1. Смешивание порошков

Эта стадия необходима при изготовлении сложных по-

рошков. В соответствии с указаниями ГФ XI, XII смешивание

начинают с веществ, выписанных в меньших количествах, по-

степенно добавляя остальные ингредиенты. Практически при 18

изготовлении сложных порошков стадии диспергирования и

смешивания идут одновременно.

Определяя порядок введения лекарственных веществ в

состав сложных порошков, следует учитывать:

— относительные потери ингредиентов при диспергиро-

вании в ступке (П %),

— соотношение и физико-химические свойства выписан-

ных ингредиентов.

Имея в виду тот факт, что в аптеке диспергирование и

смешивание ингредиентов при изготовлении препарата по

определенной прописи осуществляется в одной ступке, ко-

эффициенты рабочей поверхности для упрощения расчетов

можно не использовать.

Абсолютная потеря вещества в ступке должна быть со-

отнесена с его массой, выписанной в рецепте, т. е. необхо-

димо рассчитать относительную потерю вещества при дис-

пергировании (П %). Например, при измельчении аскорби-

новой кислоты в ступке № 1 абсолютная потеря вещества

составит 12 мг. Если масса кислоты аскорбиновой на все

дозы 0,2 мг, то относительная потеря вещества (П %) со-

ставит:

0,2 – 100 %,

0,012 – П %,

П % = 0,012  100 % = 6 %. 0,2

Если общая масса кислоты аскорбиновой 2,0, то абсо-

лютная потеря вещества останется неизменной, а относи-

тельная потеря уменьшится.

2,0 – 100 %,

0,012 – П %,

П % = 0,012  100 % = 0,6 %. 2,0

Отсюда следует, что чем меньшую массу вещества из-

мельчают в ступке, тем больше его относительная поте-19

ря. Поэтому ядовитые, сильнодействующие и другие ве-

щества, выписанные в малых количествах, первыми в

ступке не измельчают. При расчетах относительной по-

тери вещества удобнее пользоваться коэффициентом от-

носительной потери, т. е. величиной относительной потери

вещества после диспергирования 1,0 в ступке № 1 (К г %).

Так, для кислоты аскорбиновой коэффициент относитель-

ной потери вещества, т. е. потери при диспергировании

1,0, составит К г % = 1,2.

1,0 — 100 %,

0,012 — К,

К % = 0,012  100 % = 1,2 %. 1,0

Учитывая постоянство произведения абсолютной потери

вещества на 100 %, относительную потерю можно рассчитать

по формуле

П % = К

m

.

Таким образом, при общей массе кислоты аскорбиновой

0,2 относительная потеря вещества при диспергировании в

ступке № 1 составит

П % = 1,2 г % = 6 %. 0,2

При общей массе кислоты аскорбиновой 2,0 относитель-

ная потеря составит

П % = 1,2 г % = 0,6 %. 2,0

Если в рецепте выписан сахар, то поры ступки затирают

сахаром и относительные потери веществ не рассчитывают.

Также не производят расчеты относительных потерь ве-

ществ, выписанных в равных количествах. Достаточно при

этом сравнить величины абсолютных потерь.20

В зависимости от количественных соотношений ин-

гредиентов в прописи различают смеси, в которых:

— соотношение выписанных ингредиентов не превы-

шает 1 : 20;

— соотношение выписанных ингредиентов превышает

1 : 20.

В первом случае после затирания пор ступки веществом,

относительная потеря которого при диспергировании мини-

мальна, дальнейшее измельчение и смешивание веществ осу-

ществляют совместно, т. к. измельчение их в смеси будет до-

статочно эффективным. Оптимальными для быстрого дости-

жения однородности являются соотношения ингредиентов

от 1 : 1 до 1 : 5, но такие соотношения в аптечной практике

встречаются редко. Если соотношение веществ не превышает

1 : 20, но имеет место превышение оптимальной загрузки

ступки, изготовление большой массы порошков следует про-

изводить в 2—3 приема.

Во втором случае, когда соотношение ингредиентов

превышает 1 : 20, в соответствии с указаниями ГФ XI смеши-

вание начинают с веществ, выписанных в меньшем количе-

стве, постепенно добавляя остальные ингредиенты. Однако,

учитывая, что при первоочередном диспергировании веществ

с меньшей массой их потери будут существенными, поры

ступки затирают веществом, выписанным в большем коли-

честве. Если таких веществ два и более, первым измельчают

ингредиент с меньшей относительной потерей при дисперги-

ровании. При равной массе веществ и одинаковых значениях

относительных потерь первым в ступке растирают крупно-

кристаллическое вещество, после чего его либо полностью

отсыпают из ступки на капсулу, либо оставляют в ступке в

количестве 1 : 1—1 : 2 по отношению к веществу с меньшей

массой и добавляют другие ингредиенты, в порядке возрас-

тания их количеств, в последнюю очередь добавляя предва-

рительно диспергированное вещество.

При отсутствии данных о потерях веществ при дисперги-

ровании придерживаются следующего правила смешивания:

в первую очередь диспергируют трудноизмельчаемые веще-

ства, затем крупнокристаллические, кристаллические и веще-

ства с большей насыпной массой (массой одного см3

вещества 21

в суховоздушном состоянии свободной насыпки): цинка ок-

сид, висмута нитрат основной и др.; затем добавляют мелко-

кристаллические, аморфные вещества (тальк, ликоподий); а

также легкораспыляющиеся вещества с малой насыпной мас-

сой (магния оксид, магния карбонат и др.), которые во избе-

жание распыления добавляют при осторожном перемешива-

нии в последнюю очередь. После изготовления порошковой

смеси фармацевт или провизор-технолог заполняет лицевую

сторону паспорта письменного контроля (ППК). ППК за-

полняют на латинском языке, в порядке добавления ингре-

диентов, с указанием массы каждого вещества на все дозы

(в том числе и вспомогательных веществ), развески и числа

доз; расписываются в изготовлении и передают на фасовку.