- •Методические указания му-287-113 по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения (утв. Департаментом ГоссанэпиднадзораМинздрава рф 30 декабря 1998 г.)
- •1. Общие положения
- •2. Дезинфекция изделий медицинского назначения
- •Дезинфекция физическими методами
- •Дезинфекция химическим методом
- •3. Предстерилизационная очистка
- •Средства предстерилизационной очистки
- •Предстерилизационная очистка ручным способом с применением замачивания в моющем растворе
- •Дезинфекция и предстерилизационная очистка, совмещенные в одном процессе
- •Предстерилизационная очистка ручным способом с применением кипячения
- •4. Стерилизация
- •Стерилизация паровым методом (водяной насыщенный пар под избыточным давлением)
- •Нормы загрузки стерилизационных коробок изделиями медицинского назначения (загрузка изделий одного наименования)
- •Стерилизация воздушным методом (сухой горячий воздух)
- •Стерилизация растворами химических средств
- •Стерилизация газовым методом (смесь об и окись этилена)
- •Стерилизация газовым методом (пары раствора формальдегида в этиловом спирте)
- •5. Меры предосторожности при работе с дезинфицирующими, моющими и стерилизующими средствами
- •Приложение № 3 Контроль качества дезинфекционных изделий медицинского назначения
- •Приложение № 4 Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения
- •Журнал учета качества предстерилизационной обработки
- •Приложение № 5 Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов
- •Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов
- •Расположение контрольных точек в воздушных стерилизаторах
- •1. Требования к помещению для посева на стерильность
- •2. Подготовка бокса, инструментов и персонала к работе.
- •3. Правила отбора проб.
- •4. Методика и техника посева на стерильность.
- •Содержание
Стерилизация газовым методом (смесь об и окись этилена)
Стерилизующее средство |
Режим стерилизации |
|||||||||
Доза газа, мг/дм3 |
Парциальное давление |
Рабочая температура в стерилизационной камере, °C |
Относительная влажность, % |
Время стерилизационной выдержки, мин |
Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом* |
Вид упаковки или стерилизационного упаковочного материала |
||||
МПа (кгс/см2) |
мм рт. ст. |
номинальное значение |
предельное отклонение |
номинальное значение |
предельное отклонение |
|||||
Смесь ОБ окись этилена бромистым метилом в соотношении 1:2,5 по весу соответственно |
2000 |
0,065 (0,65) |
490 |
35 |
± 5 |
Не менее 80 |
240 |
± 5 |
Оптика, кардиостимуляторы |
Упаковка из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06 - 0,2 мм, пергамент, бумага мешочная непропитанная, бумага мешочная влагопрочная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная, стерилизационные упаковочные материалы фирмы «Випак Медикал» (Финляндия) и корпорации «Рексам» (Великобритания)** |
2000 |
0,065 (0,65) |
490 |
55 |
± 5 |
240 |
± 5 |
Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов |
|||
2000 |
0,065 (0,65) |
490 |
55 |
± 5 |
360 |
± 5 |
Пластмассовые магазины к сшивающим аппаратам |
|||
2000 |
0,065 (0,65) |
490 |
Не менее 18 |
- |
960 |
± 5 |
Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов |
|||
Окись этилена |
1000 |
0,055 (0,55) |
412 |
Не менее 18 |
- |
960 |
± 5 |
Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов |
|
|
Примечание: * Изделия, простерилизованные смесью ОБ или окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:
- 1 суток - для изделий из стекла, металла;
- 5 - 13 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;
- 14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
- 21 суток - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.
** Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки - 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток.
4.7.5. Изделия после подсушивания упаковывают в разобранном виде в пакеты из рекомендованных упаковочных материалов, затем помещают их в стационарный или в портативный аппараты и закрывают крышкой, которую прижимают зажимом.
4.7.6. При стерилизации смесью ОБ и окисью этилена из портативного аппарата удаляют воздух до давления 0,9 кгс/см2 по показанию вакуумметра. Дозирование газов осуществляют по парциальному давлению непосредственно из баллона через штуцер микроанаэростата.
4.7.7. Методика стерилизации изделий медицинского назначения парами раствора формальдегида в этиловом спирте и способ приготовления этого раствора изложены в методических рекомендациях по обработке эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам (Приложение № 1).
4.7.8. При использовании портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки его открывают в вытяжном шкафу и выдерживают 5 часов.
4.7.9. Озоном, вырабатываемым в «Стерилизаторе озоновом СО-01-С.-Пб.», стерилизуют инструменты простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, применяемые в хирургии и стоматологии (скальпели, пинцеты, зеркала цельнометаллические, гладилки, зонды, шпатели, боры стоматологические твердосплавные), в неупакованном виде в соответствии с методическим документом по применению данного средства (Приложение № 1).
После стерилизации инструменты используют по назначению сразу (без дополнительного проветривания).
4.8. Стерилизация аппаратов экстракорпорального (искусственного) кровообращения.
Таблица 4.6
