоном в находящийся под ней гранулят (3), затем в пространство над таблеткой засыпается вторая порция гранулята (4) и осуществляется повторная его подпрессовка (5). Окончательное формирование покрытия путем прес­сования осуществляется одновременно верхним и ниж­ним пуансонами (5). Таблетка, покрытая оболочкой, выталкивается из матрицы (6) и сбрасывается в при­емник.Для получения прессованных оболочек использует­ся гранулят различного состава в зависимости от це­лей, которые преследует покрытие. Если покрытие за­щитное (и преследует цель скрыть неприятный вкус, запах лекарственного вещества), то в его состав мо­гут входить сахароза, лактоза, крахмал, мука пше­ничная, кислота стеариновая и ее соли. Если при по­крытии преследуют цель локализации действия лекар­ственного вещества, то в его состав чаще всего вво­дят метилфталилцеллюлозу или ацетилфталилцеллюлозу.При изготовлении таблеток пролонгированного действия лекарственное вещество вводят как в ядро, так и в состав покрытия. При этом покрытие полу­чают из гранул легко распадающихся в желудке, а ядро готовят на основе гранулята, не распадающего­ся в желудочном соке. Такое прессованное покрытие после приема таблетки быстро разрушается и осво­бождает лекарственное вещество (доза называется начальной), а затем медленно распадается таблетка (ядро), поддерживая постоянную концентрацию ве­щества в организме.МНОГОСЛОЙНЫЕ ТАБЛЕТКИ Многослойные таблетки позволяют сочетать веще­ства несовместимые по физико-химическим свойст­вам, пролонгировать действие лекарственных веществ, регулировать последовательность их всасывания в определенные промежутки времени.Изготовление многослойных таблеток, каждый слой которых содержит заданные лекарственные ве­щества, требует прежде всего точной послойной до­зировки в отдельности, поэтому конструкцией машин для изготовления слоистых таблеток предусмотрена точная дозировка каждого слоя. Для изготовления слоистых таблеток применяют таблеточные машины с многократной засыпкой гранулята. Лекарственные вещества, предназначенные для различных слоев, по­даются в питатель машины из отдельного бункера. Обычно каждый гранулят имеет определенную окрас­ку в целях лучшего визуального контроля, граница каждого слоя таблетки должна быть четко выраже­на, а боковая поверхность — блестящей, для этого требуется спрессовать каждый слой в отдельности. Различными зарубежными фирмами выпускаются модели РТМ для получения слоистых таблеток. Фир­ма « В. Фетте» (ФРГ) выпускает машину РТМ типа Р11 /S для получения трехслойных таблеток. Под-прессовка каждого слоя в отдельности обеспечивает­ся введением на верхнем копире машины двух меха­низмов предварительного прессования, а третий слой, следовательно и таблетка в целом, окончательно фор­мируется роликами давления.