- •Эталон ответа по изготовлению и проведению внутриаптечного контроля лекарственного препарата Тема «Порошки»
- •175,68 Г/моль * 0,1
- •2.2. Тема «Жидкие лекарственные формы»
- •107,9 Г/моль * 0,02
- •2.3. Тема: Линименты. Мази. Пасты
- •Тема: «Суппозитории»
- •2.5. Тема: «Лекарственные формы для инъекций и инфузий»
- •Тема «Глазные капли и мази»
- •Тема: «Лекарственные формы для новорожденных и детям до 1 года жизни»
- •Тема «Внутриаптечная заготовка»
Тема «Глазные капли и мази»
Rр: Solutionis Lаevomуcetini 0,25% - 10 ml Dа. Signа: По 2 капли 3 раза в день в оба глаза |
|
Обязательные виды контроля:
письменный,
органолептический,
контроль при отпуске
ППК
Aquae purificatae q.s
Laevomycetini 0,02
Natrii chloridi 0,09
Aquae purificatae ad 10 ml
V = 10 ml
100 -30 мин.
Качественный анализ:
При нагревании с раствором гидроксида натрия желтое окрашивание, переходящее в красно-оранжевое.
NaCl + AgNO3 → AgCl ↓ + NaNO3
Na+ c пикриновой кислотой.
Количественный анализ:
Метод куприметрии. Определение основано на свойстве препарата, содержащего спиртовый гидроксил, образовывать с сульфатом меди комплексные соединения.
Методика: К 1 мл раствора прибавить 0,01 г мурексида, 2 кап. 10% натрия гидроксида и медленно титровать 0,2% раствором сульфата меди (= 0,08 моль/л) от фиолетового до красно-коричневого окрашивания.
Тлев/CuSO4 = 0,00517 г/мл
2
О2N
–
– CH
– CH – СH2OH
+ CuSO4
+ 2NaOH = Na2SO4
+ 2H2O
+
OH
NHCOCHCl2
NHCOCHCl2
– CH
– CH – СH2OH
O
О2N
–
C
u
O
– CH
– CH – СH2OH
NHCOCHCl2
О2N
–
0,00517г/мл * V0,2% CuSO4 * 10
Wлев = ----------------------------------------------
1,0
0,016 * 1,0
V 0,2% СuSO4 мин = -------------------------- = 0,31 мл
0,00517 * 10
0,024 * 1,0
V 0,2% СuSO4 макс = -------------------------- = 0,46 мл
0,00517 * 10
0,02 * 20
д.н.о. ------------- = ± 0,004 д.и.о. 0,016 – 0,024
100
Определение натрия хлорида:
Метод аргентометрии по Мору. Определение основано на осаждении хлорид-ионов катионами серебра.
NaCl + AgNO3 → AgCl↓ + NaNO3
2AgNO3 + K2CrO4 → Ag2CrO4↓ + 2KNO3
Методика: К 1 мл раствора прибавляют 1 кап. раствора калия хромата и титруют 0,1 моль/л раствором нитрата серебра до оранжево-желтого окрашивания.
0,005844г/мл * V0,1н AgNO3 * 10
WNaCl = ----------------------------------------------
1,0
0,09 * 15
д.н.о. ------------- = ± 0,0135 д.и.о. 0,0765 – 0,1035
100
0,0765 * 1,0
V 0,1н AgNO3 мин. = ------------------------------- = 1,31 мл
0,005844 г/мл * 10
0,1035 * 1,0
V 0,1н AgNO3 макс. = ------------------------------- = 1,77 мл
0,005844 г/мл * 15
Rp: Unguenti Zinzi sulfatis 1% - 10,0
Da. Signa: Закладывать за веко правого глаза на ночь
Обязательные виды контроля:
письменный,
органолептический,
контроль при отпуске
ППК
Vaselini 8,91
Lanolini anhydrici 0,99
1800C – 30 мин
Aquae purificatae q.s.
1200C – 8 мин
Aquae purificatae ggt II
Zinzi sulfatis 0,1
Lanolini anhydrici 0,99
Vaselini 8,91
m0 = 10,0
Качественный анализ:
Методика: 0,1 мази взбалтывают с 2 мл воды при нагревании, охлаждают и фильтруют.
К 2 кап. фильтрата прибавляют 2 кап. раствора гексацианоферрата II калия, образуется белый студенистый осадок
3 ZnSO4 + 2 K4[Fe(CN)6] K2Zn3[Fe(CN)6]2 ↓ + 3 K2SO4
К 2 кап. фильтрата прибавляют 2 кап. раствора хлорида бария, образуется белый осадок
ZnSO4 + BaCl2 BaSO4 ↓ + ZnCl2
Количественный анализ:
Метод комплексонометрии. Определение основано на способности эдетата натрия с катионом цинка образовывать бесцеветные, прочные, хорошо растворимые в воде комплексонаты.
ZnSO4 + H2Ind ↔ ZnInd + H2SO4
ZnInd + Na2H2Tr Na2ZnTr + H2Ind
Методика: К 1,0 мази прибавляют 3 мл воды и нагревают на водяной бане до расплавления основы и растворения цинка сульфата. После охлаждения добавляют 5 мл аммиачно-буферного раствора, 5 кап. хромового темно-синего и титруют 0,05М раствором эдетата натрия (трилона Б) до сине-фиолетового окрашивания.
287,54 * 0,05
Т0,05м цинка сульфата = ----------------------------- = 0,01438 г/мл
1000
0,01438 г/мл * V0,05м ТрБ * mмази (10,0)
WZnSO4 = ---------------------------------------------------
1,0
1,0 * 0,08
V0,05м ТрБ мин.= ------------------------------- = 0,56 мл
0,01438 г/мл * 10
1,0 * 0,12
V0,05м ТрБ макс. = ------------------------------- = 0,83 мл
0,01438 г/мл * 10
0,1 * 20
------------- = ± 0,02 н.о. 0,08 – 0,12
100
