4.3. Нерастворимые покрытия

Основное назначение покрытий данного типа – защита таблетки от механического повреждения и от воздействия атмосферной влаги, устранение неприятного запаха и вкуса лекарственного вещества, пролонгирование его действия. К таким покрытиям относят этилцеллюлозу, монолаурат полиэтиленсорбита, поверхностно-активные вещества и др.

Механизм высвобождения лекарственного вещества из таблеток с нерастворимыми оболочками заключается в следующем. После поступления таблетки в желудочно-кишечный тракт пищеварительные соки проникают в нее сквозь микропоры оболочки и вызывают или растворение содержимого таблетки или ее набухание. В первом случае растворенные вещества диффундируют через пленку в обратном направлении – в сторону желудочно-кишечного тракта под влиянием разности концентраций, во втором – происходит разрыв оболочки за счет увеличения объема таблетки, после чего лекарственное вещество высвобождается обычным образом.

5. Способы нанесения пленочных покрытий

Слайд 18.

Существуют 3 способа нанесения пленочных покрытий на таблетки:

1. Погружение в раствор пленкообразующего вещества.

2. Наслаивание в дражировочном котле или в современных установках на базе котла (барабана).

3. Получение покрытия во взвешенном (псевдоожиженном) слое.

Первый способ основан на погружении таблеток поочередно, то одной, то другой стороной в покрывающий раствор. Таблетки фиксируются с помощью вакуума на металлическом перфорированном листе специальной машины, производительность которой составляет 5-8 тыс. покрытых таблеток в час. Машины подобного типа выпускаются фирмой Артур Колтон. Этот способ достаточно сложен и пригоден лишь для нанесения на таблетки вязких, но не слишком клейких растворов. В настоящее время в связи с недостаточно высокой производительностью применяются редко.

Второй способ. Ранее наиболее широко применялся способ нанесения пленочных оболочек в дражировочном котле. Этот способ недорог, применим для растворов практически любой вязкости, обладает высокой производительностью.

Для нанесения покрытия двояковыпуклые таблетки помещают в дражировочный котел, который в период работы вращается со скоростью 20-25 об/мин. Перед началом процесса покрытия с поверхности таблеток удаляется пыль с помощью сильной воздушной струи. Покрывающий раствор вводят в котел путем периодического разбрызгивания с помощью установленных у отверстия котла форсунок. Для сушки оболочек таблетки обдувают в котле теплой струей.

В настоящее время для нанесения пленочных покрытий на таблетки-ядра заводы оборудуются установками для нанесения покрытий типа GS (Италия) на базе котла «Пеллегрини» с горизонтальной осью вращения, с комплектом универсального оборудования типа «Мультисистема» с объемом продуктового барабана 25л, установка также барабанного типа "Никомак" фирмы "Никомак", Италия, автомат для нанесения покрытий типа "Авто коатер-48 фирмы "ЭРПАК ЭКСПОРТ", Индия производительностью 125-150 кг.

Ряд фармацевтических предприятий закупили оборудование многофункционального назначения, т.е. как для получения гранул в условиях взвешенного слоя, так и для нанесения пленочного покрытия. Это установки «Хютлин», которые имеются и на Киевской фирме «Фарма Старт».

Слайд 19.