- •Изготовление глазных лекарственных форм в условиях аптеки и промышленного производства
- •1. Глазные лекарственные формы. Характеристика. Классификация
- •Классификация.
- •2. Требования к глазным каплям и растворам
- •Классификация лекарственных веществ по возможности стерилизации
- •Консерванты, требования, предъявляемые к консервантам, номенклатура.
- •Классификация лекарственных веществ, применяемых в форме глазных капель.
- •Технология глазных капель из концентрированных растворов
- •3. Технология глазных капель и растворов в условиях аптек Технология глазных капель из сухих веществ
- •Особенности технологии:
- •Технология глазных капель с пролонгаторами
- •Контроль качества, упаковка, оформление к отпуску
- •Технология глазных растворов
- •4. Технологический процесс производства глазных капель в промышленных условиях
- •Особенности промышленного производства глазных капель
- •5. Глазные мази
- •Требования к глазным мазям.
- •Основы для глазных мазей
- •Технология глазных мазей в условиях аптек
- •6. Глазные лекарственные пленки (глп), характеристика
- •Преимуществами глазных лекарственных пленок являются:
- •Стадии технологического процесса производства глп
- •7. Основные направления совершенствования технологии и качества глазных лекарственных форм
- •Литература:
Технология глазных мазей в условиях аптек
Вещества в состав глазных мазей вводят по общим правилам введения их в дерматологические мази. Водорастворимые лекарственные вещества (соли алкалоидов, новокаин и др.) растворяют в минимальном количестве- воды, смешивают с основой, добавляя её частями (мазь-эмульсия). Резорцин и цинка сульфат, в отличие от дерматологических мазей, растворяют в воде. Нерастворимые или трудно-растворимые лекарственные вещества: ксероформ, цинка оксид, ртути оксид желтый вводят в основу в виде мельчайших порошков при диспергировании с жидкостью, родственной основе (вазелиновое масло, глицерин или вода очищенная). Вещества, растворимые в основе растворяют в ней.
Официнальной глазной мазью является мазь ртути оксида желтого 2% (ГФ X), которая готовится на основе, состоящей из вазелинового масла - 2 части (для диспергирования лекарственного вещества), ланолина безводного 16 частей и вазелина сорта «для глазных мазей» - 80 частей. Приготовление: ртути оксид желтый тщательно диспергируют с равным количеством стерильного вазелинового масла, после чего частями добавляют готовую стерильную основу. Во всех случаях, когда прописана мазь ртути оксида желтого (независимо от концентрации), её всегда готовят на фармакопейной основе для глазной мази. Стандартными прописями согласно приказу №214 являются: мазь пилокарпиновая 1 и 2% и мазь тиаминовая 0,5 и 1%, которые готовят на глазной основе - вазелин с ланолином безводным (90:10). Контроль качества глазных мазей проводится аналогично дерматологическим мазям, включая проверку однородности микроскопическим методом для гетерогенных мазей. Глазные мази, приготовленные в аптеках, отпускают в простерилизованных баночках с навинчиваемыми пластмассовыми крышками со стерильными пергаментными прокладками.
Особенности производства глазных мазей в заводских условиях
К ним относятся:
- измельчение лекарственных веществ, нерастворимых в мазевой основе, с использованием соответствующей аппаратуры и их просеивание через сита с диаметром отверстий 0,1 мм,
- расширение ассортимента основ за счет широкого использования эмульсионных основ типа в/м, так как их использование позволяет существенно снизить дозу лекарственного вещества за счет увеличения эффективности их высвобождения из основ,
- для упаковки глазных мазей применяют металлические тубы с лакированной внутренней поверхностью с целью предотвращения контакта металла с лекарственным веществом, всё большее распространение находят полимерные материалы для упаковки одноразовой дозы мази.
В результате проведенных научных исследований по изысканию более совершенных глазных лекарственных форм отечественными исследователями была предложена новая лекарственная форма - глазные лекарственные пленки.
6. Глазные лекарственные пленки (глп), характеристика
ГЛП представляют собой механически прочные твердые пластинки овальной формы с ровными краями и плоскими поверхностями длиной 6-9 мм, шириной 3 - 4,5 мм, толщиной 0,35 мм и средней массой 0,015г.