- •Содержание
- •Федеральный закон «об обращении лекарственных средств» 12.04.2010
- •Об утверждении правил хранения лекарственных средств
- •Правила хранения лекарственных средств
- •II. Общие требования к устройству и эксплуатации помещений
- •III. Общие требования к помещениям для хранения
- •IV. Требования к помещениям для хранения огнеопасных
- •V. Особенности организации хранения лекарственных средств
- •VI. Особенности хранения отдельных групп лекарственных
- •III. Порядок оформления требований-накладных в аптечное учреждение (организацию) на получение лекарственных средств для лечебно-профилактических учреждений
- •Информационный теоретический материал правила выписывания рецептов на лекарственные препараты и порядок их отпуска аптечными организациями
- •Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов
- •Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов
- •II. Назначение лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях
- •III. Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи
- •Особенности оформления рецептов на лекарственные средства для лечения больных с хроническими заболеваниями
- •Активные вещества
- •Инструкция о порядке назначения и выписывания изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов (приказ мз рф № 110)
- •Правила оформления рецептов, содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ
- •Форму № 107/у-нп
- •Порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотические средства или психотропные вещества
- •От 26 августа 2010 г. N 735н
- •III. Помещения и оборудование аптечных организаций
- •IV.Требования к организации приемки лекарственных препаратов в аптечных организациях
- •V. Требования к организации хранениялекарственных препаратов в аптечных организациях
- •VI. Требования к отпуску (реализации) лекарственных препаратов в аптечных организациях
- •VII. Учет и отчетность в аптечных организациях
- •VIII. Требования к персоналу аптечных организаций
- •IX. Обеспечение качества лекарственных препаратов в аптечных организациях
- •Порядок отпуска лекарственных средств
- •I. Общие положения
- •II. Общие требования к отпуску лекарственных средств
- •III. Требования к отпуску наркотических средств и психотропных веществ; лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов
- •IV. Контроль за отпуском аптечными учреждениями (организациями) лекарственных средств
- •Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения
- •Нормативно-правовая база ценообразования
- •Постановление администрации Архангельской области от 26.02.10
- •Предельные розничные надбавки к ценам на лп, включенные в Перечень жвнлп (приложение №1)
- •Уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
- •Заключение
Постановление администрации Архангельской области от 26.02.10
№ 44-п/1 «Об установлении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП» устанавливает с 01 августа 2013 г. предельные оптовые и розничные надбавки к ценам:
на ЛС, включенные в Перечень ЖНВЛП (приложение №1)
Предельные розничные надбавки к ценам на лп, включенные в Перечень жвнлп (приложение №1)
Предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей независимо от количества посредников |
Размеры предельных надбавок в% для всех районов |
|
до 30 |
|
до 24
|
|
до 14 |
Предельные оптовые и розничные надбавки к ценам на НС, ПВ, ядовитые и сильнодействующие вещества, подлежащие контролю в РФ, спирт этиловый (приложение №2)
|
Размеры предельных надбавок в% |
Предельные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей независимо от количества посредников
|
до 35
|
|
до 60 |
Торговые надбавки применяются оптовыми организациями и аптечными учреждениями независимо от форм собственности, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на данный вид деятельности и осуществляющими реализацию ЛС на территории Архангельской области.
Торговые надбавки применяются к фактическим отпускным ценам производителей ЛС, не превышающим зарегистрированные.
Торговые надбавки являются предельными, их уровень может быть снижен организациями оптовой и розничной фармацевтической сети самостоятельно в зависимости от финансового состояния организации, коньюнктурырынка и т.п.
Округление цен на ЛС производится до целой копейки (до 0,5 коп. – отбрасывается, 0,5коп. и выше – округляется до целой копейки).
П Р А В И Л А
Уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
(Утверждены постановлением правительства РФ от 13.09.10 № 674)
1. Настоящие Правила определяют порядок уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, за исключением вопросов, связанных с уничтожением наркотических лекарственных средств и их прекурсоров, психотропных лекарственных средств и радиофармацевтических лекарственных средств.
2. Недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или решению суда.
3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в случае выявления фактов ввоза на территорию Российской Федерации или фактов обращения на территории Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств принимает решение, обязывающее владельца указанных лекарственных средств осуществить их изъятие, уничтожение и вывоз в полном объеме с территории Российской Федерации.
Указанное решение должно содержать:
а) сведения о лекарственных средствах;
б) основания изъятия и уничтожения лекарственных средств;
в) срок изъятия и уничтожения лекарственных средств;
г) сведения о владельце лекарственных средств;
д) сведения о производителе лекарственных средств.
4. Владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств в срок, не превышающий 30 дней со дня вынесения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития решения об их изъятии, уничтожении и вывозе, обязан исполнить это решение или сообщить о своем несогласии с ним.
5. В случае если владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств не согласен с решением об изъятии, уничтожении и вывозе указанных лекарственных средств, а также если он не выполнил это решение и не сообщил о принятых мерах, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращается в суд.
6. Недоброкачественные лекарственные средства и фальсифицированные лекарственные средства, находящиеся под таможенным режимом уничтожения, подлежат уничтожению в порядке, установленном таможенным законодательством.
7. Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства и контрафактные лекарственные средства подлежат уничтожению на основании решения суда.
8. Уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности (далее - организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств), на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.
9. Расходы, связанные с уничтожением недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, возмещаются их владельцем.
10. Владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, уничтожении и вывозе, передает указанные лекарственные средства организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора.
11. Организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, составляет акт об уничтожении лекарственных средств, в котором указываются:
а) дата и место уничтожения лекарственных средств;
б) фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы и должность;
в) обоснование уничтожения лекарственных средств;
г) сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке;
д) наименование производителя лекарственных средств;
е) сведения о владельце лекарственных средств;
ж) способ уничтожения лекарственных средств.
12. Акт об уничтожении лекарственных средств составляется в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств. Количество экземпляров этого акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении указанных лекарственных средств, подписывается всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении указанных лекарственных средств, и заверяется печатью организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств.
13. Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется владельцем уничтоженных лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
В случае если уничтожение недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств осуществлялось в отсутствие владельца уничтоженных лекарственных средств, акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется организацией, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, их владельцу.
14. Контроль за уничтожением недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
