Прочность таблеток

Твердость, ломкость, хрупкость характеризуют качество таблеток. От таблеточной машины до потребителя таблетка проходит сложный путь: производственные процессы контроля, обеспыливание, транспортные операции внутри цеха, покрытие оболочками (для таблеток с покрытием), фасовочные и упаковочные операции и, наконец, транспортирование, хранение, сбыт. В современных упаковочных машинах все большее применение находят различные вибробункеры, питатели, специальные передающие и транспортные системы, в которых таблетка под действием вибрации, трения и падения может быть повреждена. Возникающие повреждения таблеток приводят к ухудшению товарного вида, частичной потере заданной дозировки. Поэтому таблетки должны обладать достаточной прочностью при механических воздействиях в процессе упаковки, транспортировки и хранения.

Методика определения прочности таблеток на истирание.

Прочность должна быть не менее 97%. Для таблеток, покрытых оболочкой прочность на истирание не проверяют.

Определение прочности на истирание проводят на устройстве для истирания таблеток (фриабилятор) (рис. 2).

Устройство состоит из барабана а, диаметром 200 мм со съемной крышкой, по внутреннему периметру которого расположены лопасти б, под определенным углом (обычно 20 градусов) к касательной барабана, часового механизма и электрооборудования, обеспечивающего вращение барабана со скоростью 20 об/мин.

10 таблеток (ни меньше), обеспыленных и взвешенных с точностью до мг, помещают в барабан, привинчивают крышку и включают устройство на 5 мин (по окончании времени останавливается самостоятельно), что соответствует 100 оборотам барабана. По истечении установленного времени таблетки обеспыливают и определяют их массу с точностью до мг.

Прочность таблеток на истирание в процентах (П) вычисляют по формуле:

Важно отметить, что форма таблеток не должна нарушаться во время испытания.

Рис. 13. Устройство для истирания таблеток. А- барабан, б-лопасти

Методика определения средней массы таблеток и отклонения в массе отдельных таблеток

Среднюю массу таблетки определяют взвешиванием 20 таблеток с точностью до мг. Массу отдельных таблеток определяют взвешиванием порознь 20 таблеток с точностью до мг. Отклонение в массе отдельных таблеток (за исключением таблеток, покрытых оболочкой методом наращивания) допускается в следующих пределах:

Для таблеток массой 0,1г и менее …………+/- 10%

Для таблеток массой от 0,1г до 0,3г ……….+/- 7,5%

Для таблеток массой 0,3г и более…………..+/- 5% от средней массы таблеток;

Масса отдельных покрытых таблеток, полученных методом наращивания, не должна отличаться от средней массы более чем на +/- 15%.

Только 2 таблетки могут иметь отклонения от средней массы, превышающие указанные пределы, но не более чем вдвое.

Лабораторная работа

Часть 1. Технологические свойства таблетируемых материалов

Задание №1. Определить форму и размеры частиц таблетируемого материала. Зарисовать в лабораторный журнал форму частиц.

По форме определить тип частиц: анизодиаметрические или изодиаметрические; По отношению средней длины к средней ширине: удлиненные, пластинчатые или равноосные (изометрические).

Результаты занести в таблицу.

Объект анализа	Метод анализа	Используемые приборы	Длина частиц, ед.изм			Ширина частиц, ед.изм			Отношение ср. длины к ср. ширине
			min	max	ср	min	max	ср

Вывод.

Задание №2. Провести анализ фракционного (гранулометрического) состава таблетируемого материала.

Таблетируемый материал необходимо просеять через набор фармакопейных сит, для того чтобы выделить фракции по размерам частиц. Сита располагаются от меньшего размера пор к большему - друг на друге. Численно ситовой анализ выражается в % каждой фракции от общей массы порошка.

Полученные результаты занесите в таблицу:

Объект анализа	Метод анализа	Характеристика используемых сит (номер, диаметр отверстий, материал)	Крупная фракция (здесь написать размер)		средняя фракция (здесь написать размер)		мелкая фракция (здесь написать размер)		Отсев (здесь написать размер)
			Масса, г	%	Масса, г	%	Масса, г	%	Масса, г	%

Вывод.

Задача №3. Определить насыпную плотность таблетируемого материала. Результаты занести в таблицу:

Объект анализа	Метод анализа	Используемые приборы	Условия проведения опыта			Масса, г (до 0,001 г)	Объем порошка после утряски, м3	Насыпная плотность, кг/м3
			Амплитуда колебаний, мм	Частота колебаний, кол/мин	Время опыта, мин

Вывод.

Задача №4. Определить сыпучесть, коэффициент сыпучести и угол естественного откоса таблетируемого материала. Результаты занести в таблицу:

Объект анализа	Метод анализа	Используемые аппараты	Масса, кг	Полное время опыта, с	Сыпучесть, кг/с	Радиус выпускной воронки, мм	Коэффициент сыпучести	Угол естественного откоса

Вывод.

Задание №5. Определить коэффициент прессуемости таблетируемого материала. Результаты занести в таблицу:

Объект анализа	Метод анализа	Используемые аппараты	Масса таблетки, г (10-3 кг)	Высота таблетки, см (10-2 м)	Коэффициент прессуемости

Вывод.

Задание №6. Определить степень сжатия таблетируемого материала. В матрице со вставленным нижним пуансоном измеряют высоту свободного канала, последний полностью заполняют лекарственным веществом, которое прессуют. Измеряют высоту таблеток, рассчитывают Ксж, полученные данные заносят в таблицу.

Объект анализа	Метод анализа	Используемые аппараты	Н1	Н2	Коэффициент сжатия

Вывод.