- •1. В отк фармацевтического предприятия поступило несколько серий лекарственного вещества следующей структуры:
- •2. Получение субстанции аскорбиновой кислоты является многостадийным процессом, в котором сочетаются методы органического и микробиологического синтеза:
- •3. В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного средства следующего состава:
- •4. В аптеке для приготовления жидких лекарственных форм используют стандартизованный сухой экстракт алтея корней.
- •2. В окк фармацевтического предприятия для изготовления таблеток поступило для оценки качества лекарственное вещество нескольких серий со следующей структурой:
- •3. Предложите возможные методы экстрагирования и очистки извлечений в производстве настоек. Назовите показатели качества настоек.
- •4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
- •1. В аналитическую лабораторию отк химико-фармацевтического предприятия поступила на анализ лекарственная субстанция вещества следующей химической структуры:
- •4.Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
- •3. Приведите примеры лекарственных форм, содержащих данное лекарственное вещество. Назовите нормативные документы, устанавливающие требования к производству инъекционных растворов в ампулах.
- •1. В аптеку детской клинической больницы из отделения новорожденных поступило требование на изготовление раствора для внутреннего применения по прописи:
- •2. Объясните назначение покрытий, наносимых на таблетки, в том числе глютаминовой кислоты, предложите вспомогательные вещества для нанесения напрессованных покрытий;
- •3. Дайте характеристику крахмалу как одному из источников получения глюкозы.
- •1. В аналитическую лабораторию Центра сертификации для получения сертификата качества поступила горца птичьего трава, фасованная в пачки по 100 г.
- •Задача №6
- •2. В аптеке изготовлены порошки по прописи:
- •4. Каков порядок документального оформления внутриаптечной заготовки?
- •1. Фармацевтическое предприятие для производства экстракта жидкого стандартизованного закупило лрс валерианы корневища с корнями.
- •2. В аптеку поступил рецепт для приготовления микстуры состава:
- •3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
- •4. Для проведения аналитического контроля субстанции кофеина - натрия бензоата:
- •1. Больной приобрел в аптеке таблетки с лекарственным веществом, химическая структура которого представлена ниже, и препарат пробиотик (нормофлоры) «Бифидумбактерин».
- •2. Можно ли получать указанное (см. Формулу) лс методом биотехнологии? Назовите стадии производственного процесса и условия их проведения.
- •4. В аптеку лпу из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление микстуры состава:
- •2. Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных препаратов, изготовленных из травы зверобоя, до потребителя? Дайте теоретическое обоснование.
- •3. На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных лекарственных препаратов:
- •1. Предприятие готовит документы для регистрации фармакопейной статьи предприятия (фсп) на лекарственное средство «Пустырника трава», расфасованная в пачки картонные по 100 г.
- •3. . В аптеку поступил рецепт на экстемпоральное изготовление микстуры по прописи:
2. Получение субстанции аскорбиновой кислоты является многостадийным процессом, в котором сочетаются методы органического и микробиологического синтеза:
• назовите предшественник аскорбиновой кислоты, который получают с использованием биотехнологии, и каково значение этого этапа для всего процесса в целом?
ОТВЕТ.
В производстве большей части витаминов ведущее положение занимает химический синтез. Однако, биотехнологические методы получения витаминов приобретают все большее значение, так как ужесточаются экологические требования, а биотехнологические методы дают возможность сокращения, за счет использования биотехнологических решений, части стадий химического синтеза, так как внедрение высокоактивных штампов микроорганизмов продуцентов позволяет проводить процесс в одну стадию.
Преимущественно синтез аскорбиновой кислоты - это химический процесс, лишь одна стадия которого - трансформация d-сорбита в L-сорбозу осуществляется с участием уксусных бактерий, что является примером классического микробиологического производства, который увеличивает выход сорбозы в 1,5-2 раза, а, следовательно, ускоряет синтез аскорбиновой кислоты.
Существует второй путь получения витамина С, который заключается в окислении d-глюкозы в 2,5-дикето-d–глюконовую кислоту (2,5 –ДКД ГК) и биотрансформацию последней в 2-кето–L–гулоновую кислоту, которую путем енолизации превращают в аскорбиновую кислоту, при этом весь процесс идет с участием уксусных бактерий.
В условиях промышленного производства получают таблетки с лекарственным веществом, формула которого приведена выше.
На основании физических свойств предложите технологическую и аппаратурную схемы производства таблетированных лекарственных форм (прямое прессование или с предварительной грануляцией).
Обоснуйте критерии выбора таблеточных прессов: эксцентрикового и ротационного? Объясните влияние на качество таблеток типа используемого таблеточного пресса и механизма его работы.
Ответ:
Т.к. гексаметилентетрамин имеет изодиаметрическую форму частиц, приблизительно одинаковый гранулометрический состав (не содержащий большого количества мелких фракций)- он способен к самопроизвольному объёмному дозированию, хорошо прессуется, поэтому для производства применяют метод прямого прессования.
Технологическая схема производства таблеток методом прямого прессования :
ВР.1. Подготовка производства
ВР.1.1. Подготовка помещений и оборудования
ВР.1.2. Подготовка персонала
ВР.2. Подготовка ВВ и ЛВ Кт, Кх
ВР.2.1.Измельчение и Просеивание ЛВ
ВР.2.2. Подготовка опудривателя
ТП.3. Получение таблеток Кт, Кх
ТП.3.1. Таблетирование (прямое прессование)
ТП.3.2. Обеспыливание
УМО.4. Упаковка, маркировка, отгрузка. Кт, Кх, Км/б
УМО.4.1. Упаковка, фасовка.
УМО.4.2. Обандероливание на склад
Ротационные машины быстроходны, высокопроизводительны, работают спокойно, не пылят. Давление двухстороннее и нарастает (снижается) постепенно, поэтому таблетки получаются высокого качества.
Эксцентриковые машины имеют низкую производительность, сильно шумят при работе. На порошок давит только верхний пуансон, поэтому порошок прессуется неравномерно, таблетка получается с низким уровнем прочности. На сегодняшний день практического применения они не находят.