- •Кафедра фармацевтической химии и фармакогнозии Методики экспресс-анализа лекарственных средств, изготовляемых в аптеках
- •Содержание
- •Список сокращений
- •Общие положения Организации контроля качества
- •Виды контроля
- •Экспресс-анализ и методы химического контроля лекарственных средств
- •Особенности экспресс-анализа
- •Вычисления при прямом методе титрования
- •Количественное определение лекарственных веществ в лекарственных средствах аптечного изготовления
- •Расчеты при количественном определении веществ титриметрическими методами
- •Вычисления при обратном методе титрования
- •Вычисления при проведении контрольного опыта в прямом и обратном методе титрования
- •Расчеты при титровании лекарственных средств, состоящих из близких по свойствам лекарственных вещест.
- •Расчет расхода титрованного раствора
- •Расчет навески лекарственного средства при титровании
- •Использование средне ориентировочного титра для расчетов содержания лекарственных веществ в многокомпонентных лекарственных средствах
- •Использование условного титра для расчетов содержания лекарственных веществ в многокомпонентных лекарственных средствах
- •Расчеты при количественном определении лекарственных веществ рефрактометрическим методом
- •Определение концентрации вещества в растворе
- •Количественное определение некоторых лекарственных форм с применением метода рефрактометрии
- •Двухкомпонентные порошки
- •Анализ порошков и жидких лекарственных препаратов с использованием рефрактометрии и титриметрических методов
- •Самостоятельная подготовка к лабораторным занятиям
- •Практические занятия
- •Применение титриметрии и рефрактометрии в анализе концентрированных растворов
- •Самостоятельная работа студента на занятии
- •Контрольные вопросы и задачи.
- •Анализ препаратов аптечного изготовления
- •Самостоятельная работа студента на занятии
- •Контрольные вопросы и задачи.
- •Средний и условный титр в анализе препаратов аптечного изготовления
- •Самостоятельная работа студента на занятии
- •Контрольные вопросы и задачи.
- •Контроль качества мазей
- •Самостоятельная работа студента на занятии
- •Контрольные вопросы и задачи.
- •Учебная исследовательская работа по теме «Контроль качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке»
- •Тестовые задания для самостоятельного решения.
- •ПриложениЯ
- •Нормы отклонений, допустимые при изготовлении лекарственных средств и фасовки промышленной продукции в аптеках
- •Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках
- •Нормы отклонений, допустимые при изготовлении лекарств в аптеках
- •Характеристика некоторых концентрированных растворов, применяемых в изготовлении лекарственных средств.
- •Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
- •Список литературы
Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
Дата заполнения и контроля |
№ п/п (он же № анализа |
Наименование |
№ серии и № анализа предприятия- |
№ заполняемого штангласа |
Определяемое вещество (ион) |
Результаты контроля (+) или (-) |
Подписи |
|
|
|
|
изготовителя или контрольно-аналитической лаборатории |
|
|
|
заполнившего |
проверившего |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
Список литературы
Кулешова М.И. Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеке / М. И. Кулешова, Л. Н. Гусева, О. К. Сивицкая. - М. : Медицина, 1989. - 288 с.
Погодина Л. И. Анализ многокомпонентных лекарственных форм / Л. И. Погодина. - Минск : Вышэйшая школа, 1985. - 240 с.
Методы анализа лекарств / Н. П. Максютина. Ф. Е. Каган, Л. А. Кириченко, Ф. А. Митченко. - Киев : Здоров'я, 1984. - 224 с.
Анализ лекарств в условиях аптеки / М. Н. Бушкова, Г. А. Вайсман, Л. И. Рапапорт и др. - Киев: Здоров'я, 1975. - 410с.
Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии / под ред. А. П. Арзамасцева. - М. : Медицина, 2001. - 384 с.
Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии / под ред. П. Л. Сенова. - М. : Медицина, 1978. - 360 с.
Беликов В. Г. Фармацевтическая химия / В. Г. Беликов. - 3-е изд., доп. и перераб. - М. : МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с.
Перельман Я.М. Анализ лекарственных форм / Я. М. Перельман. - Л. : Медгиз, 1961. -616 с.
Лабораторные работы по фармацевтической химии / под ред. В.Г. Беликова. - М.: Высшая школа, 1989. - 376 с.
Государственная фармакопея СССР: Вып. 1. Общие методы анализа / МЗ СССР. - 11-е изд.. доп. - М.: Медицина, 1987. - 336 с.
Государственная фармакопея СССР: Вып. 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье / МЗ СССР. - 11-е изд.. доп. - М. : Медицина. 1989.-400 с.
Государственная фармакопея РФ: Ч. I. - 12-е изд. - Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2008. - 704 с.
Вопросы анализа смесей лекарственных веществ: методические рекомендации. - Л. : ЛХФИ, 1987. - 43 с.
Методические рекомендации по анализу концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных средств, изготовляемых в аптеках / под ред. Д. Н. Синева. - Л. : АПУ Исполкома Ленсовета, 1986. - Вып. 1. - 146 с; вып. 2. - 104 с.
Анализ лекарственных смесей / А. П. Арзамасцев, В. М. Печенников. Г. М. Родионова и др. - М. : Компания Спутник+, 2000. - 275 с.
Приказ № 214 МЗ РФ от 16.07.1997 г. «О контроле, качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».
Приказ № 305 МЗ РФ от 16.10.1997 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».