Радіаційна стерилізація.

Радіаційна стерилізація широко використовується в усьому світі вже понад 20 років при виготовленні полімерних медичних виробів і є одним з основних способів забезпечення стерильності зазначених систем. Цей метод придатний для

обробки лікарських препаратів в обмеженому обсязі.

Переваги радіаційного методу такі:

- технологічність (включаючи можливість організації безупинного автоматизованого процесу);

- універсальність (можливість забезпечення високої ефективності стерилізації практично для будь-якого виду об’єкта при оптимальних умовах опромінення);

- можливість досягнення будь-якої заданої надійності стерилізації;

- простота контролю ефективності процесу завдяки простим методам дозиметрії поглинутої енергії.

Є два види устаткування для опромінення — установки з кобальтом-60 і прискорювачі електронів. Обидва ці види призначаються для задоволення вимог великого промислового виробництва. У порівнянні з масивними розмірами установки з кобальтом-60 розміри прискорювача електронів невеликі.

При стерилізації іонізуючим випромінюванням використовуються радіоактивні джерела на основі Со60 або Cs132. Залежно від виду і властивостей предметів, що стерилізуються (шовні й перев’язувальні матеріали, хірургічні інструменти, лікарські препарати), слід обирати чітко визначену дозу поглинутої потужності іонізуючого випромінювання. Енергія випромінювання не повинна перевищувати 6 МеВ. Після опромінення стерилізовані предмети піддаються ретельному радіаційному контролю.

До вад радіаційного методу стерилізації можна віднести:

- радіаційну небезпеку;

- виникнення наведеної радіації;

- руйнацію молекулярної структури стерилізованих полімерних предметів;

- дорожнечу і високу енергоємність устаткування (наприклад, прискорювачів заряджених часток).

В експериментах із тривалого зберігання встановлено, що стерилізуюче опромінення зазвичай не знижує терміни придатності препаратів, а в ряді випадків стерилізовані радіаційно препарати стабільніші при зберіганні, ніж ті самі об’єкти після теплової стерилізації. У таких випадках уведення у виробничий цикл радіаційної стерилізації замість традиційної теплової може дати прямий економічний ефект ще й за рахунок збільшення термінів придатності ліків.

Ультразвукова стерилізація

Ультразвукова (УЗ) стерилізаційна обробка знаходить застосування в стерилізації медичних інструментів і дуже обмежено — для одержання стерильних рідких систем: розчинів, емульсій, суспензій.

Механізми дії УЗ-коливань у кавітаційному режимі на водяні середовища, очевидно, споріднені з механізмами радіаційно-хімічних процесів.

З цієї причини питання стабільності компонентів ліків при УЗ-стерилізації мають багато спільного з аналогічними проблемами радіаційної стерилізації і одним із шляхів їх вирішення є, мабуть, застосування розроблених для радіаційної стерилізації методів стабілізації розчинів за рахунок уведення добавок.

Одним із способів підвищення ефективності ультразвуку при стерилізації є послідовна обробка системи ультразвуком різних частот.