- •Изготовление глазных лекарственных форм в условиях аптеки и промышленного производства
- •1. Глазные лекарственные формы. Характеристика. Классификация
- •Классификация.
- •2. Требования к глазным каплям и растворам
- •Классификация лекарственных веществ по возможности стерилизации
- •Консерванты, требования, предъявляемые к консервантам, номенклатура.
- •Классификация лекарственных веществ, применяемых в форме глазных капель.
- •Технология глазных капель из концентрированных растворов
- •3. Технология глазных капель и растворов в условиях аптек Технология глазных капель из сухих веществ
- •Особенности технологии:
- •Технология глазных капель с пролонгаторами
- •Контроль качества, упаковка, оформление к отпуску
- •Технология глазных растворов
- •4. Технологический процесс производства глазных капель в промышленных условиях
- •Особенности промышленного производства глазных капель
- •5. Глазные мази
- •Требования к глазным мазям.
- •Основы для глазных мазей
- •Технология глазных мазей в условиях аптек
- •6. Глазные лекарственные пленки (глп), характеристика
- •Преимуществами глазных лекарственных пленок являются:
- •Стадии технологического процесса производства глп
- •7. Основные направления совершенствования технологии и качества глазных лекарственных форм
- •Литература:
Технология глазных капель с пролонгаторами
При изготовлении глазных капель с пролонгаторами (МЦ, натрий КМЦ, ПВС) предварительно готовят раствор пролонгатара (ВМС) и отдельно - раствор других лекарственных веществ, растворитель делят пополам на 2 части. Оба раствора фильтруют, проверяют на отсутствие механических включений, | объединяют, перемешивают и стерилизуют в соответствии с указаниями НД (для 1% раствора МЦ стерилизация при 100°С - 30 мин). В связи с особенностями технологии глазные капли с пролонгаторами целесообразно готовить в виде внутриаптечной заготовки.
Контроль качества, упаковка, оформление к отпуску
Контроль качества глазных капель, изготовляемых в аптеках, проводят в соответствии с требованиями приказа №214. Упаковывают глазные капли в стерильные флаконы нейтрального я стекла, укупоривают стерильными резиновыми пробками, закрывают сверху алюминиевыми колпачками. Оформляют в соответствии с Едиными правилами оформления лекарств: этикетка «Глазные капли» и дополнительные этикетки «Стерильно» или «Приготовлено асептически». Глазные капли, отпускаемые в виде внутриаптечной заготовки, оформляют этикетками с указанием их состава, № серии и № анализа и срока годности.
Технология глазных растворов
В аптеках, кроме глазных капель, готовят и глазные растворы в виде примочек в объеме 50-100 мл. К глазным растворам предъявляются те же требования, что и к глазным каплям. Глазные примочки рассчитаны на более длительное соприкосновение раствора лекарственного вещества с глазным яблоком, поэтому их обычно подогревают. Примочки наносятся на глаз в виде марлевых или ватных тампонов, пропитанных., раствором лекарственного вещества. Примочки представляют собой, как правило, однокомпонентные растворы, например, растворы натрия гидрокарбоната 2%, натрия тетрабората 2%, раствор фурацилина 0,02% на изотоническом растворе натрия хлорида, раствор кислоты борной 2% и др. Их готовят согласно общим правилам технологии глазных капель без использования способа фильтрования малых объемов. Также в аптеках готовят офтальмологические растворы для орошения, применяемые при микрохирургических операциях глаза; солевой офтальмологический раствор (натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, натрия ацетат, глюкоза, кислота хлористоводородная) и солевой офтальмологический раствор с магния хлоридом - стандартные прописи (приказ №214 и МУ от 1994 г.).
В состав растворов для обработки и хранения мягких контактных линз вводят: антисептики, неионогенные ПАВ, производные целлюлозы, полиэтиленгликоли, изотонические буферные растворители и другие вещества.
4. Технологический процесс производства глазных капель в промышленных условиях
Глазные капли в заводских условиях готовят с соблюдением всех требований заводской технологии инъекционных растворов. В заводских условиях готовят глазные капли в виде водных растворов на воде для инъекций, а также в виде масляных растворов на стерильных жирных маслах (персиковое, миндальное), вазелиновом масле (раствор пирофоса масляный 0,01% и 0,02%), а также в виде суспензий и эмульсий.