9. Технологический процесс производства таблеток. Метод прямого прессования

Прессование определяющая операция при изготовлении таблеток. Предложены 3 теории прессования.

1. Механическая теория

Процесс прессования разбивается на 3 стадии:

1. Уплотнение – в начале сжатия происходит перераспределение частиц: мелкие частицы укладываются в промежуток между большими.

2. Образование компактного тела – при увеличении давления происходит деформация частиц, которая способствует более плотной упаковке частиц. Деформация может быть эластическая и пластическая.

3. Объемное сжатие образовавшегося компактного тела.

Дальнейшее увеличение давления может приводить к разрушению кристаллической решетки и к образованию новых плоскостей и поверхностей контакта.

Многие исследователи полагают, что механическая связь в таблетке обусловлена площадью контактирующих поверхностей, а также количеством зацеплений, выступов и неровностей частиц под давлением.

Эта теория не дает полного представления о механизме образования связей при таблетировании.

К ней примыкает теория «спекания». Согласно ей вещества обладающие невысокой температурой плавления в результате разогрева пресс-инструментов подплавляются, что способствует слипанию этих частиц.

2. Капиллярно-коллоидная теория.

Силы межповерхностного взаимодействия определяются характером твердых и наличия жидких фаз. В гидрофильных веществах адсорбционная вода с толщиной слоя до 3 нм является прочно связанной. При увеличении влажности образуется более толстый, но менее прочный слой воды. Через этот слой действуют силы Ван-дер-Ваальса, ослаблены в разной степени межчастичным расстоянием. Чем тоньше слой жидкости, обволакивающий частицы, тем сильнее межмолекулярные силы. В пористой структуре таблеток имеется капиллярная система, заполненная водой. После снятия давления сжатые капилляры стремятся расшириться и поглотить выжатую воду. При короткой длине капилляров в них создается отрицательное давление, приводящее к сжатию стенок и к увеличению сил когезии.

3. Электростатическая теория сцепления частиц

Предполагает, что силы сцепления имеют электрическую природу. Это проявляется при наличии полярных соединений. Для неполярных веществ данный механизм исключается.

При изучении электрических свойств порошков оказалось, что при прессовании возникают электрические заряды, равные по величине и обратные по знаку, т.е на границе возникает разность потенциалов. Величина зависит от электропроводности. Чем выше разность потенциалов, тем выше силы когезии, причем у гидрофильных веществ больше, чем у гидрофобных.

10. Основы технологии производства мазей

Мази – мягкие лекарственные средства для местного применения. Дисперсионная среда имеет неньютоновский тип течения. Обычно обладают тиксотропными свойствами. Мази предназначены для нанесения на кожу, раны, слизистые оболочки.

К мазям относят: мази, гели, ленименты, крема.

Основа мази образована вспомогательными веществами и влияет на высвобождение и доступность БАВ.

По функциональному назначению вспомогательные вещества делят на:

1. мягкие основы – носители (вазелин, ланомин)

2. вещества, повышающие температуру плавления и вязкость основ (воски, парафины)

3. гидрофобные растворители (минеральные масла)

4. гидрофильные растворители (вода, глицерин)

5. эмульгаторы (соли СЖК, эфиры целлюлозы)

6. гелеобразователи (альгинаты Na)

7. антимикробные консерванты (хлоргексидин, бензойная кислота)

8. антиоксиданты (витамин Е, аскорбиновая кислота)

9. отдушки

Мази используют не только для лечения, но и для диагностики и для защиты.

Требования к мазям:

1. микробиологическая чистота

2. однородность

3. необходимый размер частиц

Технология:

1. Санитарная обработка производства

2. Подготовка сырья и материалов (подготовка основы мазей) – операции растворения, либо сплавления ее компонентов с последующей фильтрацией

Для перекачки используют шестеренчатые насосы.

Подготовка лекарственных веществ: измельчение, просеивание.

3. Введение лекарственных веществ в основу в мазевых котлах или реакторах, используя якорные или грабельные мешалки, либо используют мазетерки, с помощью которых добиваются гомогенизации мазей (2-3х валковые машины)

4. Стандартизация

5. Фасовка и упаковка – для этого обычно используют шнековые и поршневые дозирующие машины.