- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Введение
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •1.1. Международные организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.1.1. Международная организация по стандартизации iso
- •1.1.2. Международная электротехническая комиссия iec
- •1.1.3 Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий ilac
- •1.2.1. Европейские организации по стандартизации, занимающиеся подтверждением соответствия
- •1.2. Европейские организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.2.2. Европейская организация по испытаниям и сертификации еотс
- •1.2.3. Неспециализированные организации, проводящие работы, связанные с сертификацией
- •1.2.4. Западноевропейские организации по аккредитации лабораторий
- •1.3. Международные нормативные документы в области сертификации и аккредитации
- •1.4. Виды испытаний и показатели, проверяемые при обязательной сертификации продукции
- •1.5. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области сертификации и аккредитации
- •1.5.1. Тенденции развития международной и европейской сертификации
- •1.5.2. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •2.1. Общие сведения о подтверждении соответствия
- •2.2. Схемы сертификации продукции и систем качества
- •2.3. Подтверждение соответствия продукции путем испытаний
- •2.4. Заявление изготовителя о соответствии продукции
- •2.5. Соглашение о взаимном признании
- •2.6. Аккредитация испытательных лабораторий
- •2.7. Требования к органам по сертификации и аккредитации
- •2.8. Аспекты надзора в области сертификации и аккредитации
- •2.8.1. Общие сведения
- •2.8.2. Обеспечение постоянного соответствия
- •2.8.3.Надзор, проводимый путём испытания текущей продукции
- •2.8.4. Надзор за системой качества изготовителя
- •2.8.5. Надзор за аккредитованными испытательными лабораториями
- •2.8.6. Действия, предпринимаемые при несоответствии требованиям сертификации и аккредитации
- •2.9. Системы сертификации, действующие в рамках Международной элкктротехнической комиссии iec
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •3.1. Общие сведения
- •3.2. Европейская политика в области качества, сертификации и аккредитации
- •3.3. Номенклатура видов продукции, подлежащей обязательной сертификации в странах Европы
- •3.4. Подтверждение соответствия по европейским правилам
- •3.4.1. Общие сведения
- •3.4.2. Модули оценки соответствия
- •3.4.3. Возможные схемы сертификации
- •3.5. Требования к испытательной лаборатории
- •3.6. Аккредитация испытательной лаборатории
- •3.7. Требования к органу по аккредитации испытательной лаборатории
- •3.8. Требования к органу по сертификации продукции
- •3.9. Требования к органу по сертификации системы качества
- •3.10.Требования к органу по сертификации
- •3.11. Требования к заявлению изготовителя о соответствии продукции
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
- •4.1. Законодательные акты промышленно развитых стран по сертификации и аккредитации
- •4.2. Национальная система сертификации и аккредитации Австралии
- •4.3. Национальная система сертификации и аккредитации Бельгии
- •4.4. Национальная система сертификации и аккредитации Великобритании
- •4.5. Национальная система сертификации и аккредитации Израиля
- •4.6. Национальная система сертификации и аккредитации Испании
- •4.7. Национальная система сертификации и аккредитации Италии
- •4.8. Национальная система сертификации и аккредитации Канады
- •4.9. Национальная система сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики
- •4.10. Национальная система сертификации и аккредитации Кореи
- •4.11. Национальная система сертификации и аккредитации Литовской Республики
- •4.12. Национальная система сертификации и аккредитации Российской Федерации
- •4.13. Национальная система сертификации и аккредитации Румынии
- •4.14. Национальная система сертификации и аккредитации сша
- •4.14. 1. Система сертификации
- •4.14.2. Система аккредитации
- •4.15. Национальная система сертификации и аккредитации Федеративной Республики Германии
- •4.16. Национальная система сертификации и аккредитации Финляндии
- •4.17. Национальная система сертификации и аккредитации Франции
- •4.18. Национальная система сертификации и аккредитации в Японии
- •Список литературы
- •Приложение а
- •Стандартизация
- •2. Качество и испытания
- •3. Соответствие и сертификация
- •4. Аккредитация и аудит.
- •Приложение б
- •Приложение в
- •Содержание
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
3.11. Требования к заявлению изготовителя о соответствии продукции
Регламентированы стандартом EN 45014, разработанным в соответствии с Руководством ISO/IEC 22.
Данный стандарт устанавливает рекомендованные процедуры в случае, если поставщик стремится или обязуется сделать заявление о том, что его продукция отвечает конкретным стандартам или другим нормативным документам.
Высокое доверие к заявлению поставщика о соответствии может обеспечиваться обращением к системе стандартов EN серии 29000 на системы качества.
В некоторых случаях может быть целесообразным проведение оценки систем обеспечения качества третьей стороной.
Высокое доверие к испытаниям, проведенным поставщиком, может также обеспечиваться подтверждением соответствия его испытательной лаборатории требованиям стандарта EN 45001 в области испытаний. Иногда может быть целесообразным обращение к испытательным лабораториям, аккредитованным в соответствии со стандартом EN 45002.
Указанные требования сформулированы таким образом, чтобы их можно было рассматривать как основные. Это означает, что набор требований для их применения в определенных областях производственной деятельности или других областях (например, охраны здоровья и безопасности) может быть расширен и дополнен.
Стандарт устанавливает основные требования к заявлению изготовителя о соответствии, независимо от области его деятельности, когда целесообразно, а иногда и необходимо, указать на соответствие продукции требованиям, стандартов либо других нормативных документов. В этом случае изготовитель может заявить о своей ответственности за то, что его продукция соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Изготовитель должен контролировать все виды своей деятельности, которые влияют на качество продукции, для того чтобы обеспечить безусловное выполнение всех требований стандартов или других нормативных документов, на которые он ссылается в заявлении. Для этого он должен иметь в своем распоряжении все необходимые средства для проведения такого контроля на всех уровнях (сырье и материалы, снабжение, производство, готовая продукция, упаковка и др.). При необходимости должна предоставляться информация о системе обеспечения качества, принятая изготовителем, и результаты проведенных испытаний.
Заявление должно содержать достаточную информацию для характеристики продукции, которая является результатом этой деятельности, а именно:
фамилию и адрес изготовителя, опубликовавшего данное заявление;
идентификацию изделия (наименование, номер типа или модели, номер партии или серии, изготовители продукции, номера комплектующих изделий);
точную, полную и четкую информацию о стандарте и других нормативных документах, на которые дается ссылка в заявлении;
другую информацию, которая может быть необходимой, например, сорт, категория продукции и др.;
дату публикации заявления;
подпись и должность либо эквивалентные обозначения лица подписавшего заявление;
информацию о том, что данное заявление публикуется с исключительной ответственностью изготовителя.
Заявление может быть подано в виде документа, товарной этикетки или другой аналогичной форме. Оно может быть также напечатано или проштамповано в виде каталога, счета - фактуры, инструкции для потребителя и др., если это касается данной продукции.
Контрольные вопросы
Какие характерные черты современного единого внутреннего рынка стран-членов ЕС?
В чем заключается суть концепции «нового подхода»?
Какая европейская политика в области качества?
Какая европейская политика в области сертификации?
Какая европейская политика в области аккредитации?
Какие виды продукции подлежат обязательной сертификации в странах Европы?
Какие есть модули оценки соответствия по европейским нормам?
Какие возможные схемы сертификации по европейским нормам?
Какие требования предъявляются к испытательной лаборатории?
Как осуществляется аккредитация испытательной лаборатории?
Какие требования предъявляются к органу по аккредитации испытательной лаборатории?
Какие требования предъявляются к органу по сертификации продукции?
Какие требования предъявляются к органу по сертификации системы качества?
Какие требования предъявляются к органу по сертификации персонала?
Каким требованиям должно отвечать заявление изготовителя о соответствии продукции?
