Технологическая схема производства

ВР.1.1.	Подготовка помещений и оборудования
ВР.1.2. Кх1	Подготовка персонала		ВР.1.	Подготовка производства
ВР.2.1.	Получение воды очищенной
			ВР.2.	Подготовка лекарственных
ВР.2.2.	Взвешивание и отмеривание компонентов		Кх1	и вспомогательных веществ
ТП.3.1. Кт2	Сплавление эмульгатора Т-2 с вазелином
ТП.3.2.	Фильтрование сплава		ТП.3. Кт2	Подготовка мазевой основы
ТП.3.3.	Эмульгирование сплава с водой очищенной
ТП.4.1.	Приготовление эмульсии (калия иодида и натрия тиосульфата с водой и ланолином безводным) и введение ее в основу
			ТП.4. Кт, Кх	Приготовление мази
ТП.4.2.	Гомогенизация мази
УМО.5.1.	Фасовка мази в баночки		УМО.5. Кт, Кх, Км/б	Упаковка, маркировка
УМО.5.2.	Укупорка, маркировка, обандероливание
	Отгрузка на склад

1 – весы, 2 – автокар, 3- камера для расплавления вазелина, 4- реактор с паровой рубашкой, 5,7 – реактор-смеситель, 6 –друк-фильтр, 8 – сито, 9 – РПА, 10 – УФМ, 11- аналитический стол

2. При проведении оценки качества калия йодида в образцах одной серии внешний вид не отвечал требованиям НД по разделу «Описание» - порошок был влажным и желтоватого цвета. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии с условиями хранения и свойствами. Приведите другие испытания, характеризующие его качество.

Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного вещества. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость) и их использование для оценки качества.

В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­те уравнения реакций.

Калия иодид- Kalii iodidum – бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса очень легко растворим в воде, легко растворим в этаноле и глицерине. Гигроскопичен. Неправильное хранение, скорее всего произошел гидролиз.

Определение подлинности.

на К⁺

1. соли калия окрашивают пламя газовой горелки в фиолетовый цвет (при рассматривании через синее стекло - пурпурно-красный).

2. С пикриновой кислотой-кристаллы кубической формы

3. с винной кислотой - белый кристаллический осадок

на I^-

1. с нитратом серебра – образуется желтый осадок нерастворимый в растворе аммиака

I^-+ AgNO₃ AgI ↓+NH₄OH нерастворим

Иодид серебра не образует комплексной соли, а при взаимодействии с цинком выпадает в осадок серебро в присутствии 0,1М раствора серной кислоты.

2AgI +Zn2Ag↓ + ZnI₂

2. с конц. серной кислотой выделяются фиолетовые пары йода

3. с ацетатом свинца  осадок желтого цвета

2KI +(CH₃COO)₂Pb  PbI₂↓ + 2CH₃COOK

4. с катионом ртути осадок оранжево-красного цвета

HgCl₂ +2KI HgI₂↓ +2KCl

1. раствор крахмала окрашивается в синий цвет.

2. С сулемой( НgО)-образуется иодид ртути,растворимый в избытке калия иодида с обесцвечиванием раствора.

Количественное определение.

1. Аргентометрия – метод Фаянса в уксуснокислой среде - основан на осаждении ионов йода серебра нитратом. Титрант 0,1М раствор серебра нитрата, индикатор – эозинат натрия. После осаждения иодид-ионов образующиеся коллоидные частицы иодида серебра от добавления избытка ионов серебра становятся положительно заряженными – окраска резко изменяется с желтой на розовую.

КI + AgNO₃ AgI↓ + KNO₃

2. Меркуриметрия: титрант-Hg₂( NO₃)₂. Можно без индикатора.В КТТ калия иодид исчезает из раствора,появляется осадок иодида ртути красного цвета.

3.Как должно быть организовано в аптеке рабочее место по изготов­лению мазей? Как формируется цена на экстемпоральную лекарственную форму в аптеке? Каков порядок учета розничной и оптовой реализации экстемпоральных лекарственных форм в аптеке?

Для изготовления МЛФ желательно выделять специально оборудованное место. Перечень рабочих мест в производственной аптеке регламентируется пр.МЗ от 97г № 309 «Об утверждении инструкции по санрежиму аптек». Рабочее место для изготовления МЛФ должно быть оснащено: рабочим столом ( в идеале с подведением воды), стулом , вертушка со штангласами, тарирные весы, ручные весы, разновесы,ступки,пестики,капсулаторки, баллон с водой очищенной, водно-спиртовая смесь для обработки рабочих мест, весов,аптечная посуда. В ящиках стола находится вспомогательный материал.Отдельно для красящих,холодильник для термолабильных.

Розничная цена на экстемпорльную форму складывается из стоимости субстанций, стоимости вспомогательных материалов,тары, тарифа за изготовление.

Розничная реализация включает в себя отпуск ЛП конечным потребителям и делится на оборот по рецептурным препаратам( экстемпоральная и ГЛС) и отпуск по безрецептурным препаратам. Оптовая реализация-это реализация ЛС институциональным потребителям( стационары,детсады и другие лечебные и медицинские организации). Оптовая реализация включает отпуск по товарным-накладным,мелкооптовый отпуск и отпуск ангро( по массе).

Учет розничной реализации

Экстемпоральные ЛС заносятся в рецептурный журнал, в конце дня данные переносятся в журнал учета рецептуры и включается в приходную часть кассовой книги и расходную часть товарного отчета.

ГЛС: НС заносятся в журнал регистрации операций,связанных с оборотом НС и ПВ.

ПКУ: заносятся в выборочный лист, в конце дня данные переносятся в книгу учета ЛС,подлежащих ПКУ. Оборот включается в приходную часть кассовой книги и расходную часть товарного отчета.

ЛС,отпущенные бесплатно или на льготных условиях регистрируются в электронном реестре ЛС,отпущенных бесплатно или со скидкой. Оборот включается в приходную часть кассовой книги и расходную часть товарного отчета.

ЛС безрецептурного отпуска учитываются только в денежном выражении и на основании показаний контрольно-кассовой ленты заносятся в кассовую книгу и товарный отчет.

Учет оптовой реализации

Отражается в требованиях-накладных,которые передаются в бухгалтерию для таксировки и регистрируются в журнале учета протаксированных требований-накладных. Для каждого покупателя открывается отдельный счет. Каждая покупка отражается в журнале расчетов с оптовыми покупателями. Общая стоимость заносится в кассовую книгу и расходную часть товарного отчета.