Вопрос 14.3 Экспертиза технологической документации

Основные положения экспертизы документов основаны на применении в системе менеджмента качества процессного системного подходов, предусматривающих управление деятельностью организации и

Экспертиза - оценка соответствия объекта экспертизы предъявляемым к нему требованиям, результатом которой является заключение.

Процесс проведения экспертизы состоит из следующих этапов:

предварительный этап;

- заявка, план-график, договор или другие документы, устанавливающие условия проведения экспертизы;

- процесс экспертизы;

- выдача заключения экспертизы. Предварительный этап

На данном этапе переговоров Заказчик представляет техническое задание на проведение экспертизы и информируется о порядке проведения экспертизы.

Документы на проведение экспертизы составляются после проведения предварительных переговоров.

В документах:

- определяются объекты экспертизы;

- приводится перечень информации, необходимой для проведения экспертизы в соответствии с действующей нормативной технической документацией;

- подтверждается заказчиком согласие выполнить требования, обязательные для проведения экспертизы, в частности по принятию эксперта или группы экспертов (в случае необходимости) и оплате расходов на проведение процесса экспертизы независимо от ее результата;

• определяются сроки проведения экспертизы. Комплект документов должен содержать:

• Договор с Заказчиком;

• Разрешение (лицензию) на изготовление продукции в данной области;

• Техническое задание;

• Технологическая документация;

• Перечень технологических процессов, применяемых в производстве с их краткой характеристикой;

• Доказательная база выполняемое™ основных требований КД и условий требований Заказчика;

• Перечень процедур обеспечения качества и/или Программа обеспечения качества при изготовлении;

• План качества при изготовлении или аналогичный документ;

• Программа и методика испытаний;

- Сведения о внутренних аудитах качества при изготовлении и анализ выявленных несоответствий, в том числе по поставке комплектующих изделий и замене материала;

Отчет о реализации корректирующих действий с описанием корректирующих действий по несоответствиям и замечаниям, обнаруженным во время аудитов обеспечения качества, проведенных Заказчиком у Изготовителя;

Экспертиза технического задания

Представленная доказательная база выполняемое™ входных условий и условий требований Заказчика анализируется на достаточность представленных расчетных и экспериментальных обоснований показателей качества и надежности оборудования.

На этом этапе проводится проверка комплектности и качества технологической документации и проверка технологической документации на соответствие требованиям ТЗ.

Экспертиза состояния технологии

При проверке состояния технологии производства устанавливают состояние технологического оборудования (графики и акты проверок) и соблюдение технологической дисциплины (отчеты о выявленных несоответствиях за последний год работы).

При проверке состояния технического контроля устанавливают:

- состояние входного, операционного и приемочного контроля;

- соблюдение предусмотренных нормативными документами методов контроля;

- обеспеченность предприятия необходимыми контрольно-измерительными средствами.

В заключении должна быть дана характеристика и состояние технологии производства, ее возможность обеспечить выпуск продукции в соответствии с требованиями ТЗ;

Приводят предложения и рекомендации, направленные на устранение установленных нарушений.

Выдача заключения экспертизы.

Решение о выдаче положительного или отрицательного заключения экспертизы принимается на основании рассмотрения и анализа документов, полученных при экспертизе, проверке состояния объекта или проведения необходимых испытаний.

При положительном заключении экспертизы в нем перечисляются объекты, на которые распространяется действие заключения экспертизы с условиями или без них.

В случае принятия решения о выдаче отрицательного заключения экспертизы заказчику должны быть представлены обоснованные выводы о необходимости доработки представленных материалов по замечаниям и предложениям, изложенным в итоговом отчете эксперта (ведущего эксперта).