Руководство по качеству
Основным назначением Руководства по качеству является общее описание системы качества и составляющих ее подсистем (планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества).
Руководство по качеству выполняет функцию постоянного справочного материала при внедрении системы качества, поддержании ее в рабочем состоянии и совершенствовании. При сертификации системы качества аудиторы в первую очередь знакомятся с Руководством по качеству. Если оно отсутствует, то дальнейшие работы по сертификации прекращаются.
На крупных предприятиях может существовать иерархия Руководств по качеству:
Общее руководство по качеству;
Руководство по качеству для различных производств (по видам продукции);
Руководство по качеству для различных подразделений;
Руководство по качеству для различных этапов процесса производства и связанных с ним функций проектирования, материально-технического снабжения и т.д.
Порядок построения Руководств по качеству носит необязательный характер и зависит от потребностей организации. В соответствии с ИСО 10013 "Руководящие указания по разработке руководств по качеству" в их состав рекомендуется включать следующие разделы:
наименование, область применения;
оглавление;
вводную часть об организации и самом Руководстве по качеству;
политику в области качества;
описание организации, ответственности и полномочий;
определения (если в этом есть необходимость);
приложения с дополнительной информацией (если в этом есть необходимость).
Руководство по качеству должно содержать описание элементов системы качества в соответствии с 20 параграфами стандарта ИСО 9001 (данный стандарт является наиболее полным и учитывает все три модели обеспечения качества; все 20 элементов являются обязательными только для первой модели; для остальных моделей часть параграфов не обязательна).
Список процессов
11.1 Основные процессы - Основные производственные процессы идентифицируются по преобразованию входов (сырье, материалы) в выходы (конечная продукция или полупродукт, подвергающийся дальнейшей пере работке в ходе процесса выпуска конечной продукции) и наличию внешнего потребителя продукции, требованиям которого должна отвечать продукция.
Выпуск продукции - Преобразование входящей продукции (сырье, материалы, информация, энергия, услуги) в конечную продукцию, предназначенную для удовлетворения требований потребителя
Проектирование и разработка новых видов продукции - Преобразование информации о требованиях/пожеланиях потребителя в документацию, описывающую требования к характеристикам продукции и параметрам процесса выпуска нового вида продукции
Вспомогательные процессы - Вспомогательные производственные процессыидентифицируются по преобразованию входов (сырье, материалы, информация) в выходы (полу продукт, услуги) и наличию внутреннего потребителя. Внутренние потребители определяются в соответствии с организационной структурой и местом в технологическом процессе выпуска продукции.
11.2.1 Формирование заказа - Преобразование информации о потребностях (заказа) в информацию о продукции, направляемой потребителю (сопроводительная документация) 11.2.2 Хранение - Преобразование информации об условиях сохранности продукции в информацию о требованиях к условиям хранения и размещения продукции 11.2.3 Обслуживание инфраструктуры (зданий, помещений, оборудования) - Преобразование требований технологии производства в требования к характеристикам работы оборудования, програм много обеспечения, состоянию зданий и рабочего пространства.
11.3 Управленческие процессы - Управленческие процессы обладают следующими характерными особенностями: • трудно проследить непосредственное преобразование входа процесса в его выход; • не имеют внешнего потребителя; • не связаны с конкретными характеристика ми отдельного вида продукции;
11.3.1 Планирование - Определение целей и потребностей системы/ процессов, а также способов и сроков их реализации 11.3.2 Организация - Установление структуры системы, порядка взаимодействия составляющих ее процессов и распределения обеспечивающих их ресурсов 11.3.3 Контроль - Выявление степени соответствия текущих показателей системы/процессов установ ленным плановым/ нормативным показа телям 11.3.4 Регулирование - Устранение несоответствий показателей системы/ процессов плановым/нормативным показателям.
