Тверда лікарська форма (порошок з важкоподрібнювальними і леткими речовинами)

Rp.: Camphorae 0,15

Sacchari 0,2

Misce ut fiat pulvis

Da talis doses nomero 4

Signa: По 1 порошку 2 рази в день

Фармацевтична експертиза рецепту (пропису)

Ф-1, штамп ЛПЗ, печаткою і підпис лікаря.

Форма рецептурного бланку

Перевірка фармацевтичної (фізико-хімічної, хімічної та фармакологічної ) сумісності

інгредієнтів пропису.

Висновок: ЛР сумісні.

Висновок: ЛФ може бути виготовлена

Camphora

Камфора

Білий кристалічні куски або безбарвний кристалічний порошок чи пресовані плитки кристалічної будови, легко ріжуться ножом і злипаються в комки з сильним характерним запахом і охолоджуючим смаком.

Зберігати в добре укупореній тарі в прохолодному місці.

Saccharus

Цукор (сахароза)

Опис – безбарвний, кристалічний або дрібнокристалічний порошок, солодкий на смак.

Розчинність: добре розчинний у воді, нерозчинний в абсолютному спирті, бензолі, хлороформі.

Зберігання: в добре закупореній тарі.

Зворотний бік паспортного контролю (ППК)

m(камфори) = 0,015х4=0,6

спирту для подрібнення камфори

на 1грам 10крапель

а на 0,6 – 6крапель

m(сахару) = 0,2 х4 =1,0

m заг .= 1,6

m 1 п. = 0,4 №4

ППК

Дата № рецепту

Sacchari 1,0

Camphorae 0,6

Spiritus aethylici gtt VІ

m заг. = 1,6

m 1 п. = 0,4 №4

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Теоретична основа технологічного процесу та обґрунтування його стадій:

Дана ЛФ – складний дозований порошок для внутрішнього вживання, виписаний розподільним способом, до складу якого входить пахуча, летка, важкоподрібнююча речовина камфора і речовина загального списку – сахар.

Підготовча стадія: готують себе, робоче місце, терези, ступку №2, тару для відпуску, допоміжний матеріал (наказ №275).

Виготовлення ЛФ: на ручних терезах РТ-5 відважують 1,0 цукру, поміщають в ступку та подрібнюють першим, оскільки він входить у більшій кількості і має менші втрати у порах ступки і вибирають на капсулаторку..

На ВР-1 відважують камфору, яку беруть у шафі для зберігання пахучих речовин, висипаю у ступку , капаю 6крапель спирту і розтираю. Після того, як спирт випарується, по частинах додають сахар із капсулаторки, змішують до однорідності.

Дозування:

Розважують на 4 дози по 0,4 на ручних терезах РТ –

Упаковка: Порошки упаковують в пергаментні капсули

Складають, поміщають в паперовий пакет

Оформлення: на пакет наклеюють номер. Оформляють етикетками „Внутрішнє”, з написом „Порошки”, та попереджувальними написами „Берегти від дітей”, „Зберігати в сухому, прохолодному місці” (накази МОЗ №626, 523, 360)

І. Контроль якості на стадіях виготовлення:

- однорідність змішування: візуально (при натискуванні товкачиком на порошкову суміш) порошок однорідний без блискіток з запахом камфори.

ІІ. Контроль виготовлення ЛФ:

1) Аналіз документації.

Фарм. експертизу рецепту проведено правильно. №ЛФ, рецепту і ППК відповідають; розрахунки зроблено вірно, ППК виписано вірно.

2) Оформлення:

Наклеєна етикетка „Внутрішнє”, з написом „Порошки”. На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П.І.Б. хворого, спосіб застосування, дата (число, місяць, рік), ціна, термін придатності. Є окремий рецептурний номер, попереджувальні написи „Берегти від дітей”, „Зберігати в сухому, прохолодному місці” та (накази МОЗ №626, 523, 360)

3) Упаковка та укупорка.

Упаковка герметична: порошки упаковані у вощені капсули з врахуванням фіз.. хім.. властивостей інгредієнтів, при перевертанні не просипаються, складені по 5 шт . в паперовий пакет.

4) Органолептичні властивості:

Порошки сіруватого кольору, із своєрідним запахом.

5)Фізичний контроль:

Відхилення в масі вкладається в норму, допустимі відхилення (± 5%) (ДФ, наказ МОЗ № 276, 626)

0,4 – 100%

х - 5% х = 0,02 0,4 ± 0,02 [0.42; 0,38]

Висновок: ЛФ виготовлена задовільно.

ІІІ. Контроль при відпуску:

ПІБ хворого, № рецепту на етикетці, квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи „Берегти від дітей”, „Зберігати в сухому, прохолодному місці”

Рецепт повертається хворому.

Висновок: ЛФ може бути відпущена пацієнту.

Rp.: Riboflabini 0,008

Acidi ascorbinici 0,1

Sacchari 0,3

Misce ut fiat pulvis

Da talis doses №10

Signa: По 1 порошку 3 рази в день

Фармацевтична експертиза рецепту (пропису)

Ф-1, штамп ЛПЗ, печаткою і підпис лікаря.

Форма рецептурного бланку

Перевірка фармацевтичної (фізико-хімічної, хімічної та фармакологічної ) сумісності

інгредієнтів пропису.

Висновок: ЛР сумісні.

Висновок: ЛФ може бути виготовлена

Riboflabinum

Рибофлавін

Acidi ascorbinicum

Кислота аскорбінова

Saccharus

Цукор (сахароза)

Опис – безбарвний, кристалічний або дрібнокристалічний порошок, солодкий на смак.

Розчинність: добре розчинний у воді, нерозчинний в абсолютному спирті, бензолі, хлороформі.

Зберігання: в добре закупореній тарі.

Зворотний бік паспортного контролю (ППК)

m(рибофлавіну) = 0,008х10=0,08

m(кисл.аск)=0,1х10=1,0

m(сахару) = 0,3 х10 =3,0

m заг .= 4,08

m 1 п. = 0,41 №10

ППК

Дата № рецепту

Sacchari 3,0

Acidi ascorbinici 1,0

Riboflabini 0,08

m заг. = 4,1

m 1 п. = 0,41 №10

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Дана ЛФ – складний дозований порошок для внутрішнього вживання, виписаний розподільним способом, до складу якого входять речовини загального спмску і барвна речовина рибофлавін.

Підготовча стадія: готують себе, робоче місце, терези, ступку , тару для відпуску, допоміжний матеріал (наказ №275).

Виготовлення ЛФ: готують за окремим столом, покритим білим папером в окремій ступці для виготовлення ЛФ з барвними речовинами. На ручних терезах РТ-5 відважують 3,0 цукру, подрібнюють першим, оскільки він входить у більшій кількості і має менші втрати у порах , потім відважують на РТ-1 1,0 к-ти аскорбінової і змішують. Половину порошкової суміші вибирають на капсулаторку.

На спеціальних терезах для відважування барвних речовин на РТ-1 відважують рибофлавін, який беруть у шафі для зберігання барвних речовин, висипають у ступку, зверху досипають суміш із капсулаторки і ретельно перемішують.

Дозування: На ручних терезах РТ-1 розважують на 10 доз по 0, 41

Упаковка: Порошки упаковують в пергаментні капсули.Складають, поміщають в паперовий пакет

Оформлення: на пакет наклеюють номер. Оформляють етикетками „Внутрішнє”, з написом „Порошки”, та написами „Зберігати в сухому, прохолодному місці” (накази МОЗ №626, 523, 360)

І. Контроль якості на стадіях виготовлення:

- однорідність змішування: візуально (при натискуванні товкачиком на порошкову суміш) порошок однорідний без блискіток жовтогарячого кольору.

ІІ. Контроль виготовлення ЛФ:

1) Аналіз документації.

Фарм. експертизу рецепту проведено правильно. №ЛФ, рецепту і ППК відповідають; розрахунки зроблено вірно, ППК виписано вірно.

2) Оформлення:

Наклеєна етикетка „Внутрішнє”, з написом „Порошки”. На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П.І.Б. хворого, спосіб застосування, дата (число, місяць, рік), ціна, термін придатності. Є окремий рецептурний номер, попереджувальні написи „Зберігати в сухому, прохолодному місці” та (накази МОЗ №626, 523, 360)

3) Упаковка та укупорка.

Упаковка герметична: порошки упаковані у вощені капсули з врахуванням фіз.. хім.. властивостей інгредієнтів, при перевертанні не просипаються, складені по 5 шт . в паперовий пакет.

4) Органолептичні властивості:

Порошки жовтогарячого кольору.

5)Фізичний контроль:

Відхилення в масі вкладається в норму, допустимі відхилення (± 5%) (ДФ, наказ МОЗ № 276, 626)

0,41 – 100%

х - 5% х = 0,02 0,41 ± 0,02 [0.43; 0,39]

Висновок: ЛФ виготовлена задовільно.

ІІІ. Контроль при відпуску:

ПІБ хворого, № рецепту на етикетці, квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи „Берегти від дітей”, „Зберігати в сухому, прохолодному місці”

Рецепт повертається хворому.

Висновок: ЛФ може бути відпущена пацієнту.

Rp.: Extpacti Belladonnat spissi 0,015

Papaverini hydrochloride 0,03

Sacchari 0,2

Misce ut fiat pulvis

Da talis doses nomero 10

Signa: По 1 порошку 3 рази в день

Фармацевтична експертиза рецепту (пропису)

Ф-1, штамп ЛПЗ, печаткою і підпис лікаря.

Форма рецептурного бланку

Перевірка фармацевтичної (фізико-хімічної, хімічної та фармакологічної ) сумісності

інгредієнтів пропису.

Висновок: ЛР сумісні.

Перевірка доз лікарських речовин списків „А” і „Б”, речовин, що знаходяться на предметно-кількісному обліку.

Перевірка доз:

1. Extpacti Belladonnat spissi

ВРД = 0,05 ВДД =0,15

РД = 0,015 ДД = 0,045

Дози не завищені.

2. Papaverini hydrochloride

ВРД = 0,2 ВДД = 0,6

РД = 0,03 ДД = 0,09

Дози не завищені.

Висновок: ЛФ може бути виготовлена

Papaverini hydrochloride

Папаверину гідрохлдорид

Опмс-білий кристалічний порошок без запаху, гіркого смаку.

Зберігання список Б

ВРД=0,2

ВДД=0,6

Extpacti Belladonnat spissi

Екстракт красавки

Опмс-густа маса бурого кольору, своєрідного запаху.

Зберігання список Б

ВРД=0,05

ВДД=0,15

Saccharus

Цукор (сахароза)

Опис – безбарвний, кристалічний або дрібнокристалічний порошок, солодкий на смак.

Розчинність: добре розчинний у воді, нерозчинний в абсолютному спирті, бензолі, хлороформі.

Зберігання: в добре закупореній тарі.

Зворотний бік паспортного контролю (ППК)

m(екстра.крас) = 0,015х10=0,15

m(папаверину) = 0,03х10=0,3

m(сахару) = 0,2х10=2,0

m заг .=2,45

m 1 п. = 0,245 №10

ППК

Дата № рецепту

Sacchari 2,0

Extpacti Belladonnat spissi 0,15

Papaverini hydrochloride 0,3

m заг. = 2,45

m 1 п. = 0,245 №10

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Теоретична основа технологічного процесу та обґрунтування його стадій:

Дана ЛФ – складний дозований порошок для внутрішнього вживання, виписаний розподільним способом, до складу якого входять речовини списку Б- екстракт беладони та папаверину гідро хлорид, речовина загального списку – сахар.

Підготовча стадія: готують себе, робоче місце, терези, ступку, тару для відпуску, допоміжний матеріал (наказ №275).

Виготовлення ЛФ: на ручних терезах РТ-5 відважують 2,0 цукру, поміщають в ступку та подрібнюють першим, оскільки він входить у більшій кількості і має менші втрати у порах ступки і вибирають на капсулаторку..

На ВР-1 на тарованих кружечках фільтровального паперу відважують 0,15 густого екстракту беладони, поміщають його на голівку товкачика і на зворотну сторону крапають декілька крапель розчинника. Відліплюють фільтровальний папір, а товкачик з екстрактом і розтирають з декількома краплями спирту. На

ВР-1 відважують 0,3 папаверину г/х, висипають у ступку і перемішують, додають сахар по частинах із капсулаторки, змішують до однорідності.

Дозування:

Розважують на 10 доз по 0,245 на ручних терезах РТ –

Упаковка: Порошки упаковують в вощені капсули

Складають, поміщають в паперовий пакет

Оформлення: на пакет наклеюють номер. Оформляють етикетками „Внутрішнє”, з написом „Порошки”, та попереджувальними написами „Берегти від дітей”, „Зберігати в сухому, прохолодному місці” (накази МОЗ №626, 523, 360)

І. Контроль якості на стадіях виготовлення:

- однорідність змішування: візуально (при натискуванні товкачиком на порошкову суміш) не визначаються окремі видимі крупні частинки.

ІІ. Контроль виготовлення ЛФ:

1) Аналіз документації.

Фарм. експертизу рецепту проведено правильно. №ЛФ, рецепту і ППК відповідають; розрахунки зроблено вірно, ППК виписано вірно.

2) Оформлення:

Наклеєна етикетка „Внутрішнє”, з написом „Порошки”. На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П.І.Б. хворого, спосіб застосування, дата (число, місяць, рік), ціна, термін придатності. Є окремий рецептурний номер, попереджувальні написи „Берегти від дітей”, „Зберігати в сухому, прохолодному місці” та (накази МОЗ №626, 523, 360)

3) Упаковка та укупорка.

Упаковка герметична: порошки упаковані у вощені капсули з врахуванням фіз.. хім.. властивостей інгредієнтів, при перевертанні не просипаються, складені по 5 шт . в паперовий пакет.

4) Органолептичні властивості:

Порошки сіруватого кольору, із своєрідним запахом.

5)Фізичний контроль:

Відхилення в масі вкладається в норму, допустимі відхилення (± 10%) (ДФ, наказ МОЗ

№ 276, 626)

0,245 – 100%

х - 10% х = 0,02

0,245 ± 0,02

[0.225; 0,265]

Висновок: ЛФ виготовлена задовільно.

ІІІ. Контроль при відпуску:

ПІБ хворого, № рецепту на етикетці, квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи „Берегти від дітей”, „Зберігати в сухому, прохолодному місці”

Рецепт повертається хворому.

Висновок: виготовлена ЛФ може бути відпущена пацієнту.