7. Технология производства порошков

Порошки- твердая лекарственная форма для внутреннего или наружного применения. Состоит из одного или нескольких измельченных веществ, обладает свойством сыпучести.

Классифицируют в зависимости от состава на:

1. простые

2. сложные

От характера дозирования:

1. разделенные на отдельные дозы

2. неразделенные

От способа применения:

1. внутрь

2. наружу

По измельченности: выражается размером отверстия сита, через которое может проходить порошок.

Преимущества: простота технологии; возможность регулирования степени дисперсности; влияние кристаллической структуры на биологическую активность; отсутствие наполнителей; удобство применения; удобство хранения и транспортировки.

Недостатки: впитывают посторонние запахи; легко подвергаются действию извне (влаги, кислорода, света и т.д.); более медленное терапевтическое действие (в сравнении с жидкими лекарственными формами); раздражающее действие на слизистую оболочку.

Основные требования:

1. сыпучесть

2. равномерное распределение веществ по всей массе

3. точность дозирования

4. стабильность

5. определенный размер частиц

Технология:

1. Измельчение исходных материалов - используются мельницы различных конструкций. Конструкции выбираются в зависимости от размера исходных материалов, от размеров частиц готового продукта, от физико-химических свойств.

2. Разделение частиц порошка по размерам - кристаллические порошки, которые предполагается растворять перед применением обычно выпускают в виде среднекрупных или крупных порошков с размером частиц 0,2-0,3 мм. Если порошки используются в качестве присыпок для лечения различных повреждений кожи, то выпускают мелкодисперсные порошки, т.е. размер частиц 0,09 мм (для снижения травмирующего действия).

При производстве сложных порошков в заводских условиях проводят измельчение каждого ингредиента отдельно и просеивают сквозь соответствующее сито.

3. Смешивание отдельных компонентов – используют смесители разных конструкций (например, шнековые). Если в смесь входит компонент в небольшом количестве (2-3%), то для повышения равномерности распределения необходимо дополнительное измельчение его частиц.

4. Фасовка и упаковка порошков – фасовка проводится с помощью дозаторов, в основном шнековых и вакуумных, работающих по объемному принципу. Средняя производительность 300 доз/мин.

Примеры порошков: борная кислот, аспирин, марганцовка.

8. Технологический процесс производства таблеток. Метод влажного гранулирования

Таблетки – это дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных и вспомогательных веществ, предназначена для внутреннего, наружного, сублингвального (подъязычного), имплантационного применения.

Плюсы:

1. высокий уровень механизации и гигиеничности производства

2. точность дозирования

3. удобная упаковка, портативность

4. длительная сохранность

5. возможность маскировки неприятных органолиптических свойств

6. возможность сочетания лекарственных средств, несовместимых в других лекарственных средствах

7. пролонгированное действие

Недостатки:

1. действие таблеток медленное

2. таблетки невозможно ввести в организм в бессознательном или обморочном состоянии

3. при хранении таблетки могут цементироваться, при этом увеличивается время распада

4. в состав таблеток входят вспомогательные вещества, не имеющие терапевтической ценности, а иногда вызывающие побочные действия.

Классификация таблеток.

1. По способу получения

   1. прессование – получаются прессованием лекарственных порошков на таблеточных машинах

   2. формование – получаются формованием массы

2. По конструктивному признаку

   1. По составу

      1. простые

      2. сложные

   2. По структуре строение

      1. каркасные

      2. однослойные/многослойные

      3. с покрытием/без покрытия (покрытие может быть дражированное, пленочное, прессованное)

      4. форма таблеток

      5. диаметр и масса (выпускают таблетки от 0,02 г и диаметром 4мм, до 2г и выше диаметром 20мм).

Технологический процесс производства таблеток.

1. Смешивание порошков – используют смесители: лопастные, шнековые, смесители барабанного типа.

2. Увлажнение порошков растворами связующих веществ - добавляют связывающие вещества. Количество увлажнителей выбирается экспериментально по указанию лаборатории (записывается в технологическом регламенте)

3. Гранулирование влажной массы - используются грануляторы, материал протирается лопастями, валиками и т.п. через перфорированный цилиндр или сетку.

Недостатки влажной грануляции:

1. длительное воздействие влаги на лекарственное и вспомогательные вещества

2. ухудшение распадаемости таблеток

3. использование спец. оборудования

4. трудоемкость процесса

4. Сушка влажных гранул – используют полочные сушилки с принудительной циркуляцией воздуха; с помощью силикагельной колонки; сублимационная сушка (способ сушки материалов в замороженном состоянии с использованием глубокого вакуума- происходит испарение твердого тела без перехода в жидкое состояние, нет термического воздействия на биологические качества (самый лучший вид сушки)).

5. Обработка – в процессе сушки гранул возможно их слипание в комки, поэтому высушенные гранулы пропускают через грануляторы с размером ячеек сеток 1,5 мм. Затем гранулы опудривают (антифрикционными веществами) и направляют на таблетирование.