- •Оглавление
- •1. Характеристика конечной продукции производства
- •2. Химическая схема производства
- •3.Технологическая схема производства.
- •4. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования.
- •Ведомость спецификаций оборудования, контрольно-измерительных и регулирующих приборов.
- •5. Характеристика сырья, материалов и продуктов
- •6. Изложение технологического процесса. Вр 1. Вспомогательные работы вр.1.1 Подготовка оборудования и помещений
- •Вр 2.3. Приготовление увлажнителя
- •Вр 2.4.Приготовление опудривающей смеси
- •Тп 1.1 Смешивание компонентов таблеточной массы.
- •Вр.2 Подготовка сырья. Вр 2.1 Отвешивание сырья
- •Тп 1.2 Влажное гранулирование и сушка гранулята
- •Тп 1.3 Опудривание гранулята
- •Тп. 2 Таблетирование
- •Умо. 1 Фасовка таблеток.
- •Контроль качества.
- •7.Материальный баланс.
- •Расходная пропись:
- •8.Переработка и обезвреживание отходов производства
- •9. Перечень важнейших контрольных точек производства
- •10.Техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария.
- •10 Охрана труда, техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария и условия труда
- •11 Охрана окружающей среды.
- •11.1 Газовоздушные выбросы и защита воздушного бассейна.
- •11.2 Сточные воды и охрана водных ресурсов.
- •11.3 Твердые отходы, их утилизация и обезвреживание.
- •12. Перечень производственных инструкций
- •12.1 Технологические инструкции по рабочим местам.
- •12.3 Документация по контролю микробной контаминации нестерильных лекарственных средств.
- •12.4 Перечень стандартных операционных процедур (соп).
- •12.5 Перечень контрольных операционных процедур (коп)
- •13.1 Контроль качества. Однородность массы:
- •Растворение:
- •Распадаемость:
- •Список использованной литературы.
Контроль качества.
Проводятся испытания на растворение, однородность массы, растворение.
7.Материальный баланс.
При расчете количества таблеток средней массой 0.53 г. из 100кг. получается 188679 таблеток.
Состав таблеток |
На 1 таблетку, г. |
На 100 кг. Таблеточной массы. |
Кальция глюконат |
0.5 |
94340 |
Крахмал |
0.0157 |
2960 |
Тальк |
0.001 |
200 |
Стеарат кальция |
0.0053 |
1000 |
Аэросил |
0.008 |
1500 |
Материальные потери на различных стадиях производства:
Получение массы для таблетирования 0,2
Таблетирование и обеспылевание 0,3
Таблетки используемые для регенерации 0,5
Фасовка и упаковка таблеток 0,3
Материальные потери можно рассчитать по следующей формуле:
где: Δ – материальные потери на данной стадии;
m0 – масса ингредиента в начале стадии;
p – потери в долях от единицы.
Получение массы для таблетирования:
Кальция глюконат:
Потери: 94340*0.2%/100% = 188,7
Итог: 94340 – 188,7 =94151,3
Крахмал:
Потери: 2960*0.2%/100% =5,92
Итог: 2960 – 5,92 = 2954,08
Тальк:
Потери: 200 *0.2%/100% = 0,4
Итог: 200 – 0,4 = 199,6
Стеарат кальция:
Потери: 1000*0.2%/100%=2
Итог: 1000-2=998
Аэросил:
Потери: 1500*0.2%/100%=3
Итог: 1500-3=1497
Таблетирование и обеспылевание:
Кальция глюконат:
Потери: 94151,3*0.3%/100% = 282,45
Итог: 94151,3 – 282,45 =93868,85
Крахмал:
Потери: 2954,08*0.3%/100% =8,86
Итог: 2954,08 – 8,86 = 2945,22
Тальк:
Потери: 199,6 *0.3%/100% = 0,599
Итог: 199,6 – 0,599 = 199,0
Стеарат кальция:
Потери: 998*0.3%/100%=2,994
Итог: 998-2,994=995,0
Аэросил:
Потери: 1497*0.3%/100%=4,491
Итог: 1497-4,491=1492,51
Таблетки, используемые для регенерации:
Кальция глюконат:
Потери: 93868,85*0.5%/100% = 469,34
Итог: 93868,85 – 469,34 =93399,51
Крахмал:
Потери: 2945,22*0.5%/100% =14,73
Итог: 2945,22 – 14,73 = 2930,49
Тальк:
Потери: 199,0 *0.5%/100% = 0,99
Итог: 199 – 0,99 = 198,01
Стеарат кальция:
Потери: 995,0*0.5%/100%= 4,98
Итог: 995,0-4,98=990,02
Аэросил:
Потери: 1492,51*0.5%/100%=7,46
Итог: 1492,51-7,46=1485,05
Фасовка и упаковка таблеток:
Кальция глюконат:
Потери: 93399,51*0.3%/100% = 280,20
Итог: 93399,51 – 280,20 =93119,31
Крахмал:
Потери: 2930,49*0.3%/100% =8,79
Итог: 2930,49 – 8,79 = 2921,7
Тальк:
Потери: 198,01 *0.3%/100% = 0,59
Итог: 198,01 – 0,59 = 197,42
Стеарат кальция:
Потери: 990,02*0.3%/100%=2,97
Итог: 990,02-2,97=987,05
Аэросил:
Потери: 1485,05*0.3%/100%=4,46
Итог: 1485,05-4,46=1480,59
Таким образом были получены следующие результаты, которые приведены в таблице.
Ингредиент |
Взято |
Получено |
Потеря |
Приготовление массы для таблетирования (ТП 1) |
|||
Кальция глюконат |
94340 |
94151,3 |
188,7 |
Крахмал |
2960 |
2954,08 |
5,92 |
Тальк |
200 |
199,6 |
0,4 |
Стеарат кальция |
1000 |
998 |
2 |
Аэросил |
1500 |
1497 |
3 |
Таблетирование и обеспыливание (ТП 2) |
|||
Кальция глюконат |
94151,3 |
93868,85 |
282,45 |
Крахмал |
2954,08 |
2945,22 |
8,86 |
Тальк |
199 |
198,01 |
14,73 |
Стеарат кальция |
998 |
995 |
2,994 |
Аэросил |
1497 |
1492,51 |
4,491 |
Таблетки, используемые для регенерации (ТП 3) |
|||
Кальция глюконат |
93868,85 |
93399,51 |
280,20 |
Крахмал |
2945,22 |
2930,49 |
4,1 |
Тальк |
199,0 |
198,01 |
0,99 |
Стеарат кальция |
995,0 |
990,02 |
4,98 |
Аэросил |
1492,51 |
1485,05 |
7,46 |
Фасовка и упаковка таблеток (УМО) |
|||
Кальция глюконат |
93399,51 |
93119,31 |
291 |
Крахмал |
2930,49 |
2921,7 |
8,79 |
Тальк |
198,01 |
197,42 |
0,59 |
Стеарат кальция |
990,02 |
987,05 |
2,97 |
Аэросил |
1485,05 |
1480,59 |
4,46 |
Технологический выход: η=mк/mн*100 %; где mн-масса исходного продукта
Технологическая трата: Σ=mп / mн * 100 %
Расходный коэффициент: К = mн / mк
Кальция глюконат:
η = 93119,31/94340*100% = 98,70%
Σ = 1220,69/98039*100% = 1,29%
К = 94340/93119,31 = 1,013
Крахмал:
η = 2921,7/2960*100% = 98,70%
Σ = 38,3/2960*100% = 1,29%
К = 2960/2921,7 = 1,013
Тальк:
η = 197,42/200*100% = 98,71%
Σ = 2,48/200*100% = 1,24%
К = 200/197,42 = 1,013
Стеарат кальция:
η = 987,05/1000*100% = 98,70%
Σ = 12,95/1000*100% = 1,03%
К = 1000/987,05 = 1,013
Аэросил:
η = 1480,59/1500*100% = 99,03%
Σ = 19,41/1000*100% = 1,94%
К = 1500/1480,59 = 1,013
