- •Оглавление
- •1. Характеристика конечной продукции производства
- •2. Химическая схема производства
- •3.Технологическая схема производства.
- •4. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования.
- •Ведомость спецификаций оборудования, контрольно-измерительных и регулирующих приборов.
- •5. Характеристика сырья, материалов и продуктов
- •6. Изложение технологического процесса. Вр 1. Вспомогательные работы вр.1.1 Подготовка оборудования и помещений
- •Вр 2.3. Приготовление увлажнителя
- •Вр 2.4.Приготовление опудривающей смеси
- •Тп 1.1 Смешивание компонентов таблеточной массы.
- •Вр.2 Подготовка сырья. Вр 2.1 Отвешивание сырья
- •Тп 1.2 Влажное гранулирование и сушка гранулята
- •Тп 1.3 Опудривание гранулята
- •Тп. 2 Таблетирование
- •Умо. 1 Фасовка таблеток.
- •Контроль качества.
- •7.Материальный баланс.
- •Расходная пропись:
- •8.Переработка и обезвреживание отходов производства
- •9. Перечень важнейших контрольных точек производства
- •10.Техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария.
- •10 Охрана труда, техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария и условия труда
- •11 Охрана окружающей среды.
- •11.1 Газовоздушные выбросы и защита воздушного бассейна.
- •11.2 Сточные воды и охрана водных ресурсов.
- •11.3 Твердые отходы, их утилизация и обезвреживание.
- •12. Перечень производственных инструкций
- •12.1 Технологические инструкции по рабочим местам.
- •12.3 Документация по контролю микробной контаминации нестерильных лекарственных средств.
- •12.4 Перечень стандартных операционных процедур (соп).
- •12.5 Перечень контрольных операционных процедур (коп)
- •13.1 Контроль качества. Однородность массы:
- •Растворение:
- •Распадаемость:
- •Список использованной литературы.
11 Охрана окружающей среды.
11.1 Газовоздушные выбросы и защита воздушного бассейна.
В процессе производства таблеток кальция глюконата 500 мг образуется пыль компонентов таблеточной массы при просеивании сырья, загрузке в смеситель, сушке, гранулировании, таблетировании, обеспыливании и фасовании. Пыль выбрасывается в атмосферу, попадая в вентсистему через местный отсос над оборудованием. В вентсистеме в отделении фасования и упаковывания установлен пылеулавливатель ПВМ-5С, фильтр очистки ФРДС (таблица 21).
Отбор проб воздуха рабочей зоны для контроля содержания загрязняющих веществ, производится химиком ОКК. Периодичность отбора проб устанавливается в зависимости от класса опасности вредного вещества (2 класс опасности – не реже 1 раза в месяц; 3, 4 класс опасности – не реже 1 раза в квартал) согласно ГОСТ 12.1.005-88.
Контроль микробной контаминации воздуха производственных помещений проводит микробиологическая лаборатория не реже 1 раза в неделю во время производственного процесса.
11.2 Сточные воды и охрана водных ресурсов.
Промстоками производства таблеток кальция глюконата являются воды после промывки тары и оборудования, мытья полов, а также воды после использования в бытовых целях. Характеристика сточных вод приведена в таблице 23.
Загрязненные воды поступают в заводскую систему сточных вод и направляются на городские очистные сооружения.
Контроль за содержанием загрязняющих веществ, в сточных водах осуществляется 1 раз в неделю химиком ОКК.
11.3 Твердые отходы, их утилизация и обезвреживание.
Твердыми отходами в производстве являются: промышленно-бытовой мусор (ткань для сит, респираторы, резиновые перчатки, марля), ткани и мешки фильтровальные (тканевые фильтры с вентиляции), производственные отходы изготовления медикаментов (таблеточная пыль), полиэтиленовые мешки из-под сырья, полипропиленовые мешки из-под сырья, макулатура, высечка из ПВХ с фольгой, обрезки пленки ПВХ, отходы бумаги с полимерным покрытием.
Промышленно-бытовой мусор, ткани и мешки фильтровальные, отходы бумаги с полимерным покрытием, высечка из пленки ПВХ с фольгой, вывозят на полигон ТБО. Полиэтилен, полипропилен, обрезки пленки ПВХ, макулатура сдается как вторсырье. Производственные отходы изготовления медикаментов (таблеточная пыль) вывозятся на сжигание или на полигон ТБО.
12. Перечень производственных инструкций
12.1 Технологические инструкции по рабочим местам.
ТИ-ПО-03-28 Производство таблеток кальция глюконата 500 мг.
ТИ-ПО-03-093 «Упаковка контурных ячейковых упаковок в пачку».
ТИ-ПО-03-072-02 Упаковывание таблеток в контурные безъячейковые упаковки на полуавтоматах А1-АУ-2Т, А1-АУ-4Т.
ТИ-ПО-03-072а-02 Упаковывание препаратов в контурные безъячейковые упаковки на полуавтоматах SMT6V.
12.2 Инструкции по охране труда, производственной санитарии и пожарной безопасности.
Инструкция по ОТ № 17-15 (50) для уборщиков производственных помещений.
Инструкция № 46-02 (55) по работе с вредными веществами и использованию средств индивидуальной защиты (СИЗ).
Инструкция по ОТ № 1-03 (75) для гранулировщиков.
Инструкция по ОТ № 4-03 (76) для таблетировщиков.
Инструкция № 7-03 (78) для дозировщиков.
Инструкция по ОТ № 14-03 (84) «Общие требования безопасности».
Инструкция № 13-03 (84-ПБ) по пожарной безопасности.
Инструкция по ОТ № 16-03 (85) при работе с вредными веществами в цехе № 3.
Инструкция по ОТ № 15-03 (86) по предупреждению пылеобразования и пыленакопления, использованию противопылевых средств защиты.
Инструкция по ОТ № 19-03 (98) для приемщиков сырья, полуфабрикатов и готовой продукции, кладовщика цеха № 3.
Инструкция № 6-25 (175) по ОТ «Молниезащита зданий и сооружений».
Инструкция № 18-15 (230) по ОТ о порядке выдачи, хранения и пользования спецодеждой, спецобувью и предохранительными приспособлениями, обеспечение работающих спецпитанием.
Инструкция № 1-15 (231) по пожарной безопасности на заводе.
Инструкция № 2-15 (232) по применению средств пожаротушения.
Инструкция № 8-33 (233) по оказанию первой помощи пострадавшим при несчастных случаях.
Инструкция № 4-15 (234) по организации безопасного проведения огневых работ на объектах завода.
Инструкция № 2-09 (235) по организации безопасного ведения работ на высоте.
Инструкция № 75-01 (236) по ОТ по пользованию бактерицидной лампой.
Инструкция № 5-15 (237) при организации безопасного проведения газоопасных работ на заводе.
Инструкция № 11-20 (239) о порядке эксплуатации вентсистем на заводе.
Инструкция № 6-15 (240) общие положения по охране труда по заводу.
Инструкция № 13-20 (243) по защите от статического электричества.
Инструкция № 10-06 (249М) о порядке безопасного проведения ремонтно-монтажных работ на РУП «Борисовский завод медпрепаратов» сторонними организациями и заводскими службами.
СТП «Порядок планирования и проведения планово-предупредительного ремонта оборудования».
СТП 1891-86-03. Производственные неполадки и некатегорийные аварии. Порядок расследования и учета.
Инструкция № 9-15 (252) о расследовании и учете несчастных случаев на производстве.
Инструкция № 29-15 (257) по эксплуатации электрооборудования неэлектротехническим персоналом.
Инструкция № 13-06 (258) для лица ответственного за исправное состояние, техническое обслуживание и ремонт лифтов.
Инструкция № 21-03 (259) по эксплуатации и обслуживанию установки очистки газа ПВМ-5С.
Инструкция № 2-10 (261) по организации работ заводской комиссии по контролю качества средств индивидуальной защиты работающих на заводе.
Инструкция № 10-15 (270) о порядке проведения обучения, инструктажа и проверки знаний безопасности труда, работающих на РУП «Борисовский завод медпрепаратов».
Инструкция № 11-15 (271) по ОТ при эксплуатации компьютерной техники.
Инструкция по ОТ № 17-06 (289) для лица, ответственного за безопасную эксплуатацию лифтов.
Инструкция № 22-03 (295) по аварийной остановке производства и оборудования в цехе № 3.
Инструкция № 13-15 (315) по ОТ о проведении контроля за соблюдением законодательства об охране труда на заводе, работа оперативного трехступенчатого контроля.
