- •Киров 2007
- •1. Gmp и чистые помещения. Общие сведения.
- •Классификация чистых помещений.
- •Вентиляция и кондионирование.
- •Принципиальная схема материальных и людских потоков в чистой комнате.
- •2. Оборудование и процесс производства готовой формы имбп. Необходимое оборудование.
- •Подготовка флаконов.
- •Стерилизация резиновых пробок.
- •Подготовка алюминиевых колпачков.
- •Подготовка к работе персонала.
- •Стерилизация посуды.
- •Подготовка пробок.
- •Подготовка одежды.
- •Подготовка помещений и оборудования к работе.
- •3. Определение микробной обсемененности воздуха.
- •4. Вопросы по теме занятия.
- •5. Список использованной литературы.
- •6.Содержание.
4. Вопросы по теме занятия.
1. Что называют «чистыми помещениями»
2. Нормы и правила GMP для «чистых помещений».
3. На какие классы чистоты подразделяют «чистые помещения»?
4. Санитарные и экологические требования к производству биопрепаратов.
5. Подготовка помещений и оборудования к работе.
6. Подготовка персонала к работе в «чистых помещениях».
7. Что представляют собой упаковочные материалы для биопрепаратов?
8. Назовите виды упаковки биопрепаратов и требования, предъявляемые к ним.
9. Опишите метод определения микробной обсемененности воздуха.
5. Список использованной литературы.
Регламент производства. ПР – 153 – 80. Колибактерин сухой. Утв. 20. 06. 1980.
Биотехнология. Под редакцией академика РАСХИ Е.С.Воронина
Практикум по микробиологии. Е.З. Теппер, В.К. Шильникова,
Г.И. Переверзева. Москва 2004.
6.Содержание.
1. GMPи чистые помещения. Общие сведения……………………….3
2. Оборудование и процесс производства готовой формы ИМПБ…..8
3. Определение микробной обсемененности воздуха……………….12
4. Вопросы по теме занятия……………………………………………14
5. Список использованной литературы……………………………….14
