- •Методы и основные разделы товароведения. Системный подход к изучению основ дисциплины.
- •Исторические этапы становления медицинского и фармацевтического товароведения.
- •Основные понятия и категории товароведения: товар, потребительские свойства товара, стоимость, цена, потребительская стоимость, качество товара.
- •Система обеспечения качества. Управление качеством. Система обеспечения качества товаров в Республике Беларусь.
- •6. Стандарты Надлежащей производственной практики (gmp) и стандарты Международной организации по стандартизации (iso).
- •7. Основные компоненты качества товаров. Единичные и комплексные показатели качества товара. Уровень качества.
- •2. Единое марочное название для всех товаров.
- •4. Торговое название фирмы в сочетании с индивидуальными марками товаров.
- •9.Экспертиза товаров. Компоненты экспертизы. Виды экспертиз товаров.
- •10.Организационные разновидности проведения экспертиз. Виды экспертных заключений.
- •11.Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза.
- •Требования безопасности минеральных вод
- •Требования к упаковке, маркировке, транспортировке и хранению минеральной воды
- •14.Требования к средствам личной гигиены в соответствии с едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю);
- •18. Государственная регистрация и перерегистрация изделий медицинского назначения, медицинской техники. Основные термины и понятия.
- •19. Регистрационное досье. Требования к регистрационному досье. Сроки действия регистрационных удостоверений и размеры госпошлин, взимаемых за госрегистрацию.
- •20. Порядок проведения клинических испытаний медицинской техники и изделий медицинского назначения.
- •21.Порядок проведения государственной гигиенической регистрации
- •22.Здания и рабочие помещения производства имн и имт. Требования к персоналу при производстве имн и имт.
- •23.Основные направления работ по созданию новых медицинских изделий.
- •24.Этапы разработки и постановки медицинской продукции на производство. Cхема производства имн и имт.
- •25.Каналы распределения товаров. Функции и уровни каналов распределения. Положительные и отрицательные стороны прямых каналов.
- •26.Структура товаропроводящих систем «Фармация» и «Медтехника».
- •27. Договоры: виды, условия и этапы заключения. Структура и содержание договора.
- •28.Расторжение договора. Форс-мажорные обстоятельства
- •29.Правила приемки изделий медицинского назначения, медицинской техники и других товаров аптечного ассортимента.
- •30. Организация хранения изделий медицинского назначения, медицинской техники и других товаров аптечного ассортимента.
- •Определение, задачи и функции логистики. Основные требования логистики.
- •Логистические операции и их виды. Распределительная логистика и ее задачи.
- •Транспорт и его классификация. Требования к транспортным средствам.
- •Организация холодовой цепи.
- •36. Изделия медицинские резиновые. Правила хранения и характеристика резиновых изделий.
- •37. Изделия медицинские из полимерных материалов. Классификация пластмасс.
- •38. Гипс медицинский. Требования к их хранению.
- •Хирургические режущие инструменты. Характеристика и правила хранения.
- •Хирургические колющие инструменты. Характеристика и правила хранения.
- •Хирургические зажимные инструменты. Характеристика и правила хранения.
- •Шовный материал. Порядок проведения товароведческой экспертизы.
- •Измерители артериального давления (тонометры). Классификация, товароведческая экспертиза, правила работы.
- •Правила измерения артериального давления
- •44.Системы для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры). Товароведческая экспертиза, правила работы.
- •45. Аппараты для ингаляционной терапии (ингаляторы). Классификация, товароведческая экспертиза, правила работы.
- •Паровые;
- •Ультразвуковые;
10.Организационные разновидности проведения экспертиз. Виды экспертных заключений.
Помимо обычной экспертизы существуют ее особые типы: комиссионная, ком-плексная, дополнительная и повторная.
Комиссионная экспертиза - это экспертиза, проводимая несколькими экспертами
одной специальности (или узкой специализации). Обычно производство экспертизы пору-
чается нескольким экспертам в случае ее особой сложности, трудоемкости или значимости.
Комплексная экспертиза - это экспертиза, в производстве которой участвуют не-
сколько экспертов различных специальностей или узких специализаций (профилей). Ком-
плексная экспертиза проводится для всестороннего изучения и оценки качества однород-
ных товаров, выпускаемых серийно. Обычно это экспертиза на производстве. В процессе
данной экспертизы формируются базовые критерии оценки, образцы товаров и показатели
качества.
Подвидом комплексной экспертизы является оперативная экспертиза, которая ос-новывается на предварительно проведенной комплексной экспертизе и ее доказательных результатах. Она проводится при необходимости, выборочно и для оценки отдельно взятых показателей.
Дополнительная экспертиза проводится в случае недостаточной ясности или полноты заключения. Неясность экспертного заключения может выразиться в нечеткости формулировок, их расплывчатости, неопределенности и т. п. Обычно этот недостаток устраняется путем опроса эксперта, поскольку для этого не требуется проведения дополнительных исследований. Неполнота экспертного заключения имеет место, когда эксперт оставил без разрешения некоторые из поставленных перед ним вопросов, сузил их объем, исследовал не все представленные ему объекты и т. п.
Повторная экспертиза проводится в случае необоснованности заключения эксперта или сомнений в его правильности. Обоснованность заключения эксперта - это его аргу-ментированность, убедительность. Необоснованным заключение эксперта может быть признано, если вызывает сомнения примененные экспертом методики, недостаточен объем проведенных экспертом исследований, выводы эксперта не вытекают из результатов исследований или противоречат им и в других подобных случаях.
Виды экспертных заключений
В настоящее время используются следующие основные виды экспертных заключений:
1. идентификационные - по установлению принадлежности товара к однородной группе товаров или контролируемому перечню товаров;
2. о соответствии товаров установленным качественным характеристикам и техническому описанию и ТУ;
3. заключение технологической экспертизы по идентификации сырья в продуктах переработки;
4. заключение технологической экспертизы по установлению технологии производства представленного для исследования продукта (товара);
5. заключение экспертизы по идентификации товара (вещества) по химическому составу и соотношению компонентов в нем (драгоценные металлы, спирт этиловый и др.);
6. заключение экспертизы о происхождения товаров;
7. заключение экономической экспертизы по определению уровня цен, применяемых налогоплательщиками, и сопоставление их с рыночными ценами на однородные и идентичные товары в соответствии с действующим законодатель
