Основними критеріями якості таропакувальних матеріалів

- нешкідливість матеріалу та його сумісність з лікарськими засобами;

- здатність забезпечувати неушкодженність лікарських засобів;

- зручність у застосуванні

- стійкість до впливу фізичних і хімічних факторів;

- міцність, стійкість до проникнення мікроорганізмів;

- наявність на таропакувальних матеріалах достатньої інформації про назву та вид лікарської форми склад, дозування, спосіб застосування, умови зберігання, дату виготовлення тощо;

- світлонепроникливість;

- забезпечення максимального часу зберігання лікарських засобів.

До тари, закупорювальних засобів і пакувальних матеріалів ставиться ряд вимог, а саме:

- загальні;

- спеціальні;

- санітарно-гігієнічні.

Загальні вимоги поділяють на:

- експлуатаційні;

- технологічні;

- споживчі.

Експлуатаційні вимоги передбачають захист продукції від механічних пошкоджень, а також від впливу факторів зовнішнього середовища ( вологості, температури повітря або приміщення, світла, кисню).

Технологічні вимоги сприяють найбільш раціональному виготовленню, зберіганню і транспортуванню продукції; можливості застосування сучасного обладнання для фасування, закупорювання, в деяких випадках, стерилізації лікарських засобів.

Споживчі вимоги ставляться для кожного виду продукції.

Так, наприклад, ін’єкційні розчини повинні розливатися в ампули або флакони з нейтрального скла яке хімічно стійке, не вилужнюється при стерилізації, міцне при транспортуванні і т.д.

Санітарно-гігієнічні вимоги повинні бути дуже високими, оскільки тара, закупорювальні засоби і пакувальні матеріали призначені для продукції медичної та фармацевтичної промисловості, яка вводиться або контактує з організмом людини.

Всі матеріали повинні мати спеціальний дозвіл. Слід враховувати, що фізіологічна нешкідливість матеріалів повинна бути гарантована не тільки в процесі виробництва лікарських засобів і виробів медичного призначення,але й під час їх зберігання і застосування.

Залежно від фізико-хімічних, механічних властивостей тара для відпуску лікарських засобів та виробів медичного призначення класифікується за такими ознаками: за функціональним призначенням та конструкцією – на споживчу та транспортну.

Споживча тара – це тара для лікарських засобів та виробів медичного призначення, в якій товар надходить до споживача ( банки, флакони, ампули, капсули, аерозольні балони, блістерні упаковки для таблеток тощо).

Вона поділяється на первинну і вторинну.

Транспортна тара – це тара, в якій здійснюється транспортування продукції. Вона поділяється на первинну- вона безпосередньо контактує з продукцією

( конвалюта, ампула) і вторинну – в цю тару вкладають продукцію в первинній тарі, яку вона захищає від пошкоджень; у вторинну тару також можуть вкладатися інформаційні листки про лікарський засіб. До вторинної тари можна віднести коробочку, куди укладають блістерні упаковки.

• До транспортної тари відносяться: коробки, ящики, бідони, бочки, мішки, барабани і т.д.

• За кратністю обертання тара поділяється на разову та багаторазову.

• За матеріалами, з яких виготовлена тара, розрізняють скляну, металеву, полімерну, картонну, дерев’яну, комбіновану тару. За формою тара буває циліндричною, круглою, овальною, чотиригранною, складної конфігурації.

• За щільністю – жорстка, напівжорстка, м’яка, тверда, напівтверда.

• За об’ємом –повна та номінальна, а за ємністю – мала, середня, велика.

• За кольором – прозора, непрозора, біла, пофарбована.

• За методом виробництва – видувна, штампована, пресована, клеєна тощо.

Існує також тара для твердих, сипких, рідких, густих, штучних та інших товарів.

Закупорювальні засоби.

Основним їх призначенням є забезпечення неушкодженності та збереження якості лікарських засобів незалежно від дії факторів зовнішнього середовища.

Їх класифікують за призначенням:

- на звичайні ( їх можна використовувати багато разів, відкривати та закривати при потребі);

- за контролем першого вскриття (флакони з таблетками, які закупорені під закатку ).

Цей спосіб запобігає можливості розкриття флакону до його продажу, а також запобігає можливості вскриття його дітьми.

За конструктивними особливостями розрізняють:

- кришки;

- бушони ( різновид кришок, які нагвинчуються на туби);

- пробки;

- пристрої для розпилювання;

- закапування ( в аерозольних балонах, флаконах з очними краплями).

За способами закріплення на тарі:

- засоби, що нагвинчуються;

- вставляються;

- натягуються.

За матеріалами:

- скляні;

- гумові;

- коркові;

- пластмасові;

- комбіновані.

За видами ущільнення:

- з прокладками;

- такі, що закріплюються зварюванням або склеюванням;

- з герметиками або еластичними матеріалами.

За методами виробництва:

- пресовані;

- штамповані;

- литті і т.д.

Пакувальні матеріали. Призначені для виготовлення тари і упаковки, загортання, укладання і амортизації продукції з метою її захисту від ушкоджень і втрат. В даний час для виготовлення пакувальних матеріалів застосовують як традиційні ( папір, картон), так і нові пластичні і полімерні матеріали, серед яких особливого значення набули плівкові матеріали з полімерів ( поліетилену, полівінілхлориду ).

Для групових і транспортних упаковок найбільше підходять термоусадочні плівки з поліетилену і сополімеру вініл- та вініліденхлориду.

Пакувальні матеріали поділяють за призначенням - для сипких, таблетованих, пластичних, та інших лікарських засобів, а також для штучних, групових і транспортних упаковок.

За матеріалами –паперові, картонні, полімерні, металеві ( алюмінієва фольга) і комбіновані.

За видами –гофровані, листові, плівчасті.

За кількістю шарів –одно – і багатошарові.

За методами виробництва –пресування, розливання тощо.

До пакувальних матеріалів відносяться також стрічки: самоклейні ( скотч), стрічки стяжні металеві або полімерні, гумові, дріт, шпагат тощо.