Требования по составу и структуре документов смк.
Требования к составу и структуре документа определяются его назначением (см. рис 1.)(уже был в пред. лекции).
Рис 1. Пример классификации документов по назначению (роли) в организации.
Входящая, исходящая и организационно-распорядительная документация.
По отношению к входящей, исходящей и организационно-распорядительной документации никаких особых требований не предъявляется. Как уже было указано ранее, необходимо обеспечить их идентификацию, управление рассылкой, a также сохранять документы четкими и легко идентифицируемыми.
Нормативная документация в состaве смк
Основополагающим нормативным документом СМК является Руководство по качеству (РК). B состав РК должны входить (полностью или в виде ссылок) все элементы, приведенные в п. 1 Таблицы 3. Структура РК часто соответствует структуре стандарта IS0 9001 и по пунктам раскрывает, как в организации реализованы требования к системе менеджмента качества (иногда даже оглавление РК совпадает c оглавлением IS0 9001). Следует заметить, что такая структура РК наиболее распространенная, однако не самая эффективная c точки зрения управления процессами организации. В развитии работ по построению СМК необходимо определить цели, задачи и структуру СМК и, очевидно, будет создана процессно-ориентированная структура РК.
Нормативные документы СМК (помимо РК) описывают процессы, происходящие под управлением СМК. С точки зрения процессного подхода для каждого такого процесса следует определить (если это целесообразно) требования к поставщикам процесса, требования потребителей процесса, алгоритм (или описание) выполнения процесса, параметры процесса, ресурсы и управляющие воздействия на процесс.
Записи
Состав записей, требуемых стандартом IS0 9001:2000, приведен в п. 4 Таблицы 3.Требования к структуре форм записей не регламентируются, за исключением того, что они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Для них должны быть определены средства управления, обеспечивающие идентификацию, хранение, защиту, восстановление, определение сроков сохранения и изъятия. B целом, структуру и содержание документов СМК можно представить следующим образом (таблица 4).
Таблица 4.
Документы смк
|
Документ |
Структура |
Содержание |
1. |
Руководство по качеству |
В соответствии со структурой СМК |
Подтверждение выполнения ISO 9001:2000. Описание области применения СМК, взаимодействия процессов СМК, взаимосвязь документированных процедур СМК |
2. |
Концепция разви- тия |
Желательна раз- ра6отка струк- туры |
Определяет цели развития и основные мероприятия для их достижения |
3. |
Политика в области качества |
В соответствии с 8 принципами менеджмента качества
|
Соответствие целям организации; обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать ре зультативностьсистемы менеджмента качества |
4. |
Цели в области качества |
Требуется разработка шаблона |
Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества |
5. |
Цели в области качества (по уровням: службы, подраз-деления, процессы) |
Требуется разра- ботка шаблона |
Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества |
6. |
Документирован ныепроцедуры
|
Процессный шаблон |
Направлено на управление процессом |
7. |
Методологические инструкции |
Процессный шаблон |
Направлено на управление процессом |
8. |
Рабочие, контроль- ные инструкции |
Процессный шаблон |
Направлено на выполнение процесса |
9. |
Организационные диаграммы |
Графическая |
Описание организационных взаимосвязей |
10. |
Планы, графики |
Желательна разработка шаблона |
Планирование создания и развития системы менеджмента качества. Описание мероприятий,запланированных для достижения целей в области качества. Планирование проверок, инспекций испытаний.Планирование текущей деятельности |
11 |
Спецификации |
Желательно разработка шаблона |
Формализация требований к продукции |
12 |
Положения о структурных подразделениях, должностные инструкции |
Существующий или разработанный вновь шаблон |
Описание внутреннего взаимодействия |
13 |
Список одобренных поставщиков и субподрядчиков |
Желательна разработка шаблона |
Перечень и результаты оценки |
14 |
Записи |
Требуется разработка шаблона |
В соответствии с видом записи (п.4 Таблица 3) |