9. Особливості призначення препарату різним категоріям хворих:

• Препарат не рекомендується призначати дітям, оскільки на сьогодні немає достатнього досвіду його застосування пацієнтам цієї вікової групи.

• Препарат метаболізується виключно у печінці. Оскільки з віком фізіологічна функція печінки може послаблюватися, у пацієнтів похилого віку можуть виникнути побічні реакції. Тому потрібен нагляд і точне дотримання рекомендацій щодо дозування та тривалості лікування.

• Рабепразол протипоказаний при вагітності і в період лактації. В експериментальних дослідженнях встановлено, що рабепразол в невеликих кількостях проникає через плацентарний бар’єр, але не викликає порушень розвитку плоду.

10. Особливості призначення препарату при супутніх захворюваннях:

Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки: рекомендована доза при цих захворюваннях становить 20 мг один раз на добу вранці.

У більшості пацієнтів з активною пептичною виразкою дванадцятипалої кишки час, необхідний для загоєння виразки, становить до 4 тижнів. Слід, однак, відзначити, що деяким пацієнтам для одужання слід приймати Рабепразол-Здоров'я додатково протягом ще 4 тижнів.

Ерозивна або виразкова гастроезофагеальна рефлюксна хвороба: рекомендована доза при цих захворюваннях становить 20 мг 1 раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Довготривале лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби для тривалого застосування можна використати підтримуючі дози 10 мг або 20 мг 1 раз на добу.

Симптоматичне лікування ГЕРХ: пацієнтам без езофагіту Рабепразол призначають у дозі 10 мг 1 раз на добу. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, слід провести додаткове обстеження пацієнта. Як тільки симптоми зникнуть, подальший контроль симптомів можна досягнути використанням режиму «на вимогу»: застосовувати 10 мг один раз на добу за потреби.

Синдром Золлінгера-Еллісона: дозу підбирають індивідуально.

Початкова доза – 60 мг на добу. Можна застосовувати разову дозу до 100 мг на день. При необхідності її підвищують і призначають препарат у дозі до 120 мг на добу при одноразовому прийомі або по 60 мг 2 рази на добу. Лікування продовжують при клінічній необхідності. Тривалість курсу та режим дозування визначають індивідуально.

Ерадикація Н. pylori: у пацієнтів з Н. pylori, слід застосовувати відповідні комбінації Рабепразолу з антибіотиками. Рекомендується призначення протягом 7 днів: рабепразол 20 мг 2 рази на добу + кларитроміцин 500 мг 2 рази на добу та амоксицилін 1 г 2 рази на добу.

11. Особливості застосування різних лікарських форм препарату:

Після прийому абсорбція починається у тонкому кишечнику відбувається швидко і повністю. Біодоступність становить 52% у зв’язку з вираженим ефектом «першого проходження» крізь печінку; одночасний прийом їжі не впливає на біодоступність. Зв’язування з білками плазми становить 97%. Після прийому 20 мг рабепразолу максимальна концентрація в плазмі досягається, в середньому, через 3,5 години. Метаболізується в печінці за участю ізоферментів системи цитохрому Р450 (CYP2C19 і CYP3A) з утворенням неактивних метаболітів і деметилтіоефіру, який має слабку анти- секреторну активність. Період напіввиведення становить 0,5-1,5 години, сумарний кліренс – 283 мл/хв. Виводиться переважно нирками у вигляді кон’югатів меркаптурової і карбонової кислот.

При захворюваннях печінки біодоступність рабепразолу збільшується у 2 рази (після однократного прийому) і в 1,5 рази (через 7 днів терапії), період напіввиведення збільшується до 12 години.

У випадку уповільненої біотрансформації після 7 днів прийому в добовій дозі 20 мг максимальна концентрація збільшується на 40%, період напів виведення становить, у середньому, 1,5 години.