- •Содержание
- •Федеральный закон «об обращении лекарственных средств» 12.04.2010
- •Об утверждении правил хранения лекарственных средств
- •Правила хранения лекарственных средств
- •II. Общие требования к устройству и эксплуатации помещений
- •III. Общие требования к помещениям для хранения
- •IV. Требования к помещениям для хранения огнеопасных
- •V. Особенности организации хранения лекарственных средств
- •VI. Особенности хранения отдельных групп лекарственных
- •III. Порядок оформления требований-накладных в аптечное учреждение (организацию) на получение лекарственных средств для лечебно-профилактических учреждений
- •Информационный теоретический материал правила выписывания рецептов на лекарственные препараты и порядок их отпуска аптечными организациями
- •Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов
- •Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов
- •II. Назначение лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях
- •III. Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи
- •Особенности оформления рецептов на лекарственные средства для лечения больных с хроническими заболеваниями
- •Активные вещества
- •Инструкция о порядке назначения и выписывания изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов (приказ мз рф № 110)
- •Правила оформления рецептов, содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ
- •Форму № 107/у-нп
- •Порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотические средства или психотропные вещества
- •От 26 августа 2010 г. N 735н
- •III. Помещения и оборудование аптечных организаций
- •IV.Требования к организации приемки лекарственных препаратов в аптечных организациях
- •V. Требования к организации хранениялекарственных препаратов в аптечных организациях
- •VI. Требования к отпуску (реализации) лекарственных препаратов в аптечных организациях
- •VII. Учет и отчетность в аптечных организациях
- •VIII. Требования к персоналу аптечных организаций
- •IX. Обеспечение качества лекарственных препаратов в аптечных организациях
- •Порядок отпуска лекарственных средств
- •I. Общие положения
- •II. Общие требования к отпуску лекарственных средств
- •III. Требования к отпуску наркотических средств и психотропных веществ; лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов
- •IV. Контроль за отпуском аптечными учреждениями (организациями) лекарственных средств
- •Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения
- •Нормативно-правовая база ценообразования
- •Постановление администрации Архангельской области от 26.02.10
- •Предельные розничные надбавки к ценам на лп, включенные в Перечень жвнлп (приложение №1)
- •Уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
- •Заключение
IV.Требования к организации приемки лекарственных препаратов в аптечных организациях
4.1. При проведении погрузочно-разгрузочных работ при приемке товара должна быть обеспечена защита их защита от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.
4.2. Не подлежат приемке лекарственные препараты и другие товары, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, с истекшими сроками годности, не соответствующие требованиям к качеству, стандартам и без документов, удостоверяющих их качество.
4.3. Ядовитые и сильнодействующие вещества, наркотические, психотропные вещества, термолабильные лекарственные препараты необходимо немедленно размещать в местах хранения в соответствии с требованиями.
4.4. Все поставки товара должны сопровождаться документами, позволяющими установить дату отгрузки, наименование ЛП (включая лек.форму и дозировку), номер серии и партии, количество поставленного товара, цену отпущенного товара, название и адрес поставщика и получателя, а также документами, подтверждающими качество лекарственных препаратов.
4.5. Принятые товары приходуются в течение сроков, отведенных по приемке товара по количеству товарных единиц и комплектности в установленном порядке.
V. Требования к организации хранениялекарственных препаратов в аптечных организациях
5.1. Аптечными организациями должны быть предприняты меры для исключения повреждений (разливания, рассыпания, боя) для предотвращения контаминации ЛП.
5.2. При хранении ЛС используются следующие способы систематизации:
- по токсикологическим и фармакологическим группам;
- по способу применения;
- в алфавитном порядке;
- в соответствии с позициями компьютерного учета.
Принятый способ хранения ЛП должен быть оговорен в приказе по аптечной организации и доведен до сведения персонала.
5.3. Аптечная организация должна вести учет ЛП с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией на твердом носителе. Режим архивации устанавливается руководителем аптечной организации.
5.4. Лекарственные препараты следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды (приказ МЗ и соцразвития РФ № 706н).
5.5. Хранение наркотических и психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должно осуществляться в соответствии с действующими требованиями (приказ МЗ РФ № 330).
5.6. К хранению лекарственных средств списков «А» и «Б» предъявляются особые требования:
-ЛП списка «А» хранятся изолированно в запирающихся металлических шкафах под замком; в рабочее время ключ от шкафа должен находиться у уполномоченного сотрудника аптечной организации или у лиц, на то уполномоченных приказом по аптечной организации;
- ЛП списка «Б» - в деревянных шкафах, которые после окончания рабочего дня должны запираться.
VI. Требования к отпуску (реализации) лекарственных препаратов в аптечных организациях
6.1. Отпуск (реализация) лекарственных препаратов осуществляется по рецепту и без рецепта врача, а также по требованиям учреждений здравоохранения на основании договора.
6.2. При поступлении в аптечную организацию рецептов и требований специалист аптечной организации проводит оценку их соответствия определенным требованиям и в соответствии с тарифами определяет стоимость отпускаемого ЛП.
6.3. В случае замены выписанного ЛП на его синоним (дженерик) с согласия покупателя или по согласованию с врачом на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного ЛП, поставить подпись и дату отпуска.
6.4. Реализуемые из аптечных организаций ЛП должны иметь информацию согласно государственному информационному стандарту ЛС.
Покупателю по его просьбе может быть представлена дополнительная информация о приобретаемом ЛП, об имеющихся в аптечной организации синонимах (дженериках) приобретаемого ЛП и их ценах.
6.5. При отпуске ЛП уполномоченный сотрудник аптечной организации информирует покупателя о правилах приема ЛП:
- режиме приема;
- разовой и суточной дозе;
- способе приема (с учетом приема пищи и пр.);
- правилах хранения и др.;
- обращает внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о ЛП.
6.6. При отпуске ЛП в исключительных случаях допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности ЛП на аптечной упаковке и предоставлении необходимой информации. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ НАРУШЕНИЯ ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКИ ЛП.
6.7. По требованию покупателя уполномоченный сотрудник аптечной организации предоставляет информацию о документах по ценам и срокам годности ЛП и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций и о документах, подтверждающих их качество.
6.8. Для информации о ЛП и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, могут быть использованы витрины различного типа, где выставляются ЛП, отпускаемые без рецепта врача, и образцы имеющихся товаров.
ЛП на витринах размещаются отдельно: ЛП для внутреннего употребления и ЛП для наружного применения. Внутри групп ЛП располагаются по фармакотерапевтическому признаку.
6.9. В залах самообслуживания посетитель вначале получает всю необходимую информацию об интересующих его безрецептурных ЛП и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, от консультанта, работающего в зале, затем с выбранным товаром обращается к контролеру-кассиру.
6.10. Контрольно-кассовые аппараты аптечной организации должны быть зарегистрированы в налоговых органах по месту нахождения аптечной организации.
6.11. Покупатель вправе возвратить или заменить товар ненадлежащего качества, приобретенный в аптечной организации.
