Загальні вимоги до упаковки глф.

Як уже сказано вище, найважливішими якостями упаковки є:

-газонепроникність;

- паронепроникність;

- хімічна індиферентність;

- міцність;

- стійкість до температурних впливів;

- бар'єрна стійкість до мікроорганізмів та ін.

Не менш важливим є також забезпечення необхідних споживчих властивостей упаковки.

Вона повинна:

— створювати можливість відбору окремих порцій вмісту без його забруднення;

— бути зручною в застосуванні;

— містити необхідну інформацію про правила зберігання і застосування ГЛФ;

— мати привабливий зовнішній вигляд;

— задовольняти вимоги щодо чистоти поверхні та стерильності лікарських засобів;

— запобігати непомітному розкриттю упаковки до застосування ліків.

Контроль першого розкриття — це сучасна тенденція: при вкладанні таблеток, драже або капсул в упаковку, що не має пробки з амортизатором, туди поміщають ущільнювачі, амортизатори, виготовлені відповідно до вимог НТД.

Маркування і транспортування.

Кожний готовий лікарський засіб має затверджене зовнішнє оформлення: етикетки, наклеєні або нанесені безпосередньо на упаковку, вкладні аркуші, бандеролі, інструкції щодо застосування лікарських засобів.

На етикетці первинної і вторинної упаковок подаються такі відомості:

— міністерство;

— підприємство-виготовлювач і його товарний знак;

— назва ГЛФ латинською і українською (російською) мовами;

— склад;

— кількість лікарського засобу (у грамах або міліграмах);

— умови зберігання;

— номер реєстраційного посвідчення;

— номер серії;— термін придатностДля ін'єкційних препаратів, кровозамінників, антибіотиків, ендокринних ГЛФ і очних крапель обов'язкова позначка «Стерильно».

На поверхні шприц-тюбика, тюбик-крапельниці або ампули (через їх малі розміри) повинен бути нанесений стійкою фарбою напис, що містить:

— найменування лікарського засобу;

— концентрацію або активність;

— кількість.

На груповій упаковці (бандеролі) повинні бути ті ж самі позначення, що й на первинній або вторинній упаковці, з додаванням відомостей про кількість упаковок.

У транспортну тару або упаковку слід вкладати пакувальний аркуш із зазначенням:

— найменування підприємства-виготовлювача;

— найменування ГЛФ;

— номера серії;

— кількості одиниць первинної або вторинної упаковки;

— прізвища і номера пакувальника;

— дати пакування.

При пакуванні ГЛФ, що є небезпечними, або вантажів, які швидко псуються, обов'язкові відповідні маркіровки на груповій і транспортній тарі чи упаковці.

Вимагається транспортувати ГЛФ у закритих, сухих, чистих і без сторонніх запахів транспортних засобах. Допускається транспортування ГЛФ у груповій упаковці без ящиків, у контейнерах.

ТАРА, ЗАКУПОРЮВАЛЬНІ ЗАСОБИ, ПАКУВАЛЬНІ МАТЕРІАЛИ

Лікарські засоби не можуть зберігати свої первинні властивості в процесі транспортування, зберігання і застосування, якщо вони не будуть упаковані в тару з матеріалів без врахування їх властивостей.

Упаковка – це засіб або комплекс заходів, які забезпечують захист продукції від дії факторів зовнішнього середовища, пошкоджень і втрат і полегшують процес товарообігу, який включає транспортування, складування, зберігання і продаж продукції.

До упаковки відносять: тару, пакувальні та допоміжні матеріали, які визначають споживчі властивості запакованого продукта.

Тара –це елемент упаковки, який являє собою виріб, призначений для розміщення в ньому продукції.