Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Lektsia_7.docx
Скачиваний:
5
Добавлен:
01.05.2025
Размер:
496 Кб
Скачать
☆

Перечень документов смк.

№ п/ п

Документ

1.

Руководство по качеству, включающее в себя полностью

или в виде ссылки следующие виды документов:

1.1.

реализация требований IS0 9001:2008

1.2.

концепция развития организации;

1.3.

политика организации в области качества;

1.4.

цели организации в области качества;

1.5.

цели в области качества (по уровням: службы, подразделения, процессы)

1.6.

планы качества;

1.7.

организационные диаграммы;

1.8.

взаимосвязь процессов;

1.9.

описания процессов;

1.10.

нормативно-техническая документация [спецификации];

1.11.

документированные процедуры;

1.12.

методологические, рабочие и контрольные инструкции;

1.13.

документы, содержащие описание внутреннего взаимодействия (положения о структурных подразделениях, должностные инструкции);

1.14.

рабочие графики, планы;

1.15.

список одобренных поставщиков и субподрядчиков;

1.16.

испытательные и инспекционные планы;

1.17.

записи о качестве;

1.18.

реестр документов СМК;

1.19.

реестр форм записей о качестве.

2.

Документированные процедуры СМК, в том числе:

2.1.

Порядок управления документацией;

2.2.

Порядок управления записями о качестве;

2 .3 .

Порядок планирования, подготовки и проведения внутренних аудитов системы менеджмента качества;

2.4.

Порядок управления несоответствиями;

2.5.

Порядок проведения корректирующих действий;

2.6.

Порядок проведения предупреждающих действий.

3.

Методологические, рабочие и контрольные инструкции, включая:

3.1.

Порядок проведения анализа удовлетворенности потребителя;

3.2.

Порядок оценки, выбора, допуска и управления в отношении поставщиков комплектующих и материалов;

3.3.

Порядок оценки, выбора, допуска и управления в отношении субподрядчиков;

3.4.

порядок планирования основной деятельности;

3.5.

порядок контроля качества деятельности и продукции;

3.6.

порядок контроля качества в отношении поставщиков;

3.7.

порядок контроля качества в отношении субподрядчиков;

3.8.

рабочие инструкции исполнителей.

4.

Формы записей о качестве, среди них:

4.1.

данные о проведении анализа со стороны руководства;

4.2.

данные об образовании, обучении, навыках и опыте персонала;

4.3.

данные, свидетельствующие о том, что процессы и продукция отвечают требованиям;

4.4.

результаты анализа требований к продукции и процессам и действий, являющихся следствием этого анализа;

4.5.

входные данные проектирования;

4.6.

результаты анализа проектирования и необходимых для этого мероприятий;

4.7.

результаты верификации (подтверждения) проектирования и необходимых для этого ме­роприятий;

4.8.

результаты утверждения (валидации) проектирования и необходимых для этого мероприятий;

4.9.

результаты анализа изменений проектирования и необходимых для этого мероприятий;

4.10.

результаты оценок поставщиков и лю6ых мероприятий, возникающих вследствие этих оценок;

4.11.

утверждение правильности процессов, в которых выходные результаты не могут быть проверены последующим контролем или измерением;

4.12.

Уникальная идентификация документов продукции и работ, при наличии требования по идентификации;

4.13.

случаи потери, повреждения или признания непригодной собственности потребителя;

4.14.

база, используемая для калибровки или проверки измерительного оборудования, в случае отсутствия международных или национальных измерительных стандартов

4.15.

утверждение предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что измерительное оборудование не соответствует требованиям;

4.16.

результаты калибровки и верификации (поверки) измерительного оборудования;

4.17.

результаты внутренних аудитов и последующих мероприятий;

4.18.

свидетельства соответствия критериям приемки документации и продукции;

4.19.

данные о характере несоответствий и предпринятых последующих действиях;

4.20.

результаты предпринятых корректирующих действий;

4.21.

результаты предпринятых предупреждающих действий.

B зависимости от области применения, в рамках организации различают не­сколько уровней документации СМК. Если документация регламентирует дея­тельность в области качества для организации в целом, она относится к доку­ментации 1-го уровня, если для нескольких подразделений - 2 уровня, одного подразделения (службы) - 3 уровня, части подразделения - 4 уровня, группы исполнителей - 5 уровня, одного исполнителя - 6 уровня.

Наиболее характерными видами документов в области качества являются: стан­дарт предприятия (СТП), процедура, методика, инструкция, программа (план) обеспечения качества, текущая документация (записи).

Стандарт nредnриятия (СТП) в системе качества - документ, устанавливаю­пzий правила, порядок, общие принципы или характеристики, касающиеся раз­личных видов деятельности. Разработка СТП целесообразна в тех случаях, когда деятельность носит повторяющийся (регулярный) и устоявшийся характер и когда регламентации подлежит деятельность в области качества, выполняемая несколь­кими подразделениями предприятия.

Важно отметить, что СТП является традиционным для отечественной практи­ки видом внутреннего документа по качеству, что позволяет предприятию в при­вычной для него форме регламентировать деятельность в системе качества.

Процедура в системе качества - документ, устанавливающий порядок (последовательность) осуществления деятельности в системе качества.

Процедуры оформляются в виде стандарта предприятия, включаются в Руко­водство по качеству (на больших и средних предприятиях в Руководство включа­ются не сами процедуры, а только их перечень) или вьшускаются в форме само­стоятельного документа.

Методика в системе качесгва - документ, устанавливающий один или несколь­ко способов достижения соответствия в системе качества. В отличие от процедуры, определяющей главным образом последовательность выполнения работы во вре­мени, методика определяет один или несколько способов выполнения этой рабо­ты. Методика отвечает на вопрос: «Как (каким образом) делать?»

Инструкция по качеству - документ, характеризующий действия в системе ка­чества, которые следует выполнить. Рабочие инструкции (по закупкам, контро­лю качества, проведению технологических операций и др.) носят, как правило, более детализированный, чем процедуры, характер. Примером рабочих инструк­ций по качеству могут служить: «Составление отчета по результатам внутренне­го аудита», «Подготовка к работе контрольно-измерительного средства».

Инструкции, как и другие документы системы качества, являются контроли­руемыми документами.

Программа качества - документ, регламентирующий конкретньre меры в обла­сти качества, ресурсы и последовательность деятельности, относящейся к специ­фической продукции, проекту или контракту.

Каждая программа качества направлена на выполнение конкретных требова­ний по качеству в установленные сроки. Особенно необходимы программы каче­ства при создании новой продукции или процесса, а также при внесении суще­ственных изменений в уже выпускаемую продукцию или действующий процесс.

Текущая документация (записи) - рабочие документы, отражающие действия руководства и исполнителей по обеспечению качества продукции (услуг). Это могут быть приказы, указания, распоряжения, отчеты, протоколы согласования, совещаний, данные о персонале, о состоянии продукции и др.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]