Глава 2. Деятельность фармацевта при работе с препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности
2.1. Особенности работы фармацевта с лекарственными препаратами применяемыми при сердечной недостаточности в аптеке ооо «Классика»
Фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
(Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность
Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения
3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения)
Изучение данных проводилось на базе ООО «Классикаа» расположенной по адресу:, г.Рязань. ул.Каширина д.4
Аптека - учреждение здравоохранения, главной задачей которого является обеспечение населения средствами и изделиями медицинского назначения. Аптека имеет лицензию на «осуществление фарацевтической деятельности»
(Аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона; обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств; );
В 2015 г. ООО «Классика» работало с 35 поставщиками, с которыми ежегодно заключается договор об обеспечении лекарственными средствами.
Наибольший объем поставок производился от:
1. ООО «Авеста Фармацевтика» (г.Москва)
2. ООО «Альянс Хелскеа Рус» (г.Москва)
3. ЗАО «Арал Плюс» (г.Москва)
4. ООО «Ориола» (г.Тула)
5. ЗАО «Профит Мед» (г.Москва)
6. ЗАО «РОСТА» (г.Москва)
7. ООО «Фармкомплект» (г.Нижний Новгород)
8. ООО «Здравсервис» (г.Тула)
9. ЗАО «Сиа-интернейшнл» (г.Тула)
10. ЗАО НПК Катрен (г.Москва)
11 .ЗАО Фирма «ЦВ Протек» (г.Моска)
12. ГУП РО Рязань Фармация (г.Рязань)
13. ФК ООО Авикон (г.Рязань)
Среднее количество обслуживаемых в день посетителей за апрель 2015 года – 165.
Основными видами деятельности ООО «Классика» являются: закупка лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, розничная торговля лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, дезинфицирующими средствами, предметами личной гигиены, натуральными и искусственными минеральными водами, лечебным, детским и диетическим питанием, косметической продукцией, детскими товарами.
Аптека имеет вывеску зелёного цвета. На входной двери указан режим работы аптечной организации.
В аптеке работает 3 человека с фармацевтическим образованием.
ООО «Классика» состоит из отделов: торговый зал, комната приёма товара, кабинет заведующей, гардероб, комната отдыха, санитарная комната. Торговый зал оборудован витринами для лекарственных средств, товаров аптечного ассортимента, детского и диетического питания, предметов личной гигиены, детских товаров, косметической продукции. В торговом зале имеется кондиционер и аппарат для измерения давления, рядом на стене висит инструкция по применению аппарата. В комнате приёма товара находится стол для приёма товара от поставщика, проведения приёмочного контроля и распределения товаров по зонам хранения, также там присутсвуют термометр, гигрометр и журнал учёта вакцин. В кабинете заведующей находится сейф, компьютер заведующей для составления и отправления заказов и ведения электронной архивации, аппарат для печетания ценников и шкаф. В гардеробе находится шкаф для уличной одежды и шкаф для спец. одежды.
Аптечная организация ООО «Классика» имеет 2 холодильника. 1 холодильник с температурным режимом 10-15 °C и 1 холодильник с температурным режимом 2-8 °C с расшифровкой температурных терминов:
В холодильнике - от +2 до +8 град. C;
В холодном или прохладном месте - от +8 до +15 град. C;
При комнатной температуре - от +15 до +25 град. C.
Расшифровка рекомендуемых условий:
- Хранить при температуре не выше 30 град. C - От 2 до 30 град. C;
- Хранить при температуре не выше 25 град. C - От 2 до 25 град. C;
- Хранить при температуре не выше 15 град. C - От 2 до 15 град. C;
- Хранить при температуре не выше 8 град. C - От 2 до 8 град. C;
- Хранить при температуре не ниже 8 град. C - От 8 до 25 град. C.
При хранении лекарственных препаратов (лекарственных средств) используются следующие способы систематизации:
- по токсикологическим и фармакологическим группам;
- по способу применения;
- в соответствии с химико-физическими свойствами;
- в соответствии с позициями компьютерного учета.
Лекарственные препараты, находящиеся в разном агрегантном состоянии хранятся отдельно друг от друга. Жидкие лекарственные формы хранятся на нижних полках. Лекарственные формы предназначенные для инъекций хранятся отдельно от остальных лекарственных форм. При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке размещены этикеткой (маркировкой) наружу. Лекарственные препараты с истёкшим сроком годности хранятся отдельно от остальных лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Шкафы и витрины в торговом зале расположены в соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".
При проведении погрузочно-разгрузочных работ при приемке или отгрузке лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должна быть обеспечена защита поступающих лекарственных препаратов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур. Не подлежат приемке лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к реализации из аптечных организаций, с истекшими сроками годности, не соответствующие требованиям к качеству, стандартам и без документов, удостоверяющих их качество. Какой приказ?
На лекарственные препараты (лекарственные средства) в поврежденной упаковке, не имеющие сертификатов и / или необходимой сопроводительной документации, забракованные при приемке или отпуске больному, не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности составляется акт; они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке.
Все поставки товара должны сопровождаться документами, позволяющими установить дату отгрузки, наименование лекарственного препарата (включая лекарственную форму и дозировку), номер серии и партии, количество поставленного товара, цену отпущенного лекарственного препарата, название и адрес поставщика и получателя, а также документами, подтверждающими качество лекарственных препаратов. Конкретно о ваших и приказы.
Принятые лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций, приходуются в течение сроков, отведенных по приемке товара по количеству товарных единиц и комплектности в установленном порядке. Какой порядок?
Аптечными организациями должны быть предприняты меры для исключения повреждений (разливания, рассыпания, боя), для предотвращения контаминации лекарственных средств (лекарственных препаратов). Приказ?
Правила отпуска (реализация) лекарственных средств в аптечных организациях осуществляется на основании приказа Минздрава РФ от 4 марта 2003г. №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях».
Лекарственные препараты, применяемые при сердечной недостаточности, отпускаются по рецепту. Данные фармакологические группы выписываются на рецептурном бланке формы N 107-1/у. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".38
На рецептурных бланках формы N 107-1/у, не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, N 148-1/у-88, N 148-1/у-04(л) и N 148-1/у-06(л) в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.
Дополнительно на рецептурных бланках формы N 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, проставляется код медицинской организации. Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы N 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, а также оформление рецептурных бланков формы N 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода) с использованием компьютерных технологий, за исключением графы "Rp" (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).
В графах "Ф.И.О. пациента" указываются полностью фамилия, имя и отчество пациента. В графе "Ф.И.О. лечащего врача" рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов.
В графе "Rp" рецептурных бланков указывается:
1) на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка;
2) на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.39
Запрещается ограничиваться общими указаниями, например, "Внутреннее", "Известно". Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.
Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.
На одном рецептурном бланке формы N 107-1/у - не более трех наименований лекарственных препаратов. Исправления в рецепте, выписанном на рецептурном бланке, не допускаются.
Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 107-1/у (2 месяца, до 1 года) указывается путем зачеркивания или подчеркивания.
На оборотной стороне рецептурного бланка формы N 107-1/у (за исключением рецептурного бланка, полностью заполняемого с использованием компьютерных технологий) печатается таблица следующего содержания: 40
При отпуске лекарственных средств по рецепту врача фармацевт аптечного учреждения (организации) делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска).
При отпуске лекарственных средств по рецептам врача, действующим в течение одного года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте наименования или номера аптечного учреждения (организации), подписи работника аптечного учреждения (организации), количества отпущенного препарата и даты отпуска.
При очередном обращении больного в аптечное учреждение (организацию) учитываются отметки о предыдущем получении лекарственного средства. По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Рецепт недействителен" и оставляется в аптечном учреждении (организации).41
При поступлении в аптечную организацию рецептов и требований установленных образцов специалист аптечной организации проводит оценку их соответствия определенным требованиям и в соответствии с тарифами определяет стоимость отпускаемого лекарственного препарата. Какой рецепт конкретно Ссылка на приказ
В случае замены выписанного в рецепте лекарственного препарата на его синоним (генерическую форму), с согласия покупателя или по согласованию с врачом, на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного лекарственного препарата, поставить подпись и дату отпуска.
Отпуск дигоксина осуществляется с соблюдением требований действующих нормативных документов и настоящих Правил. Как?
Реализуемые из аптечных организаций лекарственные препараты должны иметь информацию согласно государственному информационному стандарту лекарственного средства. Какая?
Покупателю по его просьбе может быть представлена дополнительная информация о приобретаемом лекарственном препарате, об имеющихся в аптечной организации синонимах (генерических формах) приобретаемого лекарственного препарата и их ценах.
При отпуске лекарственных препаратов фармацевт информирует покупателя о правилах приема лекарственного препарата: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения и др.; обращает внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о лекарственном препарате.
При отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации. Не допускается нарушение первичной упаковки лекарственного препарата. Какой приказ это разрешает?
По требованию покупателя уполномоченный сотрудник аптечной организации предоставляет информацию о документах по ценам и срокам годности лекарственных средств и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, и о документах, подтверждающих их качество.
Покупатель вправе возвратить или заменить товар ненадлежащего качества, приобретенный в аптечной организации (за исключением тех товаров, которые включены в перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации в соответствии с действующим порядком ).