- •Содержание
- •Глава 1. Теоретические аспекты синтеза, диагностики, производства радиофармацевтических препаратов на основе традиционных методов
- •1.1 Сущность, значение и классификация радиофармацеевтических препаратов
- •1.2 Особенности производства радиофармацевтических препаратов
- •1.3. Применение радиофармацевтических препаратов
- •Глава 2. Создание инновационного проекта синтеза, диагностики, производства радиофармацевтических препаратов на основе традиционных методов
- •2.1 Синтез радиофармацевтических препаратов на основе традиционных методов
- •Спектрометрия. Жидкостные сцинтилляционные счётчики используют для получения спектра - и -излучателей (смотри измерение активности).
- •2.3 Измерение активности
- •2.4 Определение радионуклидной чистоты и радионуклидных примесей
- •2.5 Определение радиохимической чистоты и радиохимических примесей
- •2.6 Стерильность радиофармацефтических препаратов
- •2.7 Срок годности и хранение
- •Заключение
Заключение
Радиофармацевтические препараты применяются для радионуклидной диагностики и лечения различных заболеваний с использованием методов ядерной медицины.
Радиофармацевтические препараты (РФП) предоставляются для использования учреждениям, располагающим необходимыми условиями для правильной и безопасной работы с ними. РФП диагностического назначения содержат гамма- или позитрон-излучающий радионуклид, являющийся информационным носителем, излучение которого, проникающее за пределы организма, регистрируется внешними детекторами.
В РФП терапевтического назначения радионуклид (бета-, альфа-излучатель, радионуклид, распад которого сопровождается электронным захватом или внутренней конверсией электронов) является основным лечебным началом, позволяющим локализовать лечебную дозу излучения непосредственно в органе-мишени и, соответственно, обеспечить минимальное облучение здоровых органов и тканей.
В большинстве случаев химические соединения, входящие в состав РФП, не обладают собственной фармакологической активностью и/или используются в количествах, не вызывающих фармакологического действия.
Объём производства РФП крайне мал по сравнению с другими лекарственными средствами. Достаточно часто количество упаковок в серии составляет 3 5 единиц. Сроки годности препаратов, в зависимости от периода полураспада соответствующих радионуклидов, составляют от нескольких минут до нескольких суток. Поэтому в контроле качества РФП должны преимущественно использоваться экспресс-методы, а также методы, обеспечивающие возможность надёжного определения показателей качества при минимальных объёмах проб.
Список литературы
Арзамасцев А.П. Фармакопейный анализ – М.: Медицина, 2001.
Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 частях. Часть 1. Общая фармацевтическая химия: Учеб. для фармац. ин-тов и фак. мед. ин-тов. — М.: Высш. шк., 2010. - 432 с.
Глущенко Н. Н. Фармацевтическая химия: Учебник для студ. сред. проф. учеб. заведений / Н. Н. Глущенко, Т. В. Плетенева, В. А. Попков; Под ред. Т. В. Плетеневой. — М.: Издательский центр «Академия», 2011. — 384 с.
Кольтгоф И.М., Стенгер В.А. Объемный анализ В 2 томах – М.: Государственное научно-техническое издательство химической литературы, 2008.
Коростелев П. П, Фотометрический и комплексометрический анализ в металлургии – М.: Металлургия, 2004, 272 с.
Логинова Н. В., Полозов Г. И. Введение в фармацевтическую химию: Учеб. пособие – Мн.: БГУ, 2011.-250 с.
Мелентьева Г. А., Антонова Л. А. Фармацевтическая химия. — М.: Медицина, 2008. — 480 с.
Мискнджьян С.П. Кравченюк Л.П. Полярография лекарственных препаратов. – К.: Вища школа, 2006. 232 с
Фармацевтическая химия: Учеб. пособие / Под ред. Л.П.Арзамасцева. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2010. - 640 с.
Фармацевтический анализ лекарственных средств / Под общей редакцией В.А.Шаповаловой – Харьков: ИМП «Рубикон», 2001.
